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May 31, 2022, 9:30 a.m. eu

Unable to provide written, informed consent Participation in any other interventional trials People who have already received a booster vaccination Any significant or uncontrolled disease posing a risk with vaccination as judged by the investigator Any significant medical condition that in the opinion of the investigator would necessitate booster vaccination against SARS-CoV-2 within the trial timelines Any kind of dependency on the sponsor or principal investigator or employed by the sponsor or principal investigator Where a subject’s primary vaccination and third dose vaccination was not with the BNT162b2 mRNA vaccine Any contraindication to the vaccines in the trial as per the Summary of Medicinal Product Characteristics, SmPC) or the Investigator’s Brochure, if appropriate. Use of drugs with significant interaction with the investigational product Subjects who are pregnant and who are planning to become pregnant Nursing mothers Unwillingness to use highly effective contraceptive methods.  Incapaz de proporcionar el consentimiento informado por escrito  Participación en cualquier otro ensayo de intervención  Personas que ya hayan recibido la cuarta dosis de la vacuna contra el SARS-CoV-2  Cualquier enfermedad significativa o no controlada que represente un riesgo con la vacuncación a juicio del investigador  Cualquier condición médica importante que, en opinion del investigador, requiera una vacunación de refuerzo contra el SARS-CoV-2 dentro de los plazos del ensayo.  Cualquier tipo de relación de dependencia entre el participante con el promotor o investigador principal o que el participante sea un empleado directo del promotor o del investigador principal.  Que la vacunación primaria y la tercera dosis recibidas no hayan sido con la vacuna de ARNm BNT162b2  Cualquier contraindicación a las vacunas del ensayo según la ficha técnica del medicamento  Uso de fármacos con interacción significativa con el producto en investigación  Mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas durante el transcurso del estudio  Mujeres en estado lactante  Mujeres en edad fértil (es decir, que no son posmenopáusicas) y que no se comprometen a usar métodos anticonceptivos altamente efectivos

Unable to provide written, informed consent Participation in any other interventional trials People who have already received a booster vaccination Any significant or uncontrolled disease posing a risk with vaccination as judged by the investigator Any significant medical condition that in the opinion of the investigator would necessitate booster vaccination against SARS-CoV-2 within the trial timelines Any kind of dependency on the sponsor or principal investigator or employed by the sponsor or principal investigator Where a subject’s primary vaccination and third dose vaccination was not with the BNT162b2 mRNA vaccine Any contraindication to the vaccines in the trial as per the Summary of Medicinal Product Characteristics, SmPC) or the Investigator’s Brochure, if appropriate. Use of drugs with significant interaction with the investigational product Subjects who are pregnant and who are planning to become pregnant Nursing mothers Unwillingness to use highly effective contraceptive methods.  Incapaz de proporcionar el consentimiento informado por escrito  Participación en cualquier otro ensayo de intervención  Personas que ya hayan recibido la cuarta dosis de la vacuna contra el SARS-CoV-2  Cualquier enfermedad significativa o no controlada que represente un riesgo con la vacuncación a juicio del investigador  Cualquier condición médica importante que, en opinion del investigador, requiera una vacunación de refuerzo contra el SARS-CoV-2 dentro de los plazos del ensayo.  Cualquier tipo de relación de dependencia entre el participante con el promotor o investigador principal o que el participante sea un empleado directo del promotor o del investigador principal.  Que la vacunación primaria y la tercera dosis recibidas no hayan sido con la vacuna de ARNm BNT162b2  Cualquier contraindicación a las vacunas del ensayo según la ficha técnica del medicamento  Uso de fármacos con interacción significativa con el producto en investigación  Mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas durante el transcurso del estudio  Mujeres en estado lactante  Mujeres en edad fértil (es decir, que no son posmenopáusicas) y que no se comprometen a usar métodos anticonceptivos altamente efectivos