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Sept. 29, 2021, 8:35 a.m. eu

In order to be eligible to participate in this study, a patient must meet all of the following inclusion criteria: 1. Adult ≥18 years of age at the time of enrolment 2. Hospitalized patients with any of the following criteria: a. the presence of pulmonary rales/crackles on clinical exam OR b. SpO2 ≤ 94% on room air OR c. requirement of supplementary oxygen including high flow oxygen devices or non-invasive ventilation 3. A time between onset of symptoms and randomization of less than 9 days 4. A positive SARS-CoV-2 PCR performed on a NP swab within the 5 days preceding randomization 5. The result of a rapid antigen test performed on a NP swab within the 6 hours preceding randomization 6. Contraceptive use by men or women. a. Male participants: Contraception for male participants is not required, however, to avoid the transfer of any fluids, all male participants must use a condom from Day 1 and agree to continue for 90 days following administration of IMP. b. Female participants: Women of child-bearing potential must agree to use contraception for 365 days following administration of IMP. Acceptable birth control methods are listed in section 8.5. Para ser elegible para participar en este estudio, un paciente debe cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión: 1. Adulto ≥18 años de edad en el momento de la inscripción 2. Pacientes hospitalizados con alguno de los siguientes criterios: una. la presencia de estertores / crepitantes pulmonares en el examen clínico O B. SpO2 ≤ 94% en aire ambiente O C. requisito de oxígeno suplementario, incluidos dispositivos de oxígeno de alto flujo o ventilación no invasiva 3. Un tiempo entre la aparición de los síntomas y la aleatorización de menos de 9 días 4. Una PCR de SARS-CoV-2 positiva realizada en un hisopo NP dentro de los 5 días anteriores a la aleatorización 5. El resultado de una prueba rápida de antígenos realizada en un hisopo NP dentro de las 6 horas anteriores a la aleatorización. 6. Uso de anticonceptivos por hombres o mujeres. una. Participantes masculinos: No se requiere anticoncepción para los participantes masculinos, sin embargo, para evitar la transferencia de líquidos, todos los participantes masculinos deben usar un condón desde el día 1 y aceptar continuar durante los 90 días posteriores a la administración de IMP. B. Participantes femeninas: Las mujeres en edad fértil deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos durante los 365 días posteriores a la administración de IMP. Los métodos anticonceptivos aceptables se enumeran en la sección 8.5.

In order to be eligible to participate in this study, a patient must meet all of the following inclusion criteria: 1. Adult ≥18 years of age at the time of enrolment 2. Hospitalized patients with any of the following criteria: a. the presence of pulmonary rales/crackles on clinical exam OR b. SpO2 ≤ 94% on room air OR c. requirement of supplementary oxygen including high flow oxygen devices or non-invasive ventilation 3. A time between onset of symptoms and randomization of less than 9 days 4. A positive SARS-CoV-2 PCR performed on a NP swab within the 5 days preceding randomization 5. The result of a rapid antigen test performed on a NP swab within the 6 hours preceding randomization 6. Contraceptive use by men or women. a. Male participants: Contraception for male participants is not required, however, to avoid the transfer of any fluids, all male participants must use a condom from Day 1 and agree to continue for 90 days following administration of IMP. b. Female participants: Women of child-bearing potential must agree to use contraception for 365 days following administration of IMP. Acceptable birth control methods are listed in section 8.5. Para ser elegible para participar en este estudio, un paciente debe cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión: 1. Adulto ≥18 años de edad en el momento de la inscripción 2. Pacientes hospitalizados con alguno de los siguientes criterios: una. la presencia de estertores / crepitantes pulmonares en el examen clínico O B. SpO2 ≤ 94% en aire ambiente O C. requisito de oxígeno suplementario, incluidos dispositivos de oxígeno de alto flujo o ventilación no invasiva 3. Un tiempo entre la aparición de los síntomas y la aleatorización de menos de 9 días 4. Una PCR de SARS-CoV-2 positiva realizada en un hisopo NP dentro de los 5 días anteriores a la aleatorización 5. El resultado de una prueba rápida de antígenos realizada en un hisopo NP dentro de las 6 horas anteriores a la aleatorización. 6. Uso de anticonceptivos por hombres o mujeres. una. Participantes masculinos: No se requiere anticoncepción para los participantes masculinos, sin embargo, para evitar la transferencia de líquidos, todos los participantes masculinos deben usar un condón desde el día 1 y aceptar continuar durante los 90 días posteriores a la administración de IMP. B. Participantes femeninas: Las mujeres en edad fértil deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos durante los 365 días posteriores a la administración de IMP. Los métodos anticonceptivos aceptables se enumeran en la sección 8.5.