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March 30, 2022, 3:27 p.m. eu

1. Informed consent signed 2. Male and female > o =18 years old, 3. Patients hospitalized for SARS-CoV-2 infection RT-PCR-confirmed in the previous 10 days, 4. Need for non-invasive supplemental oxygen (NIAID-OS 5-6), 5. Radiological infiltrates by chest imaging, 6. SpO2 <94% at room air, or PaO2/FiO2 <300, 7. At least one inflammatory marker above ULN (LDH, CRP, ferritin, D-dimer), 8. Females of child-bearing potential and with an active sexual life must not wish to get pregnant within 30 days after the end of the study and must be using at least one of the following reliable methods of contraception: a. Hormonal contraception, systemic, implantable, transdermal, or injectable contraceptives for at least 2 months before the screening visit until 30 days after the last IMP dose b. A non-hormonal intrauterine device [IUD] or female condom with spermicide or contraceptive sponge with spermicide or diaphragm with spermicide or cervical cap with spermicide for at least 2 months before the screening visit until 30 days after the last IMP dose c. A male sexual partner who agrees to use a male condom with spermicide d. A sterile sexual partner Female participants of non-child-bearing potential or in post-menopausal status for at least 1 year will be admitted. For all female subjects, with child-bearing potential, pregnancy test result must be negative before first drug intake 1.Consenso informato firmato 2. Uomo o donna adulti con età > o = 18 anni 3. Pazienti ricoverati per infezione da SARS-CoV-2 confermata dalla PCR nei 10 giorni precedenti 4. Necessità di ossigeno supplementare o supporto ventilatorio non invasivo (NIAID-OS 5-6) 5. Infiltrazioni radiologiche mediante imaging del torace 6. SpO2 <94% in aria ambiente (o PaO2/FiO2 <300) 7. Almeno un marker infiammatorio sopra al limite superiore di normalità (ULN): lattato deidrogenasi (LDH), proteina C-reattiva (CRP), ferritina, D-dimero) 8. Le donne in età fertile e con una vita sessuale attiva non devono desiderare una gravidanza entro 30 giorni dalla fine dello studio e devono utilizzare almeno uno dei seguenti metodi contraccettivi affidabili: a. Contraccezione ormonale, contraccettivi sistemici, impiantabili, transdermici o iniettabili da almeno 2 mesi prima della visita di screening e fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del prodotto medicinale in sperimentazione (IMP) b. Un dispositivo intrauterino non ormonale [IUD] o preservativo femminile con spermicida o spugna contraccettiva con spermicida o diaframma con spermicida o cappuccio cervicale con spermicida da almeno 2 mesi prima della visita di screening e fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di IMP c. Un partner sessuale maschile che accetta di usare un preservativo maschile con spermicida d. Un partner sessuale sterile Saranno ammesse partecipanti di sesso femminile non in età fertile o in post-menopausa da almeno 1 anno. Per tutti i soggetti di sesso femminile, con potenziale di gravidanza, il risultato del test di gravidanza deve essere negativo prima della prima assunzione del farmaco

1. Informed consent signed 2. Male and female > o =18 years old, 3. Patients hospitalized for SARS-CoV-2 infection RT-PCR-confirmed in the previous 10 days, 4. Need for non-invasive supplemental oxygen (NIAID-OS 5-6), 5. Radiological infiltrates by chest imaging, 6. SpO2 <94% at room air, or PaO2/FiO2 <300, 7. At least one inflammatory marker above ULN (LDH, CRP, ferritin, D-dimer), 8. Females of child-bearing potential and with an active sexual life must not wish to get pregnant within 30 days after the end of the study and must be using at least one of the following reliable methods of contraception: a. Hormonal contraception, systemic, implantable, transdermal, or injectable contraceptives for at least 2 months before the screening visit until 30 days after the last IMP dose b. A non-hormonal intrauterine device [IUD] or female condom with spermicide or contraceptive sponge with spermicide or diaphragm with spermicide or cervical cap with spermicide for at least 2 months before the screening visit until 30 days after the last IMP dose c. A male sexual partner who agrees to use a male condom with spermicide d. A sterile sexual partner Female participants of non-child-bearing potential or in post-menopausal status for at least 1 year will be admitted. For all female subjects, with child-bearing potential, pregnancy test result must be negative before first drug intake 1.Consenso informato firmato 2. Uomo o donna adulti con età > o = 18 anni 3. Pazienti ricoverati per infezione da SARS-CoV-2 confermata dalla PCR nei 10 giorni precedenti 4. Necessità di ossigeno supplementare o supporto ventilatorio non invasivo (NIAID-OS 5-6) 5. Infiltrazioni radiologiche mediante imaging del torace 6. SpO2 <94% in aria ambiente (o PaO2/FiO2 <300) 7. Almeno un marker infiammatorio sopra al limite superiore di normalità (ULN): lattato deidrogenasi (LDH), proteina C-reattiva (CRP), ferritina, D-dimero) 8. Le donne in età fertile e con una vita sessuale attiva non devono desiderare una gravidanza entro 30 giorni dalla fine dello studio e devono utilizzare almeno uno dei seguenti metodi contraccettivi affidabili: a. Contraccezione ormonale, contraccettivi sistemici, impiantabili, transdermici o iniettabili da almeno 2 mesi prima della visita di screening e fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del prodotto medicinale in sperimentazione (IMP) b. Un dispositivo intrauterino non ormonale [IUD] o preservativo femminile con spermicida o spugna contraccettiva con spermicida o diaframma con spermicida o cappuccio cervicale con spermicida da almeno 2 mesi prima della visita di screening e fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di IMP c. Un partner sessuale maschile che accetta di usare un preservativo maschile con spermicida d. Un partner sessuale sterile Saranno ammesse partecipanti di sesso femminile non in età fertile o in post-menopausa da almeno 1 anno. Per tutti i soggetti di sesso femminile, con potenziale di gravidanza, il risultato del test di gravidanza deve essere negativo prima della prima assunzione del farmaco