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March 30, 2022, 3:27 p.m. eu

Exclusion Criteria: 1. Patient has a chance of survival < 48 hours at time of randomization 2. Participation in another interventional clinical trial 3. Specific immunomodulatory treatment for COVID-19 according to the S3 living guideline for > 72 hours before randomization 4. Other indications for systemic or inhaled glucocorticoid treatment 5. Immunosuppressive medication within the last 30 days before randomization 6. Immunosuppressive disease 7. Chronic inflammatory airways disease (e.g., COPD) 8. Renal failure requiring dialysis 9. Acute (or acute on chronic) liver failure, Chronic liver failure (Child-Pugh class C) 10. Chronic heart failure NYHA III/IV 11. Acute right heart failure 12. Clear evidence of active tuberculosis, bacterial, fungal, viral, or other infection (besides SARS-CoV-2) 13. Current or regular treatment with Chloramphenicol* 14. Current or regular treatment with Nefazodone* 15. Current or regular treatment with Cimetidin* 16. Current or regular treatment with macrolide antibiotics* 17. Current or regular treatment with azole antimycotics* 18. Treatment with Phenytoin** 19. Person is placed in an institution based on an official or judicial order 20. Person who is dependent on the Sponsor, Principal Investigators, or the study site *Please note that only clinically relevant strong CYP3A4 inhibitors were considered, please note that protease inhibitors will not be relevant for this study as patients with an immunosuppressive disease are excluded (see also section 8.1.4). ** Please note that only strong CYP3A4 inducers were considered (see also section 8.1.4) See protocol, CATCOVID_v1.2, 27.09.2021: Chapter 7 (Study Population), Subchapter 7.1, page 37f. Die folgenden Ausschlusskritieren gelten: 1. Der Patient hat eine Überlebenswahrscheinlichkeit < 48 Stunden bei Randomisierung, 2. Teilnahme an einer anderen klinischen Interventionsstudie, 3. Spezifische immunmodulatorische Behandlung von COVID-19 gemäß der S3 Living-Leitlinie für seit mehr als 72 Stunden bei Randomisierung, 4. Vorbestehende dauerhafte systemische oder inhalative Glukokortikoid Behandlung, 5. Der Patient wurde in den letzten 30 Tagen vor Randomisierung mit einem immunsuppressiven/ zytostatischen Medikament behandelt, 6. Der Patient leidet an einer immunsuppressiven Erkrankung, 7. Der Patient leidet an einer schweren chronisch entzündlichen Erkrankung der Atemwege, bspw. COPD Stadium 3, 8. Dialysepflichtiges Nierenversagen 9. Akutes Leberversagen 10. Chronisches Herzversagen (NYHA III/IV) 11. Akutes Rechtsherzversagen 12. Eindeutige Evidenz für eine bakterielle, virale (ausgenommen SARS-CoV-2) oder Pilzinfektion, inklusive aktiver Tuberkulose 13. Der Patient wird mit Chloramphenocol behandelt, 14. Der Patient wird mit Nefazodone behandelt, 15. Der Patient wird mit Cimetidin behandelt, 16. Der Patient wird mit einem Makrolidantibiotikum behandelt, 17. Der Patient wird mit einem Azol-Antimykoticum behandelt, 18. Behandlung mit Phenytoin, 19. Person, die aufgrund behördlicher oder gerichtlicher Anordnung in einer Anstalt untergebracht ist 20. Person, die vom Sponsor, den Prüfärzten oder dem Prüfzentrum abhängig ist Siehe Prüfplan, CATCOVID_v1.2, 27.09.2021: Kapitel 7 (Study Population), Unterkapitel 7.1, Seite 37f.

Exclusion Criteria: 1. Patient has a chance of survival < 48 hours at time of randomization 2. Participation in another interventional clinical trial 3. Specific immunomodulatory treatment for COVID-19 according to the S3 living guideline for > 72 hours before randomization 4. Other indications for systemic or inhaled glucocorticoid treatment 5. Immunosuppressive medication within the last 30 days before randomization 6. Immunosuppressive disease 7. Chronic inflammatory airways disease (e.g., COPD) 8. Renal failure requiring dialysis 9. Acute (or acute on chronic) liver failure, Chronic liver failure (Child-Pugh class C) 10. Chronic heart failure NYHA III/IV 11. Acute right heart failure 12. Clear evidence of active tuberculosis, bacterial, fungal, viral, or other infection (besides SARS-CoV-2) 13. Current or regular treatment with Chloramphenicol* 14. Current or regular treatment with Nefazodone* 15. Current or regular treatment with Cimetidin* 16. Current or regular treatment with macrolide antibiotics* 17. Current or regular treatment with azole antimycotics* 18. Treatment with Phenytoin** 19. Person is placed in an institution based on an official or judicial order 20. Person who is dependent on the Sponsor, Principal Investigators, or the study site *Please note that only clinically relevant strong CYP3A4 inhibitors were considered, please note that protease inhibitors will not be relevant for this study as patients with an immunosuppressive disease are excluded (see also section 8.1.4). ** Please note that only strong CYP3A4 inducers were considered (see also section 8.1.4) See protocol, CATCOVID_v1.2, 27.09.2021: Chapter 7 (Study Population), Subchapter 7.1, page 37f. Die folgenden Ausschlusskritieren gelten: 1. Der Patient hat eine Überlebenswahrscheinlichkeit < 48 Stunden bei Randomisierung, 2. Teilnahme an einer anderen klinischen Interventionsstudie, 3. Spezifische immunmodulatorische Behandlung von COVID-19 gemäß der S3 Living-Leitlinie für seit mehr als 72 Stunden bei Randomisierung, 4. Vorbestehende dauerhafte systemische oder inhalative Glukokortikoid Behandlung, 5. Der Patient wurde in den letzten 30 Tagen vor Randomisierung mit einem immunsuppressiven/ zytostatischen Medikament behandelt, 6. Der Patient leidet an einer immunsuppressiven Erkrankung, 7. Der Patient leidet an einer schweren chronisch entzündlichen Erkrankung der Atemwege, bspw. COPD Stadium 3, 8. Dialysepflichtiges Nierenversagen 9. Akutes Leberversagen 10. Chronisches Herzversagen (NYHA III/IV) 11. Akutes Rechtsherzversagen 12. Eindeutige Evidenz für eine bakterielle, virale (ausgenommen SARS-CoV-2) oder Pilzinfektion, inklusive aktiver Tuberkulose 13. Der Patient wird mit Chloramphenocol behandelt, 14. Der Patient wird mit Nefazodone behandelt, 15. Der Patient wird mit Cimetidin behandelt, 16. Der Patient wird mit einem Makrolidantibiotikum behandelt, 17. Der Patient wird mit einem Azol-Antimykoticum behandelt, 18. Behandlung mit Phenytoin, 19. Person, die aufgrund behördlicher oder gerichtlicher Anordnung in einer Anstalt untergebracht ist 20. Person, die vom Sponsor, den Prüfärzten oder dem Prüfzentrum abhängig ist Siehe Prüfplan, CATCOVID_v1.2, 27.09.2021: Kapitel 7 (Study Population), Unterkapitel 7.1, Seite 37f.