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March 13, 2022, 2:55 p.m. eu

I1 Male or female ≥ 18 years of age, I2 Using contraceptive consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies, I3 Willing and able to provide written informed consent (or provided by legally acceptable representative if he/she is present and if in line with local regulations), I4 Admitted in ICU within 48 hours before randomization for COVID-19 related respiratory failure. ◦ ICU or equivalent medical structure according to country specificities e.g., Acute Respiratory Care Unit, High Dependency Care Unit if they can provide: ▪ continuous IV infusion, ▪ continuous ECG, respiratory rate, percutaneous oxygen saturation screen monitoring ▪ high flow nasal oxygen I5 Not requiring immediate (within 24-36 hours) invasive mechanical ventilation according to investigator’s judgment, I6 Confirmed pneumoniae due to SARS-CoV-2 with Laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection as determined by RT-PCR (in nasopharynx or throat samples) or other commercial or public health assay in any specimen, performed within 2 weeks prior to randomization, I7 Acute respiratory failure requiring oxygen support (≥ 5L/min) to achieve a transcutaneous oxygen saturation > 94%, I8 Estimated glomerular filtration rate (eGFR) > 50 mL/min/1.73m² by the CKD-EPI (Chronic Kidney Disease – Epidemiology Collaboration) equation. Patients vaccinated against SARS-CoV-2 can be included in the study. During the whole study, patients will receive standard of care for ethical reasons (e.g. glucocorticoids) I1 Homme ou femme de ≥ 18 ans, I2 Utilisation d’un moyen de contraception conformément aux réglementations locales relatives aux moyens de contraception pour les personnes participant à une étude clinique, I3 Volonté et capacité de fournir un consentement éclairé écrit (qui pourra également être délivré par un représentant légal acceptable s’il est présent et si cela est conforme aux réglementations locales), I4 Admission en USI dans les 48 heures précédant la randomisation pour insuffisance respiratoire liée à la COVID-19. o USI ou structure médicale équivalente selon les spécificités nationales par ex., unité de soins respiratoires aigus, unité de soins de haute dépendance si elle peut proposer : ▪ une perfusion IV continue, ▪ un ECG continu, une surveillance à l’écran de la fréquence respiratoire et de la saturation percutanée en oxygène , ▪ une oxygénothérapie nasale à haut débit, I5 Absence de nécessité d’une ventilation mécanique invasive immédiate (dans les 24 à 36 heures) selon le jugement de l’investigateur, I6 Pneumonie confirmée due au SARS-CoV-2 avec o Infection à SARS-CoV-2 confirmée par l’analyse d’un test RT-PCR (prélèvements dans le rhino-pharynx ou la gorge) ou de tout autre test commercial ou public réalisé sur un prélèvement, dans les deux semaines précédant la randomisation, I7 Insuffisance respiratoire aiguë nécessitant un apport en oxygène (≥ 5 l/min) afin d’obtenir une saturation transcutanée en oxygène > 94 %, I8 Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) > 50 ml/min/1,73 m² par l’équation CKD-EPI (Chronic Kidney Disease – Epidemiology Collaboration). Des patients vaccinés contre le SARS-CoV-2 peuvent être inclus dans l’étude. Durant toute l’étude, pour des raisons éthiques, les patients recevront le traitement recommandé (par ex. glucocorticoïdes).

I1 Male or female ≥ 18 years of age, I2 Using contraceptive consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies, I3 Willing and able to provide written informed consent (or provided by legally acceptable representative if he/she is present and if in line with local regulations), I4 Admitted in ICU within 48 hours before randomization for COVID-19 related respiratory failure. ◦ ICU or equivalent medical structure according to country specificities e.g., Acute Respiratory Care Unit, High Dependency Care Unit if they can provide: ▪ continuous IV infusion, ▪ continuous ECG, respiratory rate, percutaneous oxygen saturation screen monitoring ▪ high flow nasal oxygen I5 Not requiring immediate (within 24-36 hours) invasive mechanical ventilation according to investigator’s judgment, I6 Confirmed pneumoniae due to SARS-CoV-2 with Laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection as determined by RT-PCR (in nasopharynx or throat samples) or other commercial or public health assay in any specimen, performed within 2 weeks prior to randomization, I7 Acute respiratory failure requiring oxygen support (≥ 5L/min) to achieve a transcutaneous oxygen saturation > 94%, I8 Estimated glomerular filtration rate (eGFR) > 50 mL/min/1.73m² by the CKD-EPI (Chronic Kidney Disease – Epidemiology Collaboration) equation. Patients vaccinated against SARS-CoV-2 can be included in the study. During the whole study, patients will receive standard of care for ethical reasons (e.g. glucocorticoids) I1 Homme ou femme de ≥ 18 ans, I2 Utilisation d’un moyen de contraception conformément aux réglementations locales relatives aux moyens de contraception pour les personnes participant à une étude clinique, I3 Volonté et capacité de fournir un consentement éclairé écrit (qui pourra également être délivré par un représentant légal acceptable s’il est présent et si cela est conforme aux réglementations locales), I4 Admission en USI dans les 48 heures précédant la randomisation pour insuffisance respiratoire liée à la COVID-19. o USI ou structure médicale équivalente selon les spécificités nationales par ex., unité de soins respiratoires aigus, unité de soins de haute dépendance si elle peut proposer : ▪ une perfusion IV continue, ▪ un ECG continu, une surveillance à l’écran de la fréquence respiratoire et de la saturation percutanée en oxygène , ▪ une oxygénothérapie nasale à haut débit, I5 Absence de nécessité d’une ventilation mécanique invasive immédiate (dans les 24 à 36 heures) selon le jugement de l’investigateur, I6 Pneumonie confirmée due au SARS-CoV-2 avec o Infection à SARS-CoV-2 confirmée par l’analyse d’un test RT-PCR (prélèvements dans le rhino-pharynx ou la gorge) ou de tout autre test commercial ou public réalisé sur un prélèvement, dans les deux semaines précédant la randomisation, I7 Insuffisance respiratoire aiguë nécessitant un apport en oxygène (≥ 5 l/min) afin d’obtenir une saturation transcutanée en oxygène > 94 %, I8 Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) > 50 ml/min/1,73 m² par l’équation CKD-EPI (Chronic Kidney Disease – Epidemiology Collaboration). Des patients vaccinés contre le SARS-CoV-2 peuvent être inclus dans l’étude. Durant toute l’étude, pour des raisons éthiques, les patients recevront le traitement recommandé (par ex. glucocorticoïdes).