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March 1, 2022, 8:58 p.m. eu

The primary endpoint is to assess the clinical efficacy of nafamostat mesylate in patients with severe COVID-19 patients defined as at least a 2-point improvement in a clinically validated 7-category ordinal scale*. *Seven-category ordinal scale: 1 Not hospitalized with resumption of normal activities 2 Not hospitalized, but unable to resume normal activities 3 Hospitalized, not requiring supplemental oxygen 4 Hospitalized, requiring supplemental oxygen 5 Hospitalized, requiring nasal high-flow oxygen therapy, noninvasive mechanical ventilation, or both 6 Hospitalized, requiring ECMO, invasive mechanical ventilation, or both 7 Death. L’endpoint primario è il tempo al miglioramento clinico, definito come il tempo intercorrente tra randomizzazione e miglioramento di due punti su una scala ordinale a 7 categorie*. *Scala ordinale a 7 categorie: 1- Non ospedalizzato con ripresa delle normali attività, 2-Non ospedalizzato non in grado di svolgere le normali attività, 3-Ospedalizzato, senza necessità di ossigeno terapia, 4-Ospedalizzato, con necessita di ossigenoterapia, 5-Ospedalizzato, con necessità di ossigenoterapia ad alto flusso per via nasale, ventilazione meccanica non invasiva, o entrambe, 6-Ospedalizzato, con necessità di ECMO, ventilazione meccanica invasiva, o entrambe, 7-Morte.

The primary endpoint is to assess the clinical efficacy of nafamostat mesylate in patients with severe COVID-19 patients defined as at least a 2-point improvement in a clinically validated 7-category ordinal scale*. *Seven-category ordinal scale: 1 Not hospitalized with resumption of normal activities 2 Not hospitalized, but unable to resume normal activities 3 Hospitalized, not requiring supplemental oxygen 4 Hospitalized, requiring supplemental oxygen 5 Hospitalized, requiring nasal high-flow oxygen therapy, noninvasive mechanical ventilation, or both 6 Hospitalized, requiring ECMO, invasive mechanical ventilation, or both 7 Death. L’endpoint primario è il tempo al miglioramento clinico, definito come il tempo intercorrente tra randomizzazione e miglioramento di due punti su una scala ordinale a 7 categorie*. *Scala ordinale a 7 categorie: 1- Non ospedalizzato con ripresa delle normali attività, 2-Non ospedalizzato non in grado di svolgere le normali attività, 3-Ospedalizzato, senza necessità di ossigeno terapia, 4-Ospedalizzato, con necessita di ossigenoterapia, 5-Ospedalizzato, con necessità di ossigenoterapia ad alto flusso per via nasale, ventilazione meccanica non invasiva, o entrambe, 6-Ospedalizzato, con necessità di ECMO, ventilazione meccanica invasiva, o entrambe, 7-Morte.