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March 1, 2022, 8:58 p.m. eu

1. Positive SARS-CoV-2 diagnostic (on pharyngeal swab of deep airways material) for variants beta and gamma 2. Have severe COVID-19 requiring hospital admission or access to the emergency room. Severe COVID-19 is defined as one of the following clinical features: SpO2 = 93% on room air at sea level or PaO2/FiO2 < 300, respiratory rate =30 per minute, heart rate =125 per minute 3. Require oxygen therapy due to COVID-19, or require an increase in baseline oxygen flow rate due to COVID-19 in those on chronic oxygen therapy due to underlying non-COVID-19 related comorbidity. 4. Require mechanical ventilation or anticipated impending need for mechanical ventilation 5. Have received any dose of vaccine antiSARS-CoV-2 within < 15 days 6. Have known allergies to any of the components used in the formulation of the interventions 7. Have hemodynamic instability requiring use of pressors within 24 hours of randomization 8. Have suspected or proven serious, active bacterial, fungal, viral, or other infection (besides COVID-19) that in the opinion of the investigator could constitute a risk when taking intervention 9. Have any co-morbidity requiring surgery within <7 days, or that is considered life-threatening within 29 days 10. Have any serious concomitant systemic disease, condition or disorder that, in the opinion of the investigator, should preclude participation in this study 11. Are pregnant or breast feeding 1. Avere diagnosi positiva di SARS-CoV-2 (su tampone faringeo di materiale delle vie aeree profonde) per varianti beta e gamma 2. Avere COVID-19 grave che richiede il ricovero ospedaliero o l'accesso al pronto soccorso. Il COVID-19 grave è definito come una delle seguenti caratteristiche cliniche: SpO2 = 93% sull'aria ambiente a livello del mare o PaO2/FiO2 < 300, frequenza respiratoria =30 al minuto, frequenza cardiaca =125 al minuto 3. Richiedere l'ossigenoterapia per COVID-19, o richiedere un aumento della portata di ossigeno al basale a causa di COVID-19 in pazienti in terapia cronica con ossigeno a causa di una comorbilità sottostante non correlata al COVID-19. 4. Richiedere ventilazione meccanica o anticipare la necessità imminente di ventilazione meccanica 5. Avere ricevuto una dose di vaccino antiSARS-CoV-2 entro < 15 giorni 6. Avere allergie note a uno qualsiasi dei componenti utilizzati nella formulazione degli interventi 7. Avere instabilità emodinamica che richiede l'uso di pressori entro 24 ore dalla randomizzazione 8. Hanno sospettato o dimostrato un'infezione grave, attiva batterica, fungina, virale o di altro tipo (oltre a COVID-19) che a parere dello sperimentatore potrebbe costituire un rischio durante l'intervento 9. Avere qualsiasi comorbilità che richieda un intervento chirurgico entro <7 giorni, o che è considerata pericolosa per la vita entro 29 giorni 10. Avere qualsiasi malattia, condizione o disturbo sistemico concomitante grave che, a parere dello sperimentatore, dovrebbe precludere la partecipazione a questo studio 11 Essere incinta o in allattamento

1. Positive SARS-CoV-2 diagnostic (on pharyngeal swab of deep airways material) for variants beta and gamma 2. Have severe COVID-19 requiring hospital admission or access to the emergency room. Severe COVID-19 is defined as one of the following clinical features: SpO2 = 93% on room air at sea level or PaO2/FiO2 < 300, respiratory rate =30 per minute, heart rate =125 per minute 3. Require oxygen therapy due to COVID-19, or require an increase in baseline oxygen flow rate due to COVID-19 in those on chronic oxygen therapy due to underlying non-COVID-19 related comorbidity. 4. Require mechanical ventilation or anticipated impending need for mechanical ventilation 5. Have received any dose of vaccine antiSARS-CoV-2 within < 15 days 6. Have known allergies to any of the components used in the formulation of the interventions 7. Have hemodynamic instability requiring use of pressors within 24 hours of randomization 8. Have suspected or proven serious, active bacterial, fungal, viral, or other infection (besides COVID-19) that in the opinion of the investigator could constitute a risk when taking intervention 9. Have any co-morbidity requiring surgery within <7 days, or that is considered life-threatening within 29 days 10. Have any serious concomitant systemic disease, condition or disorder that, in the opinion of the investigator, should preclude participation in this study 11. Are pregnant or breast feeding 1. Avere diagnosi positiva di SARS-CoV-2 (su tampone faringeo di materiale delle vie aeree profonde) per varianti beta e gamma 2. Avere COVID-19 grave che richiede il ricovero ospedaliero o l'accesso al pronto soccorso. Il COVID-19 grave è definito come una delle seguenti caratteristiche cliniche: SpO2 = 93% sull'aria ambiente a livello del mare o PaO2/FiO2 < 300, frequenza respiratoria =30 al minuto, frequenza cardiaca =125 al minuto 3. Richiedere l'ossigenoterapia per COVID-19, o richiedere un aumento della portata di ossigeno al basale a causa di COVID-19 in pazienti in terapia cronica con ossigeno a causa di una comorbilità sottostante non correlata al COVID-19. 4. Richiedere ventilazione meccanica o anticipare la necessità imminente di ventilazione meccanica 5. Avere ricevuto una dose di vaccino antiSARS-CoV-2 entro < 15 giorni 6. Avere allergie note a uno qualsiasi dei componenti utilizzati nella formulazione degli interventi 7. Avere instabilità emodinamica che richiede l'uso di pressori entro 24 ore dalla randomizzazione 8. Hanno sospettato o dimostrato un'infezione grave, attiva batterica, fungina, virale o di altro tipo (oltre a COVID-19) che a parere dello sperimentatore potrebbe costituire un rischio durante l'intervento 9. Avere qualsiasi comorbilità che richieda un intervento chirurgico entro <7 giorni, o che è considerata pericolosa per la vita entro 29 giorni 10. Avere qualsiasi malattia, condizione o disturbo sistemico concomitante grave che, a parere dello sperimentatore, dovrebbe precludere la partecipazione a questo studio 11 Essere incinta o in allattamento