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Aug. 26, 2021, 11:30 p.m. eu

1. Have SpO2 =92% on room air at sea level or PaO2/FiO2 <300 2. Respiratory rate =30 per minute 3. Heart rate =125 per minute 4. Hospitalized for COVID-19 disease 5. Respiratory failure secondary to COVID-19 disease 6. Have known allergies to any of the components used in the formulation of the interventions 7. Have hemodynamic instability 8. Suspected or proven serious, active bacterial, fungal, viral, or other infection (besides COVID-19) that in the opinion of the investigator could constitute a risk when taking intervention 9. Have any comorbidity requiring surgery within 7 days, or that is considered life-threatening within 29 days 10. Have any serious concomitant systemic disease, condition, or disorder that, in the opinion of the investigator, should preclude participation in this study 11. Have a history of a positive SARS-CoV-2 serology test 12. Have received an investigational intervention for SARS-CoV-2 prophylaxis within 30 days before dosing (Anti-COVID-19 vaccines are allowed) 13. Have received treatment with a SARS-CoV-2 specific monoclonal antibody 14. Have a history of convalescent COVID-19 plasma treatment 15. Have participated, within the last 30 days, in a clinical study involving an investigational intervention. If the previous investigational intervention has a long half-life, 5 half-lives or 30 days, whichever is longer, should have passed 16. Are concurrently enrolled in any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study 17. Are pregnant or breast feeding. 1. Avere una saturazione SpO2 =92% o PaO2/FiO2 <300 2. Frequenza respiratoria =30 al minuto 3. Frequenza cardiaca =125 al minuto 4. Ricovero in ospedale per malattia COVID-19 5. Insufficienza respiratoria secondaria dovuta al COVID-19 6. Avere note allergie ad uno qualsiasi dei componenti utilizzati nella formulazione degli interventi 7. instabilità emodinamica 8. Sospetta o dimostrata grave infezione batterica, fungina, virale o di altro tipo (oltre a COVID-19) che a parere dello sperimentatore potrebbe costituire un rischio durante l'intervento 9. Avere qualsiasi comorbilità che richieda un intervento chirurgico entro 7 giorni o che sia considerata pericolosa per la vita entro 29 giorni 10. Avere qualsiasi malattia, condizione o disturbo sistemico concomitante grave che, a parere dello sperimentatore, dovrebbe precludere la partecipazione a questo studio 11. Avere nel passato un test sierologico SARS-CoV-2 positivo 12. Aver ricevuto un intervento sperimentale per la profilassi SARS-CoV-2 entro 30 giorni prima della somministrazione (sono consentiti i vaccini anti-COVID-19) 13. Aver ricevuto un trattamento con un anticorpo monoclonale specifico per SARS-CoV-2 14. Avere una storia di trattamento al plasma COVID-19 convalescente 15. Aver partecipato, negli ultimi 30 giorni, a uno studio clinico che prevedesse un intervento sperimentale. Se il precedente intervento sperimentale ha una lunga emivita, pari a 5 emivite o 30 giorni, a seconda di quale sia più lungo, dovrebbe essere trascorso il tempo necessario 16. Sono contemporaneamente iscritti a qualsiasi altro tipo di ricerca medica giudicata compatibile a livello medico o scientifico con questo studio 17. Donna incinta o in allattamento.

1. Have SpO2 =92% on room air at sea level or PaO2/FiO2 <300 2. Respiratory rate =30 per minute 3. Heart rate =125 per minute 4. Hospitalized for COVID-19 disease 5. Respiratory failure secondary to COVID-19 disease 6. Have known allergies to any of the components used in the formulation of the interventions 7. Have hemodynamic instability 8. Suspected or proven serious, active bacterial, fungal, viral, or other infection (besides COVID-19) that in the opinion of the investigator could constitute a risk when taking intervention 9. Have any comorbidity requiring surgery within 7 days, or that is considered life-threatening within 29 days 10. Have any serious concomitant systemic disease, condition, or disorder that, in the opinion of the investigator, should preclude participation in this study 11. Have a history of a positive SARS-CoV-2 serology test 12. Have received an investigational intervention for SARS-CoV-2 prophylaxis within 30 days before dosing (Anti-COVID-19 vaccines are allowed) 13. Have received treatment with a SARS-CoV-2 specific monoclonal antibody 14. Have a history of convalescent COVID-19 plasma treatment 15. Have participated, within the last 30 days, in a clinical study involving an investigational intervention. If the previous investigational intervention has a long half-life, 5 half-lives or 30 days, whichever is longer, should have passed 16. Are concurrently enrolled in any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study 17. Are pregnant or breast feeding. 1. Avere una saturazione SpO2 =92% o PaO2/FiO2 <300 2. Frequenza respiratoria =30 al minuto 3. Frequenza cardiaca =125 al minuto 4. Ricovero in ospedale per malattia COVID-19 5. Insufficienza respiratoria secondaria dovuta al COVID-19 6. Avere note allergie ad uno qualsiasi dei componenti utilizzati nella formulazione degli interventi 7. instabilità emodinamica 8. Sospetta o dimostrata grave infezione batterica, fungina, virale o di altro tipo (oltre a COVID-19) che a parere dello sperimentatore potrebbe costituire un rischio durante l'intervento 9. Avere qualsiasi comorbilità che richieda un intervento chirurgico entro 7 giorni o che sia considerata pericolosa per la vita entro 29 giorni 10. Avere qualsiasi malattia, condizione o disturbo sistemico concomitante grave che, a parere dello sperimentatore, dovrebbe precludere la partecipazione a questo studio 11. Avere nel passato un test sierologico SARS-CoV-2 positivo 12. Aver ricevuto un intervento sperimentale per la profilassi SARS-CoV-2 entro 30 giorni prima della somministrazione (sono consentiti i vaccini anti-COVID-19) 13. Aver ricevuto un trattamento con un anticorpo monoclonale specifico per SARS-CoV-2 14. Avere una storia di trattamento al plasma COVID-19 convalescente 15. Aver partecipato, negli ultimi 30 giorni, a uno studio clinico che prevedesse un intervento sperimentale. Se il precedente intervento sperimentale ha una lunga emivita, pari a 5 emivite o 30 giorni, a seconda di quale sia più lungo, dovrebbe essere trascorso il tempo necessario 16. Sono contemporaneamente iscritti a qualsiasi altro tipo di ricerca medica giudicata compatibile a livello medico o scientifico con questo studio 17. Donna incinta o in allattamento.