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March 30, 2022, 3:27 p.m. eu

1. Treatment with IMV or ECMO (NIAID-OS 7), 2. Hepatic dysfunction: ALT or AST > 5 ULN, history of chronic hepatic disease (defined with ChildPugh score B or C), 3. Renal dysfunction: estimated glomerular filtration rate (eGFR, MDRD) <50 mL/min/1.73 m2, or need for haemodialysis or hemofiltration, 4. PaO2/FiO2 ratio < 100 mmHg, 5. Treatment with prohibited medication within 5 half-lives, and inability to stop during treatment period, 6. Anticipated discharge from the hospital or transfer to another hospital within 72 hours of screening 7. History of: a. intolerance or hypersensitivity to ibuprofen to more than one medication belonging to the class of sulfonamides, such as sulfamethazine, sulfamethoxazole, sulfasalazine, nimesulide or celecoxib (hypersensitivity to sulphanilamide antibiotics alone, e.g. sulfamethoxazole does not qualify for exclusion) b. lactase deficiency, galactosemia or glucose-galactose malabsorption c. gastrointestinal bleeding or perforation due to previous NSAIDs therapy or recurrent peptic ulcer/haemorrhage 8. Active bleeding or bleeding diathesis (excluding menses), prior intracranial haemorrhage 9. Participation in other interventional clinical trials 10. Clinical condition not compatible with oral administration of the study drug 11. Pregnancy: a) positive or missing pregnancy test before first drug intake or day 1, b) pregnant or lactating women, Women of childbearing potential and fertile men who do not agree to use at least one primary form of contraception for the duration of the study 1.Trattamento con IMV o ECMO (NIAID-OS 7) 2. Disfunzione epatica: ALT o AST > 5 ULN, storia di malattia epatica cronica (definita con punteggio B o C di Child-Pugh) 3. Disfunzione renale: tasso stimato di filtrazione glomerulare (eGFR, MDRD) <50 mL/min/1.73 m2, o necessità di emodialisi o emofiltrazione, 4. Rapporto PaO2/FiO2 < 100 mmHg 5. Trattamento con un farmaco proibito entro 5 emivite, e incapacità di smettere durante il periodo di trattamento (5.5.2) 6. Dimissione anticipata dall'ospedale o trasferimento in un altro ospedale entro 72 ore dallo screening 7. Storia di: a. intolleranza o ipersensibilità all'ibuprofene, a più di un farmaco appartenente alla classe dei sulfamidici, come sulfametazina, sulfametossazolo, sulfasalazina, nimesulide o celecoxib (l'ipersensibilità ai soli antibiotici sulfanilamidici, ad esempio il sulfametossazolo non rientra nell'esclusione) b. carenza di lattasi, galattosemia o malassorbimento di glucosio galattosio c. emorragia gastrointestinale o perforazione dovuta a precedente terapia con FANS o ulcera peptica/emorragia ricorrente 8. Emorragia attiva o diatesi emorragica (escluse le mestruazioni), precedente emorragia intracranica 9. Partecipazione in altri studi clinici interventistici. 10. Condizioni cliniche non compatibili con la somministrazione orale del farmaco in studio 11. Gravidanza: a) test di gravidanza positivo o mancante prima della prima assunzione del farmaco o del giorno 1, b) donne incinte o in allattamento, Donne in età fertile e uomini fertili che non accettano di usare almeno una forma primaria di contraccezione per tutta la durata dello studio

1. Treatment with IMV or ECMO (NIAID-OS 7), 2. Hepatic dysfunction: ALT or AST > 5 ULN, history of chronic hepatic disease (defined with ChildPugh score B or C), 3. Renal dysfunction: estimated glomerular filtration rate (eGFR, MDRD) <50 mL/min/1.73 m2, or need for haemodialysis or hemofiltration, 4. PaO2/FiO2 ratio < 100 mmHg, 5. Treatment with prohibited medication within 5 half-lives, and inability to stop during treatment period, 6. Anticipated discharge from the hospital or transfer to another hospital within 72 hours of screening 7. History of: a. intolerance or hypersensitivity to ibuprofen to more than one medication belonging to the class of sulfonamides, such as sulfamethazine, sulfamethoxazole, sulfasalazine, nimesulide or celecoxib (hypersensitivity to sulphanilamide antibiotics alone, e.g. sulfamethoxazole does not qualify for exclusion) b. lactase deficiency, galactosemia or glucose-galactose malabsorption c. gastrointestinal bleeding or perforation due to previous NSAIDs therapy or recurrent peptic ulcer/haemorrhage 8. Active bleeding or bleeding diathesis (excluding menses), prior intracranial haemorrhage 9. Participation in other interventional clinical trials 10. Clinical condition not compatible with oral administration of the study drug 11. Pregnancy: a) positive or missing pregnancy test before first drug intake or day 1, b) pregnant or lactating women, Women of childbearing potential and fertile men who do not agree to use at least one primary form of contraception for the duration of the study 1.Trattamento con IMV o ECMO (NIAID-OS 7) 2. Disfunzione epatica: ALT o AST > 5 ULN, storia di malattia epatica cronica (definita con punteggio B o C di Child-Pugh) 3. Disfunzione renale: tasso stimato di filtrazione glomerulare (eGFR, MDRD) <50 mL/min/1.73 m2, o necessità di emodialisi o emofiltrazione, 4. Rapporto PaO2/FiO2 < 100 mmHg 5. Trattamento con un farmaco proibito entro 5 emivite, e incapacità di smettere durante il periodo di trattamento (5.5.2) 6. Dimissione anticipata dall'ospedale o trasferimento in un altro ospedale entro 72 ore dallo screening 7. Storia di: a. intolleranza o ipersensibilità all'ibuprofene, a più di un farmaco appartenente alla classe dei sulfamidici, come sulfametazina, sulfametossazolo, sulfasalazina, nimesulide o celecoxib (l'ipersensibilità ai soli antibiotici sulfanilamidici, ad esempio il sulfametossazolo non rientra nell'esclusione) b. carenza di lattasi, galattosemia o malassorbimento di glucosio galattosio c. emorragia gastrointestinale o perforazione dovuta a precedente terapia con FANS o ulcera peptica/emorragia ricorrente 8. Emorragia attiva o diatesi emorragica (escluse le mestruazioni), precedente emorragia intracranica 9. Partecipazione in altri studi clinici interventistici. 10. Condizioni cliniche non compatibili con la somministrazione orale del farmaco in studio 11. Gravidanza: a) test di gravidanza positivo o mancante prima della prima assunzione del farmaco o del giorno 1, b) donne incinte o in allattamento, Donne in età fertile e uomini fertili che non accettano di usare almeno una forma primaria di contraccezione per tutta la durata dello studio