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Aug. 25, 2021, 11:30 p.m. eu

Clinical signs indicative of COVID-19 illness requiring hospitalization Admitted to a hospital prior to randomization or is hospitalized (inpatient) at randomization due to COVID-19 In the opinion of the investigator, is likely to experience imminent deterioration and require hospitalization Treatment with an investigational drug within 5 half-lives or 30 days (whichever is longer) of randomization Treatment with a COVID-19 therapeutic agent against SARS-CoV-2 including, but not limited to, other direct or indirect acting antivirals, dexamethasone, interferons, convalescent plasma, monoclonal antibodies against SARS CoV-2, intravenous immunoglobulin or other emergency use authorization (EUA)-approved treatments within the last 2 weeks prior to the screening visit Concomitant use of P-glycoprotein (P-gp) inhibitors or inducers Known allergy or hypersensitivity to components of study drug Pregnant or breastfeeding, or intending to become pregnant during the study or within 30 days after the final dose of RO7496998 (AT-527) Abnormal laboratory test results at screening Requirement of any prohibited medications during the study Known active viral or bacterial infection at the time of screening Any clinically significant medical condition or laboratory abnormality that, in the opinion of the investigator, could jeopardize the safety of the patient or affect patient compliance or safety/efficacy observations during the study Segni clinici indicativi di malattia da COVID-19 per cui è necessario il ricovero Ricovero in ospedale prima della randomizzazione o già ricoverato al momento della randomizzazione per via del COVID-19 A giudizio dello sperimentatore, il paziente è suscettibile di essere interessato da un imminente peggioramento e necessitare di ricovero Trattamento con un farmaco sperimentale entro 5 emivite o 30 giorni (a seconda di quale sia il più lungo) dalla randomizzazione Trattamento con un agente terapeutico per COVID-19 anti-SARS-CoV-2 tra cui, ma senza limitazioni, altri antivirali ad azione diretta o indiretta, desametasone, interferoni, plasma di pazienti guariti, anticorpi monoclonali anti-SARS CoV-2, immunoglobuline per somministrazione endovenosa o altri trattamenti autorizzati/approvati in caso di emergenza (Emergency Use Authorization, EUA negli Stati Uniti) nelle ultime 2 settimane antecedenti la visita di screening Uso concomitante di inibitori o induttori della glicoproteina P (P-gp) Allergia o ipersensibilità nota ai componenti del farmaco in studio Gravidanza o allattamento al seno o intenzione di rimanere incinta durante lo studio o entro 30 giorni dall’assunzione dell’ultima dose di RO7496998 (AT-527) Risultati anomali degli esami di laboratorio allo screening Necessità di assumere farmaci vietati durante lo studio Infezione virale o batterica attiva nota al momento dello screening Qualsiasi condizione medica clinicamente significativa o valori anomali di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del paziente o influirebbero sul rispetto da parte sua del protocollo o sulle osservazioni in merito a sicurezza/efficacia durante lo studio

Clinical signs indicative of COVID-19 illness requiring hospitalization Admitted to a hospital prior to randomization or is hospitalized (inpatient) at randomization due to COVID-19 In the opinion of the investigator, is likely to experience imminent deterioration and require hospitalization Treatment with an investigational drug within 5 half-lives or 30 days (whichever is longer) of randomization Treatment with a COVID-19 therapeutic agent against SARS-CoV-2 including, but not limited to, other direct or indirect acting antivirals, dexamethasone, interferons, convalescent plasma, monoclonal antibodies against SARS CoV-2, intravenous immunoglobulin or other emergency use authorization (EUA)-approved treatments within the last 2 weeks prior to the screening visit Concomitant use of P-glycoprotein (P-gp) inhibitors or inducers Known allergy or hypersensitivity to components of study drug Pregnant or breastfeeding, or intending to become pregnant during the study or within 30 days after the final dose of RO7496998 (AT-527) Abnormal laboratory test results at screening Requirement of any prohibited medications during the study Known active viral or bacterial infection at the time of screening Any clinically significant medical condition or laboratory abnormality that, in the opinion of the investigator, could jeopardize the safety of the patient or affect patient compliance or safety/efficacy observations during the study Segni clinici indicativi di malattia da COVID-19 per cui è necessario il ricovero Ricovero in ospedale prima della randomizzazione o già ricoverato al momento della randomizzazione per via del COVID-19 A giudizio dello sperimentatore, il paziente è suscettibile di essere interessato da un imminente peggioramento e necessitare di ricovero Trattamento con un farmaco sperimentale entro 5 emivite o 30 giorni (a seconda di quale sia il più lungo) dalla randomizzazione Trattamento con un agente terapeutico per COVID-19 anti-SARS-CoV-2 tra cui, ma senza limitazioni, altri antivirali ad azione diretta o indiretta, desametasone, interferoni, plasma di pazienti guariti, anticorpi monoclonali anti-SARS CoV-2, immunoglobuline per somministrazione endovenosa o altri trattamenti autorizzati/approvati in caso di emergenza (Emergency Use Authorization, EUA negli Stati Uniti) nelle ultime 2 settimane antecedenti la visita di screening Uso concomitante di inibitori o induttori della glicoproteina P (P-gp) Allergia o ipersensibilità nota ai componenti del farmaco in studio Gravidanza o allattamento al seno o intenzione di rimanere incinta durante lo studio o entro 30 giorni dall’assunzione dell’ultima dose di RO7496998 (AT-527) Risultati anomali degli esami di laboratorio allo screening Necessità di assumere farmaci vietati durante lo studio Infezione virale o batterica attiva nota al momento dello screening Qualsiasi condizione medica clinicamente significativa o valori anomali di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del paziente o influirebbero sul rispetto da parte sua del protocollo o sulle osservazioni in merito a sicurezza/efficacia durante lo studio