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March 13, 2022, 2:55 p.m. eu

Subjects must meet all the following criteria to be considered eligible for the study: 1. Male or female, ≥ 18 years old at Day 0. 2. Participant must provide consent indicating that she or he understands the purpose and potential risks and is willing and able to participate in the study and comply with all the study requirements and procedures (scheduled visits, laboratory tests, complete diaries, etc). 3. Participant who has been vaccinated with two doses of Vaxzevria at least 91 days before Day 0 and a maximum of 365 days of the second dose. 4. Has a negative Rapid Antigen Test (RAT) at Day 0 5. Participants may have underlying illnesses if are stable and well-controlled according to the investigator judgment. A stable medical condition is defined as disease not requiring significant change in therapy or hospitalization for worsening disease during the 3 months prior to screening and for which neither a significant change in treatment or hospitalization for worsening is expected in the near future. 6. Participant agrees not to donate blood, blood products and bone marrow at least 12 weeks before and after vaccination. 7. Contraceptive use should be consistent with local regulation for participants in clinical trials. A. Female participants of childbearing potential [defined as any female who has experienced menarche and until becoming postmenopausal* (defined as having ≥ 12 months amenorrhea prior to screening without an alternative cause) unless is surgically sterile]: i. Have a negative pregnancy test on the day of vaccination. ii. Use of any acceptable contraceptive method that should be started at screening and until 8 weeks after vaccination except hormonal contraception. Acceptable contraceptive methods are: 1) Hormonal contraception (progestogen-only or combined): oral, injectable or transdermal (patch) at least 30 days before Day 0 and until 8 weeks after vaccination. 2) Intrauterine device. 3)Vasectomized partner (the vasectomized partner should be the sole partner for that participant). 4) Sexual abstinence **, as a form of contraception, is acceptable if in line with the participant’s lifestyle. 5)Condom B. Male participants: i. Vasectomized participants. ii. Refrain from donating sperm for at least 28 days after day 0. iii. Agree to use a male condom may be considered in women of childbearing potential partners, from screening and for at least 28 days after day 0. iv. Sexual abstinence**, as a form of contraception, is acceptable if in line with the participant’s lifestyle. Los voluntarios deben cumplir todos los siguientes criterios para ser elegibles para el ensayo: 1. Hombre o mujer ≥ 18 años a día 0. 2. Dispuesto a dar el consentimiento informado indicando que entiende el objetivo del estudio y los riesgos potenciales, y es capaz de participar en el estudio y cumplir con los requisitos y procedimientos del estudio. 3. Tener una pauta de vacunación con dos dosis de Vaxzevria como mínimo 91 días y como máximo 365 días antes del día 0. 4. Tienes un test rápido de antígenos negativo a día 0. 5. Los participantes pueden tener alguna patología o enfermedad si está estable y bien controlada, según criterio del investigador. Una patología se considera estable si no ha requerido cambios significativos en la medicación o hospitalización por empeoramiento de la enfermedad en los 3 meses previos a la visita de preselección y no se prevén cambios significativos en la medicación o hospitalización por empeoramiento de la enfermedad en un futuro próximo. 6. Aceptar no dar sangre, productos derivados de la sangre, o médula ósea como mínimo 3 meses antes y después de la vacunación. 7. Tiene que seguir los métodos anticonceptivos para la participación en ensayos clínicos aceptados por las autoridades reguladoras locales. A) Las mujeres con capacidad reproductiva: Deben tener un test de embarazo en orina negativo el día 0 antes de la vacunación. Deben usar un método anticonceptivo como mínimo desde la visita de selección hasta 8 semanas después de la vacunación excepto en el caso de los anticonceptivos hormonales. Los métodos anticonceptivos aceptados son: anticonceptivos hormonales (iniciados almenos 30 días antes del Día 0 y hasta almenos 8 semanas después de la vacunación.), dispositivo intrauterino, pareja vasectomizada (si es la única pareja sexual), abstinencia sexual, o condón. B) Los hombres deben usar un método anticonceptivo aceptado, y debe empezar el uso del día 0 y debe durar hasta 8 semanas después de la vacunación (participantes vasectomizados, condón o abstinencia sexual). / Los hombres deben abstenerse de donar esperma como mínimo hasta 28 días después de la vacunación.

Subjects must meet all the following criteria to be considered eligible for the study: 1. Male or female, ≥ 18 years old at Day 0. 2. Participant must provide consent indicating that she or he understands the purpose and potential risks and is willing and able to participate in the study and comply with all the study requirements and procedures (scheduled visits, laboratory tests, complete diaries, etc). 3. Participant who has been vaccinated with two doses of Vaxzevria at least 91 days before Day 0 and a maximum of 365 days of the second dose. 4. Has a negative Rapid Antigen Test (RAT) at Day 0 5. Participants may have underlying illnesses if are stable and well-controlled according to the investigator judgment. A stable medical condition is defined as disease not requiring significant change in therapy or hospitalization for worsening disease during the 3 months prior to screening and for which neither a significant change in treatment or hospitalization for worsening is expected in the near future. 6. Participant agrees not to donate blood, blood products and bone marrow at least 12 weeks before and after vaccination. 7. Contraceptive use should be consistent with local regulation for participants in clinical trials. A. Female participants of childbearing potential [defined as any female who has experienced menarche and until becoming postmenopausal* (defined as having ≥ 12 months amenorrhea prior to screening without an alternative cause) unless is surgically sterile]: i. Have a negative pregnancy test on the day of vaccination. ii. Use of any acceptable contraceptive method that should be started at screening and until 8 weeks after vaccination except hormonal contraception. Acceptable contraceptive methods are: 1) Hormonal contraception (progestogen-only or combined): oral, injectable or transdermal (patch) at least 30 days before Day 0 and until 8 weeks after vaccination. 2) Intrauterine device. 3)Vasectomized partner (the vasectomized partner should be the sole partner for that participant). 4) Sexual abstinence **, as a form of contraception, is acceptable if in line with the participant’s lifestyle. 5)Condom B. Male participants: i. Vasectomized participants. ii. Refrain from donating sperm for at least 28 days after day 0. iii. Agree to use a male condom may be considered in women of childbearing potential partners, from screening and for at least 28 days after day 0. iv. Sexual abstinence**, as a form of contraception, is acceptable if in line with the participant’s lifestyle. Los voluntarios deben cumplir todos los siguientes criterios para ser elegibles para el ensayo: 1. Hombre o mujer ≥ 18 años a día 0. 2. Dispuesto a dar el consentimiento informado indicando que entiende el objetivo del estudio y los riesgos potenciales, y es capaz de participar en el estudio y cumplir con los requisitos y procedimientos del estudio. 3. Tener una pauta de vacunación con dos dosis de Vaxzevria como mínimo 91 días y como máximo 365 días antes del día 0. 4. Tienes un test rápido de antígenos negativo a día 0. 5. Los participantes pueden tener alguna patología o enfermedad si está estable y bien controlada, según criterio del investigador. Una patología se considera estable si no ha requerido cambios significativos en la medicación o hospitalización por empeoramiento de la enfermedad en los 3 meses previos a la visita de preselección y no se prevén cambios significativos en la medicación o hospitalización por empeoramiento de la enfermedad en un futuro próximo. 6. Aceptar no dar sangre, productos derivados de la sangre, o médula ósea como mínimo 3 meses antes y después de la vacunación. 7. Tiene que seguir los métodos anticonceptivos para la participación en ensayos clínicos aceptados por las autoridades reguladoras locales. A) Las mujeres con capacidad reproductiva: Deben tener un test de embarazo en orina negativo el día 0 antes de la vacunación. Deben usar un método anticonceptivo como mínimo desde la visita de selección hasta 8 semanas después de la vacunación excepto en el caso de los anticonceptivos hormonales. Los métodos anticonceptivos aceptados son: anticonceptivos hormonales (iniciados almenos 30 días antes del Día 0 y hasta almenos 8 semanas después de la vacunación.), dispositivo intrauterino, pareja vasectomizada (si es la única pareja sexual), abstinencia sexual, o condón. B) Los hombres deben usar un método anticonceptivo aceptado, y debe empezar el uso del día 0 y debe durar hasta 8 semanas después de la vacunación (participantes vasectomizados, condón o abstinencia sexual). / Los hombres deben abstenerse de donar esperma como mínimo hasta 28 días después de la vacunación.