Created at Source Raw Value Validated value
Sept. 30, 2021, 9:03 a.m. eu

In order to be eligible to participate in this study, a patient must meet all of the following inclusion criteria prior to randomisation: 1. Clinical risk based on age ≥ 55 years or an adult (age ≥ 18 years) with an immunosuppressed condition. 2. Positive test for SARS-CoV-2 within ≤5 days (if >1 test, the first positive is within ≤5 days). Tests may include an institutional-based nucleic acid amplification test (NAAT), or any protocol-approved rapid test. 3. Within ≤5 days from symptom onset, if symptomatic from current SARS-CoV-2 infection. 4. Agrees to not participate in another clinical trial for the treatment or management of SARS-CoV-2 infection through Day 7, or until hospitalized or significant disease progression if prior to Day 7 (defined by ordinal category 4 or 5). 5. Participant provides written informed consent prior to study procedures, and understands and agrees to adhere to planned study procedures through Day 28. Προκειμένου να είναι επιλέξιμος για συμμετοχή σε αυτήν τη μελέτη, ένας ασθενής πρέπει να πληροί όλα τα ακόλουθα κριτήρια ένταξης: 1. Κλινικός κίνδυνος βάσει ηλικίας ≥ 55 ετών ή ενήλικα (ηλικίας ≥ 18 ετών) με ανοσοκατασταλμένη κατάσταση. 2. Θετικό test για SARS-CoV-2 εντός ≤5 ημερών (εάν> 1 test , το πρώτο θετικό είναι εντός ≤5 ημερών).Το test μπορεί να τεκμηριωθεί με δοκιμή νουκλεϊκού οξέος με βάση το ίδρυμα (NAAT) ή οποιαδήποτε ταχεία δοκιμή εγκεκριμένη από πρωτόκολλο. 3. Εντός ≤5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων, εάν είναι συμπτωματική από την τρέχουσα λοίμωξη SARS-CoV-2. 4. Να συμφωνεί να μην συμμετάσχει σε άλλη κλινική δοκιμή για τη θεραπεία ή τη διαχείριση της μόλυνσης από SARS-CoV-2 μέχρι την Ημέρα 7, ή μέχρι να νοσηλευτεί ή μέχρι την σημαντική εξέλιξη της νόσου πριν από την Ημέρα 7 (ορίζεται από την κατηγορία 4 ή 5). 5. Ο Συμμετέχων παρέχει γραπτή Συναίνεση μετα από Ενημέρωση πριναπό την έναρξη των διαδικασίων της μελέτης και να κατανοεί και συμφωνεί να τηρήσει προγραμματισμένες διαδικασίες μελέτης έως την Ημέρα 28.

In order to be eligible to participate in this study, a patient must meet all of the following inclusion criteria prior to randomisation: 1. Clinical risk based on age ≥ 55 years or an adult (age ≥ 18 years) with an immunosuppressed condition. 2. Positive test for SARS-CoV-2 within ≤5 days (if >1 test, the first positive is within ≤5 days). Tests may include an institutional-based nucleic acid amplification test (NAAT), or any protocol-approved rapid test. 3. Within ≤5 days from symptom onset, if symptomatic from current SARS-CoV-2 infection. 4. Agrees to not participate in another clinical trial for the treatment or management of SARS-CoV-2 infection through Day 7, or until hospitalized or significant disease progression if prior to Day 7 (defined by ordinal category 4 or 5). 5. Participant provides written informed consent prior to study procedures, and understands and agrees to adhere to planned study procedures through Day 28. Προκειμένου να είναι επιλέξιμος για συμμετοχή σε αυτήν τη μελέτη, ένας ασθενής πρέπει να πληροί όλα τα ακόλουθα κριτήρια ένταξης: 1. Κλινικός κίνδυνος βάσει ηλικίας ≥ 55 ετών ή ενήλικα (ηλικίας ≥ 18 ετών) με ανοσοκατασταλμένη κατάσταση. 2. Θετικό test για SARS-CoV-2 εντός ≤5 ημερών (εάν> 1 test , το πρώτο θετικό είναι εντός ≤5 ημερών).Το test μπορεί να τεκμηριωθεί με δοκιμή νουκλεϊκού οξέος με βάση το ίδρυμα (NAAT) ή οποιαδήποτε ταχεία δοκιμή εγκεκριμένη από πρωτόκολλο. 3. Εντός ≤5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων, εάν είναι συμπτωματική από την τρέχουσα λοίμωξη SARS-CoV-2. 4. Να συμφωνεί να μην συμμετάσχει σε άλλη κλινική δοκιμή για τη θεραπεία ή τη διαχείριση της μόλυνσης από SARS-CoV-2 μέχρι την Ημέρα 7, ή μέχρι να νοσηλευτεί ή μέχρι την σημαντική εξέλιξη της νόσου πριν από την Ημέρα 7 (ορίζεται από την κατηγορία 4 ή 5). 5. Ο Συμμετέχων παρέχει γραπτή Συναίνεση μετα από Ενημέρωση πριναπό την έναρξη των διαδικασίων της μελέτης και να κατανοεί και συμφωνεί να τηρήσει προγραμματισμένες διαδικασίες μελέτης έως την Ημέρα 28.