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                <td>May 11, 2022, 6 p.m.</td>
                <td>eu</td>
                
                <td class="histvalue-container">
                    

        <p class="exclusion_criteria">
            1. Evidence of ongoing SARS-CoV-2 infection for more than 3 weeks, confirmed by a validated molecular assay or validated antigen assay.
2. Non-invasive ventilation or high-flow oxygen (OSCI score of 5).
3. Mechanical ventilation (continuous or intermittent CPAP or intubation) or admission to intensive care (OSCI score of ≥ 6).
4. Previous SARS-CoV-2 infection confirmed by a validated molecular assay or validated antigen assay.
5. Any condition, including findings in the patients’ medical history or in the pre-randomisation study assessments that in the opinion of the Investigator, constitute a risk or a contraindication for the participation of the patient into the study or that could interfere with the study objectives, conduct or evaluation.
6. Participation in previous clinical trials of SNG001.
7. Current or previous participation in another clinical trial where the patient has received a dose of an Investigational Medicinal Product (IMP) containing small molecules within 30 days or 5 half-lives (whichever is longer) prior to entry into this study or containing biologicals within 3 months prior to entry into this study.
8. Inability to use a nebuliser with a mouthpiece.
9. Inability to comply with the requirements for storage conditions of study medication in the home setting.
10. History of hypersensitivity to natural or recombinant IFN-β or to any of the excipients in the drug preparation.
11. Females who are breast-feeding, lactating, pregnant or intending to become pregnant.
12. Previous SARS-CoV-2 vaccination.
1. Evidencias de infección continuada por SARS-CoV-2 durante más de 3 semanas, confirmada mediante un ensayo molecular validado o una prueba de antígenos validada.
2. Ventilación no invasiva u oxigenoterapia de alto flujo (puntuación OSCI de 5).
3. Ventilación mecánica (CPAP continua o intermitente o intubación) o ingreso en la unidad de cuidados intensivos (puntuación OSCI ≥ 6).
4. Infección por SARS-CoV-2 previa, confirmada mediante un ensayo molecular validado o una prueba de antígenos validada.
5. Cualquier proceso patológico, incluidos los hallazgos en la historia clínica del paciente y las evaluaciones del estudio previas a la aleatorización que, en opinión del investigador, constituya un riesgo o contraindicación para que el paciente participe en el estudio o pueda interferir en los objetivos, la ejecución o la evaluación del estudio.
6. Participación en ensayos clínicos de SNG001 anteriores.
7. Participación actual o previa en otro ensayo clínico en el que el paciente haya recibido una administración de un producto en investigación (Investigational Medicinal Product, IMP) que contenga moléculas pequeñas en el plazo de los 30 días o 5 semividas (lo que sea más prolongado) anteriores al momento de inclusión en este estudio, o bien que contenga productos biológicos en el plazo de los 3 meses anteriores al momento de inclusión en este estudio.
8. Imposibilidad de utilizar un nebulizador con boquilla.
9. Imposibilidad de cumplir con los requisitos de almacenamiento de la medicación del estudio en el domicilio.
10. Antecedentes de hipersensibilidad al IFN-β, ya sea en su forma natural o recombinante, o a cualquiera de los excipientes de la preparación farmacológica.
11. Mujeres en período de lactancia, gestantes o que estén intentando quedarse embarazadas.
12. Vacunación previa contra el SARS-CoV-2.
        </p>
    

                </td>
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        <p class="exclusion_criteria validated">
            1. Evidence of ongoing SARS-CoV-2 infection for more than 3 weeks, confirmed by a validated molecular assay or validated antigen assay.
2. Non-invasive ventilation or high-flow oxygen (OSCI score of 5).
3. Mechanical ventilation (continuous or intermittent CPAP or intubation) or admission to intensive care (OSCI score of ≥ 6).
4. Previous SARS-CoV-2 infection confirmed by a validated molecular assay or validated antigen assay.
5. Any condition, including findings in the patients’ medical history or in the pre-randomisation study assessments that in the opinion of the Investigator, constitute a risk or a contraindication for the participation of the patient into the study or that could interfere with the study objectives, conduct or evaluation.
6. Participation in previous clinical trials of SNG001.
7. Current or previous participation in another clinical trial where the patient has received a dose of an Investigational Medicinal Product (IMP) containing small molecules within 30 days or 5 half-lives (whichever is longer) prior to entry into this study or containing biologicals within 3 months prior to entry into this study.
8. Inability to use a nebuliser with a mouthpiece.
9. Inability to comply with the requirements for storage conditions of study medication in the home setting.
10. History of hypersensitivity to natural or recombinant IFN-β or to any of the excipients in the drug preparation.
11. Females who are breast-feeding, lactating, pregnant or intending to become pregnant.
12. Previous SARS-CoV-2 vaccination.
1. Evidencias de infección continuada por SARS-CoV-2 durante más de 3 semanas, confirmada mediante un ensayo molecular validado o una prueba de antígenos validada.
2. Ventilación no invasiva u oxigenoterapia de alto flujo (puntuación OSCI de 5).
3. Ventilación mecánica (CPAP continua o intermitente o intubación) o ingreso en la unidad de cuidados intensivos (puntuación OSCI ≥ 6).
4. Infección por SARS-CoV-2 previa, confirmada mediante un ensayo molecular validado o una prueba de antígenos validada.
5. Cualquier proceso patológico, incluidos los hallazgos en la historia clínica del paciente y las evaluaciones del estudio previas a la aleatorización que, en opinión del investigador, constituya un riesgo o contraindicación para que el paciente participe en el estudio o pueda interferir en los objetivos, la ejecución o la evaluación del estudio.
6. Participación en ensayos clínicos de SNG001 anteriores.
7. Participación actual o previa en otro ensayo clínico en el que el paciente haya recibido una administración de un producto en investigación (Investigational Medicinal Product, IMP) que contenga moléculas pequeñas en el plazo de los 30 días o 5 semividas (lo que sea más prolongado) anteriores al momento de inclusión en este estudio, o bien que contenga productos biológicos en el plazo de los 3 meses anteriores al momento de inclusión en este estudio.
8. Imposibilidad de utilizar un nebulizador con boquilla.
9. Imposibilidad de cumplir con los requisitos de almacenamiento de la medicación del estudio en el domicilio.
10. Antecedentes de hipersensibilidad al IFN-β, ya sea en su forma natural o recombinante, o a cualquiera de los excipientes de la preparación farmacológica.
11. Mujeres en período de lactancia, gestantes o que estén intentando quedarse embarazadas.
12. Vacunación previa contra el SARS-CoV-2.
        </p>
        
    
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