Created at Source Raw Value Validated value
May 3, 2022, 4 p.m. eu

E1 Pregnancy or breast feeding, E2 Anticipated transfer to another hospital, which is not a study site within 72 hours of randomisation, E3 Need for Invasive mechanical ventilation at time of inclusion, E4 Evidence of uncontrolled bacterial pneumopathy or active infection other than SARS-Cov-2 (laboratory confirmation), E5 Primitive pulmonary arterial hypertension, E6 Cardio-vascular co-morbidity: o History of vascular ischemic events (myocardial infarction or stroke) or congestive heart failure or peripheral arterial disease, o History or current significant cardiac rhythm disorders (e.g., ventricular tachycardia), o Known medical history of proven symptomatic postural hypotension, E7 Evolutive cancer including acute and chronic leukaemia, E8 Inadequate haematological function defined by: o Neutrophil count < 1.0 x 109/L, o Haemoglobin < 9.0 g/dL (90 g/L), o Platelets < 100 x 109/L, E9 Kaliemia < 3.5 mmol/L and/or total Calcemia < 2.2 mmol/L, E10 Inadequate hepatic function defined by Aspartate aminotransferase (AST) and/or Alanine Aminotransferase (ALT) > 3 x upper limit of normal (ULN) and/or Total bilirubin > 2 x ULN, E11 Patients with known allergy to Plerixafor or its excipients. E1 Бременни жени или кърмачки, E2 Пациенти, за които е планиран трансфер в друго лечебно заведение, което не е клиничният център, в рамките на 72 часа от рандомизацията, E3 Пациенти, за които е необходима инвазивна механична вентилация по времето на включването им в проучването, E4 Пациенти, при които са налични находки на неконтролирана бактериална пневмопатия или активна инфекция с различен от SARS-Cov-2 произход (потвърдени лабораторно), E5 Пациенти с примитивна белодробна артериална хипертония, E6 Пациенти със следните съпътстващи сърдечно-съдови заболявания: o история на сърдечни исхемични събития (инфаркт на миокарда или инсулт), застойна сърдечна недостатъчност или периферна артериална болест, o история или наличие на значими нарушения на сърдечния ритъм (вентрикуларна тахикардия), o Пациенти, за които е известно, че имат медицинска история на доказана симптоматична ортостатична хипотензия, E7 Еволюиращо онкологично заболяване, включително остра и хронична левкемия, E8 Влошена хематологична функция, определена от: o брой неутрофили < 1.0 x 109/L, o хемоглобин < 9.0 g/dL (90 g/L), o тромбоцити < 100 x 109/L, E9 Хипокалиемия < 3.5 mmol/L и/ или ниво на общ калций < 2.2 mmol/L, E10 Влошена чернодробна фунция, определена от нива на аспартат аминотрансфераза (AST) и/или аланин аминотрансфераза (ALT) > 3 x ULN и/или общ билирубин > 2 x ULN, E11 Пациенти, за които е известно, че имат алергии към Плериксафор или към някое от помощните му вещества.

E1 Pregnancy or breast feeding, E2 Anticipated transfer to another hospital, which is not a study site within 72 hours of randomisation, E3 Need for Invasive mechanical ventilation at time of inclusion, E4 Evidence of uncontrolled bacterial pneumopathy or active infection other than SARS-Cov-2 (laboratory confirmation), E5 Primitive pulmonary arterial hypertension, E6 Cardio-vascular co-morbidity: o History of vascular ischemic events (myocardial infarction or stroke) or congestive heart failure or peripheral arterial disease, o History or current significant cardiac rhythm disorders (e.g., ventricular tachycardia), o Known medical history of proven symptomatic postural hypotension, E7 Evolutive cancer including acute and chronic leukaemia, E8 Inadequate haematological function defined by: o Neutrophil count < 1.0 x 109/L, o Haemoglobin < 9.0 g/dL (90 g/L), o Platelets < 100 x 109/L, E9 Kaliemia < 3.5 mmol/L and/or total Calcemia < 2.2 mmol/L, E10 Inadequate hepatic function defined by Aspartate aminotransferase (AST) and/or Alanine Aminotransferase (ALT) > 3 x upper limit of normal (ULN) and/or Total bilirubin > 2 x ULN, E11 Patients with known allergy to Plerixafor or its excipients. E1 Бременни жени или кърмачки, E2 Пациенти, за които е планиран трансфер в друго лечебно заведение, което не е клиничният център, в рамките на 72 часа от рандомизацията, E3 Пациенти, за които е необходима инвазивна механична вентилация по времето на включването им в проучването, E4 Пациенти, при които са налични находки на неконтролирана бактериална пневмопатия или активна инфекция с различен от SARS-Cov-2 произход (потвърдени лабораторно), E5 Пациенти с примитивна белодробна артериална хипертония, E6 Пациенти със следните съпътстващи сърдечно-съдови заболявания: o история на сърдечни исхемични събития (инфаркт на миокарда или инсулт), застойна сърдечна недостатъчност или периферна артериална болест, o история или наличие на значими нарушения на сърдечния ритъм (вентрикуларна тахикардия), o Пациенти, за които е известно, че имат медицинска история на доказана симптоматична ортостатична хипотензия, E7 Еволюиращо онкологично заболяване, включително остра и хронична левкемия, E8 Влошена хематологична функция, определена от: o брой неутрофили < 1.0 x 109/L, o хемоглобин < 9.0 g/dL (90 g/L), o тромбоцити < 100 x 109/L, E9 Хипокалиемия < 3.5 mmol/L и/ или ниво на общ калций < 2.2 mmol/L, E10 Влошена чернодробна фунция, определена от нива на аспартат аминотрансфераза (AST) и/или аланин аминотрансфераза (ALT) > 3 x ULN и/или общ билирубин > 2 x ULN, E11 Пациенти, за които е известно, че имат алергии към Плериксафор или към някое от помощните му вещества.