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March 1, 2022, 8:58 p.m. eu

1. Positive SARS-CoV-2 diagnostic (on pharyngeal swab of deep airways material) for all variants, except for beta and gamma. Positive patients will be considered eligible even when the information on variants is not timely available because of technical or organizational issues. 2. Age =18 years of age at the time of randomization 3. Are not hospitalized at the time of randomization 4. Have one or more mild or moderate COVID-19 symptoms according to NIH classification, which onset within <10 days: ¿ Fever (>37.5 °C) ¿ Cough ¿ Sore throat ¿ Malaise ¿ Headache ¿ Muscle pain ¿ Gastrointestinal symptoms ¿ Shortness of breath with exertion 5. Meet at least one of the following criteria, which define patients at high risk for progressing to severe COVID-19 and/or hospitalization: ¿ Body Mass Index (BMI) >30 ¿ Chronic kidney disease ¿ Diabetes ¿ Primary or secondary Immunodeficiency ¿ =55 years of age and at least of the following criteria: o cardiovascular disease, OR o hypertension, OR o chronic obstructive pulmonary disease/other chronic respiratory disease. ¿ =65 years of age 6. Signed informed consent 1. Diagnosi positiva per SARS-CoV-2 (su tampone faringeo di materiale delle vie aeree profonde) per tutte le varianti, ad eccezione di beta e gamma. I pazienti positivi saranno considerati idonei anche quando le informazioni sulle varianti non sono disponibili tempestivamente a causa di problemi tecnici o organizzativi. 2. Età =18 anni al momento della randomizzazione 3. Non sono ricoverati in ospedale al momento della randomizzazione 4. Presenta uno o più sintomi COVID-19 lievi o moderati secondo la classificazione NIH, che si manifestano entro <10 giorni: ¿ Febbre (>37,5 °C) ¿ Tosse ¿ Mal di gola ¿ Malessere ¿ Mal di testa ¿ Dolore muscolare ¿ Sintomi gastrointestinali ¿ Respiro affannoso sotto sforzo 5. Soddisfare almeno uno dei seguenti criteri, che definiscono i pazienti ad alto rischio di progressione a grave COVID- 19 e/o ricovero: ¿ Indice di massa corporea (BMI) >30 ¿ Malattia renale cronica ¿ Diabete ¿ Immunodeficienza primaria o secondaria ¿ =55 anni di età e almeno dei seguenti criteri: o malattia cardiovascolare, OR o ipertensione, OR o broncopneumopatia cronica ostruttiva/altre malattie respiratorie croniche. ¿ =65 anni 6. Consenso informato firmato

1. Positive SARS-CoV-2 diagnostic (on pharyngeal swab of deep airways material) for all variants, except for beta and gamma. Positive patients will be considered eligible even when the information on variants is not timely available because of technical or organizational issues. 2. Age =18 years of age at the time of randomization 3. Are not hospitalized at the time of randomization 4. Have one or more mild or moderate COVID-19 symptoms according to NIH classification, which onset within <10 days: ¿ Fever (>37.5 °C) ¿ Cough ¿ Sore throat ¿ Malaise ¿ Headache ¿ Muscle pain ¿ Gastrointestinal symptoms ¿ Shortness of breath with exertion 5. Meet at least one of the following criteria, which define patients at high risk for progressing to severe COVID-19 and/or hospitalization: ¿ Body Mass Index (BMI) >30 ¿ Chronic kidney disease ¿ Diabetes ¿ Primary or secondary Immunodeficiency ¿ =55 years of age and at least of the following criteria: o cardiovascular disease, OR o hypertension, OR o chronic obstructive pulmonary disease/other chronic respiratory disease. ¿ =65 years of age 6. Signed informed consent 1. Diagnosi positiva per SARS-CoV-2 (su tampone faringeo di materiale delle vie aeree profonde) per tutte le varianti, ad eccezione di beta e gamma. I pazienti positivi saranno considerati idonei anche quando le informazioni sulle varianti non sono disponibili tempestivamente a causa di problemi tecnici o organizzativi. 2. Età =18 anni al momento della randomizzazione 3. Non sono ricoverati in ospedale al momento della randomizzazione 4. Presenta uno o più sintomi COVID-19 lievi o moderati secondo la classificazione NIH, che si manifestano entro <10 giorni: ¿ Febbre (>37,5 °C) ¿ Tosse ¿ Mal di gola ¿ Malessere ¿ Mal di testa ¿ Dolore muscolare ¿ Sintomi gastrointestinali ¿ Respiro affannoso sotto sforzo 5. Soddisfare almeno uno dei seguenti criteri, che definiscono i pazienti ad alto rischio di progressione a grave COVID- 19 e/o ricovero: ¿ Indice di massa corporea (BMI) >30 ¿ Malattia renale cronica ¿ Diabete ¿ Immunodeficienza primaria o secondaria ¿ =55 anni di età e almeno dei seguenti criteri: o malattia cardiovascolare, OR o ipertensione, OR o broncopneumopatia cronica ostruttiva/altre malattie respiratorie croniche. ¿ =65 anni 6. Consenso informato firmato