The primary objective is to demonstrate a difference in the proportion of patients with progressed/worsened disease state in patients receiving FX06 compared to patients receiving placebo until day 28. - Proportion of patients with worsened disease state until day 28 in both treatment groups El objetivo primario es demostrar una diferencia en la proporción de pacientes con progresión/empeoramiento del estado de la enfermedad en los pacientes que reciben FX06 en comparación con los pacientes que reciben placebo hasta el día 28. - Proporción de pacientes con empeoramiento del estado de la enfermedad hasta el día 28 en ambos grupos de tratamiento

The primary objective is to demonstrate a difference in the proportion of patients with progressed/worsened disease state in patients receiving FX06 compared to patients receiving placebo until day 28. - Proportion of patients with worsened disease state until day 28 in both treatment groups El objetivo primario es demostrar una diferencia en la proporción de pacientes con progresión/empeoramiento del estado de la enfermedad en los pacientes que reciben FX06 en comparación con los pacientes que reciben placebo hasta el día 28. - Proporción de pacientes con empeoramiento del estado de la enfermedad hasta el día 28 en ambos grupos de tratamiento