1.1. Neutralisation titre against Omicron strain measured as inhibitory concentration 50 (IC50) by a pseudovirion-based neutralisation assay (PBNA) and reported as reciprocal concentration for each individual sample and geometric mean titre (GMT) for treatment group comparison at Baseline and Day 14 2.1 Number, percentage, and characteristics of solicited local and systemic reactions through Day 7 after vaccination. 2.2 Number, percentage, and characteristics of unsolicited local and systemic adverse events (AEs) through Day 28 after vaccination. 2.3 Number and percentage of serious adverse events (SAEs) through the study duration. 2.4 Number and percentage of adverse event of special interest (AESI) through the study duration. 2.5 Number and percentage of medically attended adverse events (MAAE) related to study vaccine through the study duration. 2.6 Change from Baseline in safety laboratory parameters at Days 14, 98 and 182 after vaccination. 1.1 Título neutralizante contra la cepa Omicron medido como la concentración inhibitoria 50 (IC50) mediante ensayo de neutralización en pseudovirión y expresado como la concentración recíproca para cada muestra individual y la mediana geométrica del título (GMT) para la comparación de los grupos de tratamiento en la visita basal y el día 14. 2.1 Número, porcentaje y características de las reacciones locales y las reacciones adversas sistémicas hasta el dia 7 post-vacunación 2.2 Número, porcentaje y características de los eventos adversos no solicitados y los eventos adverso sistémicos (AEs) hasta el día 28 post-vacunación. 2.3 Número y porcentaje de los eventos adversos serios (SAEs) durante todo el estudio. 2.4 Número y porcentaje de los eventos adversos de especial interés (AESI) durante todo el estudio. 2.5 Número y porcentaje de los eventos adversos médicamente atendidos (MAAE) y relacionados con la vacuna, durante todo el estudio. 2.6 Cambios en los parámetros de laboratorio en los días 14, 98 y 182 después de la vacunación.

1.1. Neutralisation titre against Omicron strain measured as inhibitory concentration 50 (IC50) by a pseudovirion-based neutralisation assay (PBNA) and reported as reciprocal concentration for each individual sample and geometric mean titre (GMT) for treatment group comparison at Baseline and Day 14 2.1 Number, percentage, and characteristics of solicited local and systemic reactions through Day 7 after vaccination. 2.2 Number, percentage, and characteristics of unsolicited local and systemic adverse events (AEs) through Day 28 after vaccination. 2.3 Number and percentage of serious adverse events (SAEs) through the study duration. 2.4 Number and percentage of adverse event of special interest (AESI) through the study duration. 2.5 Number and percentage of medically attended adverse events (MAAE) related to study vaccine through the study duration. 2.6 Change from Baseline in safety laboratory parameters at Days 14, 98 and 182 after vaccination. 1.1 Título neutralizante contra la cepa Omicron medido como la concentración inhibitoria 50 (IC50) mediante ensayo de neutralización en pseudovirión y expresado como la concentración recíproca para cada muestra individual y la mediana geométrica del título (GMT) para la comparación de los grupos de tratamiento en la visita basal y el día 14. 2.1 Número, porcentaje y características de las reacciones locales y las reacciones adversas sistémicas hasta el dia 7 post-vacunación 2.2 Número, porcentaje y características de los eventos adversos no solicitados y los eventos adverso sistémicos (AEs) hasta el día 28 post-vacunación. 2.3 Número y porcentaje de los eventos adversos serios (SAEs) durante todo el estudio. 2.4 Número y porcentaje de los eventos adversos de especial interés (AESI) durante todo el estudio. 2.5 Número y porcentaje de los eventos adversos médicamente atendidos (MAAE) y relacionados con la vacuna, durante todo el estudio. 2.6 Cambios en los parámetros de laboratorio en los días 14, 98 y 182 después de la vacunación.