Primary Efficacy Endpoint: Clinical worsening, defined as the progression of the disease to a more severe state, such as hospitalization or death, whichever comes first, through day 29. The follow up will start the day in which the treatment is administered. Primary Safety Endpoint: Early safety, defined as the occurrence of any adverse event within 24 hours from the beginning of treatment administration, such as any symptoms that can be related to drug hypersensitivity, which include: anaphylaxis, fever, chills, nausea, headache, bronchospasm, hypotension, angioedema, throat irritation, rash (including urticaria), pruritus, myalgia, dizziness or any other symptom, according to the clinical judgment of the attending physician. Endpoint primario di efficacia: Peggioramento clinico, definito come la progressione della malattia verso uno stato più grave, come il ricovero in ospedale o la morte, a seconda dell'evento che si verifica per primo, fino al giorno 29. Il follow-up inizierà il giorno in cui viene somministrato il trattamento. Endpoint primario di sicurezza: Sicurezza precoce, definita come il verificarsi di qualsiasi evento avverso entro 24 ore dall'inizio della somministrazione del trattamento, come qualsiasi sintomo che possa essere correlato all'ipersensibilità al farmaco, che comprendono: anafilassi, febbre, brividi, nausea, cefalea, broncospasmo, ipotensione, angioedema, irritazione della gola, eruzione cutanea (inclusa orticaria), prurito, mialgia, vertigini o qualsiasi altro sintomo, secondo il giudizio clinico del medico curante.

Primary Efficacy Endpoint: Clinical worsening, defined as the progression of the disease to a more severe state, such as hospitalization or death, whichever comes first, through day 29. The follow up will start the day in which the treatment is administered. Primary Safety Endpoint: Early safety, defined as the occurrence of any adverse event within 24 hours from the beginning of treatment administration, such as any symptoms that can be related to drug hypersensitivity, which include: anaphylaxis, fever, chills, nausea, headache, bronchospasm, hypotension, angioedema, throat irritation, rash (including urticaria), pruritus, myalgia, dizziness or any other symptom, according to the clinical judgment of the attending physician. Endpoint primario di efficacia: Peggioramento clinico, definito come la progressione della malattia verso uno stato più grave, come il ricovero in ospedale o la morte, a seconda dell'evento che si verifica per primo, fino al giorno 29. Il follow-up inizierà il giorno in cui viene somministrato il trattamento. Endpoint primario di sicurezza: Sicurezza precoce, definita come il verificarsi di qualsiasi evento avverso entro 24 ore dall'inizio della somministrazione del trattamento, come qualsiasi sintomo che possa essere correlato all'ipersensibilità al farmaco, che comprendono: anafilassi, febbre, brividi, nausea, cefalea, broncospasmo, ipotensione, angioedema, irritazione della gola, eruzione cutanea (inclusa orticaria), prurito, mialgia, vertigini o qualsiasi altro sintomo, secondo il giudizio clinico del medico curante.