MEDICAL CONDITIONS 1. Currently hospitalized or judged by the investigator as likely to require hospitalization in the next 24 hours 2. Symptoms consistent with severe COVID-19 as defined by shortness of breath at rest or respiratory distress or requiring supplemental oxygen 3. Participants who, in the judgement of the investigator are likely to die in the next 7 days. 4. Known hypersensitivity to any constituent present in the investigational product PRIOR/CONCURRENT CLINICAL STUDY EXPERIENCE 5. Enrollment in any investigational vaccine study within the last 180 days or any other investigational drug study within 30 days prior to Day 1 or within 5 half-lives of the investigational compound, whichever is longer 6. Enrollment in any trial of an investigational drug, vaccine or device study for SARS-CoV-2/COVID-19 within 90 days prior to Day 1 or within 5 half-lives of the investigational compound, whichever is longer OTHER EXCLUSIONS 7. Receipt of convalescent plasma from a recovered COVID-19 patient or anti SARS-CoV-2 mAb within the last 3 months. 8. Participants who, in the judgment of the investigator, will be unlikely or unable to comply with the requirements of the protocol through Day 29 NOTE: Previous receipt of a SARS-CoV-2/COVID-19 vaccine is NOT an exclusion criteria CONDIZIONI MEDICHE 1. Attuale ricovero o probabile necessità di ricovero nelle successive 24 ore secondo il giudizio dello sperimentatore 2. Sintomi coerenti con COVID-19 grave, definita da respiro corto a riposo o distress respiratorio o necessità di ossigeno supplementare 3. Partecipanti che, a giudizio dello sperimentatore, rischiano il decesso nel corso dei successivi 7 giorni. 4. Ipersensibilità nota a qualsiasi componente presente nel prodotto sperimentale ESPERIENZA PRECEDENTE/CONCOMITANTE IN STUDI CLINICI 5. Arruolamento in qualsiasi studio su vaccini sperimentali negli ultimi 180 giorni o in qualsiasi altro studio su farmaci sperimentali nei 30 giorni precedenti il Giorno 1 o nelle 5 emivite del precedente composto sperimentale, a seconda del periodo più lungo 6. Arruolamento in qualsiasi sperimentazione di un farmaco, vaccino o dispositivo sperimentale per SARS-CoV-2/COVID-19 nei 90 giorni precedenti il Giorno 1 o nelle 5 emivite del composto sperimentale, a seconda del periodo più lungo ALTRE ESCLUSIONI 7. Ricezione di plasma convalescente da un paziente COVID-19 guarito o di mAb anti-SARS-CoV-2 negli ultimi 3 mesi. 8. Partecipanti che, a giudizio dello sperimentatore, saranno non adatti o non in grado di rispettare i requisiti del protocollo fino al Giorno 29 NOTA: la precedente ricezione di un vaccino contro SARS-CoV-2/COVID-19 NON è un criterio di esclusione

MEDICAL CONDITIONS 1. Currently hospitalized or judged by the investigator as likely to require hospitalization in the next 24 hours 2. Symptoms consistent with severe COVID-19 as defined by shortness of breath at rest or respiratory distress or requiring supplemental oxygen 3. Participants who, in the judgement of the investigator are likely to die in the next 7 days. 4. Known hypersensitivity to any constituent present in the investigational product PRIOR/CONCURRENT CLINICAL STUDY EXPERIENCE 5. Enrollment in any investigational vaccine study within the last 180 days or any other investigational drug study within 30 days prior to Day 1 or within 5 half-lives of the investigational compound, whichever is longer 6. Enrollment in any trial of an investigational drug, vaccine or device study for SARS-CoV-2/COVID-19 within 90 days prior to Day 1 or within 5 half-lives of the investigational compound, whichever is longer OTHER EXCLUSIONS 7. Receipt of convalescent plasma from a recovered COVID-19 patient or anti SARS-CoV-2 mAb within the last 3 months. 8. Participants who, in the judgment of the investigator, will be unlikely or unable to comply with the requirements of the protocol through Day 29 NOTE: Previous receipt of a SARS-CoV-2/COVID-19 vaccine is NOT an exclusion criteria CONDIZIONI MEDICHE 1. Attuale ricovero o probabile necessità di ricovero nelle successive 24 ore secondo il giudizio dello sperimentatore 2. Sintomi coerenti con COVID-19 grave, definita da respiro corto a riposo o distress respiratorio o necessità di ossigeno supplementare 3. Partecipanti che, a giudizio dello sperimentatore, rischiano il decesso nel corso dei successivi 7 giorni. 4. Ipersensibilità nota a qualsiasi componente presente nel prodotto sperimentale ESPERIENZA PRECEDENTE/CONCOMITANTE IN STUDI CLINICI 5. Arruolamento in qualsiasi studio su vaccini sperimentali negli ultimi 180 giorni o in qualsiasi altro studio su farmaci sperimentali nei 30 giorni precedenti il Giorno 1 o nelle 5 emivite del precedente composto sperimentale, a seconda del periodo più lungo 6. Arruolamento in qualsiasi sperimentazione di un farmaco, vaccino o dispositivo sperimentale per SARS-CoV-2/COVID-19 nei 90 giorni precedenti il Giorno 1 o nelle 5 emivite del composto sperimentale, a seconda del periodo più lungo ALTRE ESCLUSIONI 7. Ricezione di plasma convalescente da un paziente COVID-19 guarito o di mAb anti-SARS-CoV-2 negli ultimi 3 mesi. 8. Partecipanti che, a giudizio dello sperimentatore, saranno non adatti o non in grado di rispettare i requisiti del protocollo fino al Giorno 29 NOTA: la precedente ricezione di un vaccino contro SARS-CoV-2/COVID-19 NON è un criterio di esclusione