The primary endpoint is the number of ventilator-free days during the study period of 28 days. Ventilator-free days are defined as the number of days after the last extubation: • Each day after the discharge of a Subject will be counted as ventilator-free day. • In case of a tracheal cannula, the equivalent to extubation is 48 hours without respirator. • Death will be counted as “zero ventilator-free days”, regardless of whether the patient was intubated at any point or not For further definitions, see Protocol_CATCOVID_v1.2 (27.09.2021), Chapter 5.1 and Figure 1 (page 30). Anzahl der beatmungsfreien Tage während der 28-tägigen klinischen Prüfung. Die maschinelle Beatmung ist eines der klinischen Schlüsselmerkmale eines schweren bzw. kritischen COVID-19 Verlaufs sowie ein Surrogatparameter für die Utilisation von intensivmedizinischen Ressourcen. Somit liefert die Anzahl der beatmungsfreien Tage bei den COVID-19 Patienten dieser klinischen Phase II Studie ein gutes Maß für die Beurteilung des Krankheitsverlaufs, beispielsweise eine verbesserte Prognose, falls die Patientenkohorte, die BAY 86-5277 erhält, mehr beatmungsfreie Tage aufweist als die Placebogruppe. Mortalität geht als “Null beatmungsfreie Tage” in die Bewertung ein. Weitere Definitionen sind dem Kapitel 5.1 und Abbildung 1 des Prüfplans CATCOVID_v1.2 (27.09.2021) zu entnehmen (Seite 30).

The primary endpoint is the number of ventilator-free days during the study period of 28 days. Ventilator-free days are defined as the number of days after the last extubation: • Each day after the discharge of a Subject will be counted as ventilator-free day. • In case of a tracheal cannula, the equivalent to extubation is 48 hours without respirator. • Death will be counted as “zero ventilator-free days”, regardless of whether the patient was intubated at any point or not For further definitions, see Protocol_CATCOVID_v1.2 (27.09.2021), Chapter 5.1 and Figure 1 (page 30). Anzahl der beatmungsfreien Tage während der 28-tägigen klinischen Prüfung. Die maschinelle Beatmung ist eines der klinischen Schlüsselmerkmale eines schweren bzw. kritischen COVID-19 Verlaufs sowie ein Surrogatparameter für die Utilisation von intensivmedizinischen Ressourcen. Somit liefert die Anzahl der beatmungsfreien Tage bei den COVID-19 Patienten dieser klinischen Phase II Studie ein gutes Maß für die Beurteilung des Krankheitsverlaufs, beispielsweise eine verbesserte Prognose, falls die Patientenkohorte, die BAY 86-5277 erhält, mehr beatmungsfreie Tage aufweist als die Placebogruppe. Mortalität geht als “Null beatmungsfreie Tage” in die Bewertung ein. Weitere Definitionen sind dem Kapitel 5.1 und Abbildung 1 des Prüfplans CATCOVID_v1.2 (27.09.2021) zu entnehmen (Seite 30).