The proportion of adverse events (AEs) through day 90, considering: All AEs Grade 3 and 4 AEs AEs leading to study discontinuation La proporción de acontecimientos adversos (AAs) hasta el día 90, considerando: Todos los AAs AAs del Grado 3 y grado 4 AAs que provoquen la discontinuación del participante en el estudio

The proportion of adverse events (AEs) through day 90, considering: All AEs Grade 3 and 4 AEs AEs leading to study discontinuation La proporción de acontecimientos adversos (AAs) hasta el día 90, considerando: Todos los AAs AAs del Grado 3 y grado 4 AAs que provoquen la discontinuación del participante en el estudio