Part 1 1. Age =18 years and =79 years at the time of obtaining informed consent. 2. Participants must: a. have positive SARS-CoV-2 result (any validated test, e.g. RT-PCR [performed on an appropriate specimen, e.g. respiratory tract sample]) b. AND be hospitalized due to diagnosis of pneumonia (chest X-ray or computerized tomography [CT] scan consistent with COVID-19) c. AND be developing new onset of oxygenation impairment requiring any of the following - high-flow oxygen (=15L/min) - non-invasive ventilation (NIV, CPAP, BIPAP) - mechanical ventilation =48h prior to dose d. AND have increased biological markers of systemic inflammation (either CRP >ULN or serum ferritin >ULN). 3. No gender restriction. 4. Female participants must meet and agree to abide by the contraceptive criteria detailed in the protocol. 5. Capable of giving written informed consent. If participants are not capable of giving written informed consent, alternative consent procedures will be followed. Part 2 1. Age 70 years or above at the time of obtaining informed consent. 2. Participants must: a. have positive SARS-CoV-2 result (any validated test, e.g. RT-PCR [performed on an appropriate specimen, e.g. respiratory tract sample]) b. AND be hospitalized due to diagnosis of pneumonia (chest X-ray or computerized tomography [CT] scan consistent with COVID-19) c. AND be developing new onset of oxygenation impairment requiring any of the following - high-flow oxygen (=15L/min) - non-invasive ventilation (NIV, CPAP, BIPAP) - mechanical ventilation =48h prior to dose d. AND have increased biological markers of systemic inflammation (either CRP >ULN or serum ferritin >ULN). 3. No gender restriction 4. Capable of giving written informed consent. If participants are not capable of giving written informed consent, alternative consent procedures will be followed. Criteri inclusione PARTE 1 dello STUDIO ETA’ 1. Età ¿18 anni e ¿79 anni al momento dell’ottenimento del consenso informato. TIPO DI PARTECIPANTI E CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA 2. I partecipanti devono: a. Avere un risultato positivo per SARS-CoV-2 (qualsiasi test validato, ad esempio RT-PCR [effettuato su un campione adeguato, ad esempio, campione di tratto respiratorio]) b. E essere ospedalizzati con diagnosi di polmonite (radiografia toracica o tomografia computerizzata [TAC] coerente con COVID-19) c. E presentare nuova insorgenza di riduzione dell’ossigenazione che necessita di uno dei seguenti: 1. Ossigeno ad alto flusso (¿15L/min) 2. Ventilazione non invasiva (ad esempio CPAP, BiPAP) 3. Ventilazione meccanica ¿ 48 ore prima della somministrazione E presentare un aumento degli indicatori biologici di infiammazione sistemica (CRP >ULN1 o ferritina sierica >ULN1). 1In base al range di rif.loc.È consentita la ripetizione dei test per CRP o ferritina. SESSO 3. Nessuna restrizione di genere. 4. Le partecipanti di sesso femminile devono soddisfare e rispettare i criteri relativi alla contraccezione dettagliati nell’Appendice 4 del Protocollo. Per maggiori dettagli fare riferimento al Protocollo e alla sinossi. CONSENSO INFORMATO 5. Pazienti in grado di dare il proprio consenso informato scritto come descritto alla Sezione 9.1.3 del Protocollo. Se i partecipanti non sono in grado di dare il proprio consenso scritto, saranno seguite procedure alternative come descritto alla Sezione 9.1.3 del Protocollo.Parte 2 Criteri inclusione PARTE 2 dello STUDIO ETA’ 1. Età uguale o superiore a 70 anni al momento dell’ottenimento del consenso informato. TIPO DI PARTECIPANTI E CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA 2. I partecipanti devono: a. Avere un risultato positivo per SARS-CoV-2 (qualsiasi test validato, ad esempio RT-PCR [effettuato su un campione adeguato, ad esempio, campione di tratto respiratorio]) b. E essere ospedalizzati per diagnosi di polmonite (radiografia toracica o tomografia computerizzata [TAC] coerente con COVID-19) c. E presentare nuova insorgenza di riduzione dell’ossigenazione che necessita di uno dei seguenti: 1. Ossigeno ad alto flusso (>15L/min)1 2. Ventilazione non invasiva (ad esempio CPAP, BiPAP) 3. Ventilazione meccanica < 48 ore prima della somministrazione d. E presentare un aumento degli indicatori biologici di infiammazione sistemica (CRP >ULN2 o ferritina sierica >ULN2).1o equivalente, come dettagliato nel manuale di riferimento dello studio (SRM). 2In base al range di riferimento locale. È consentita la ripetizione dei test per CRP o ferritina. SESSO 3.Nessuna restrizione di genere. CONSENSO INFORMATO 4. Pazienti in grado di dare il proprio consenso informato scritto come descritto alla Sezione 9.1.3 del Protocollo. Se i partecipanti non sono in grado di dare il proprio consenso scritto, saranno seguite procedure alternative come descritto alla Sezione 9.1.3 del Protocollo.

Part 1 1. Age =18 years and =79 years at the time of obtaining informed consent. 2. Participants must: a. have positive SARS-CoV-2 result (any validated test, e.g. RT-PCR [performed on an appropriate specimen, e.g. respiratory tract sample]) b. AND be hospitalized due to diagnosis of pneumonia (chest X-ray or computerized tomography [CT] scan consistent with COVID-19) c. AND be developing new onset of oxygenation impairment requiring any of the following - high-flow oxygen (=15L/min) - non-invasive ventilation (NIV, CPAP, BIPAP) - mechanical ventilation =48h prior to dose d. AND have increased biological markers of systemic inflammation (either CRP >ULN or serum ferritin >ULN). 3. No gender restriction. 4. Female participants must meet and agree to abide by the contraceptive criteria detailed in the protocol. 5. Capable of giving written informed consent. If participants are not capable of giving written informed consent, alternative consent procedures will be followed. Part 2 1. Age 70 years or above at the time of obtaining informed consent. 2. Participants must: a. have positive SARS-CoV-2 result (any validated test, e.g. RT-PCR [performed on an appropriate specimen, e.g. respiratory tract sample]) b. AND be hospitalized due to diagnosis of pneumonia (chest X-ray or computerized tomography [CT] scan consistent with COVID-19) c. AND be developing new onset of oxygenation impairment requiring any of the following - high-flow oxygen (=15L/min) - non-invasive ventilation (NIV, CPAP, BIPAP) - mechanical ventilation =48h prior to dose d. AND have increased biological markers of systemic inflammation (either CRP >ULN or serum ferritin >ULN). 3. No gender restriction 4. Capable of giving written informed consent. If participants are not capable of giving written informed consent, alternative consent procedures will be followed. Criteri inclusione PARTE 1 dello STUDIO ETA’ 1. Età ¿18 anni e ¿79 anni al momento dell’ottenimento del consenso informato. TIPO DI PARTECIPANTI E CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA 2. I partecipanti devono: a. Avere un risultato positivo per SARS-CoV-2 (qualsiasi test validato, ad esempio RT-PCR [effettuato su un campione adeguato, ad esempio, campione di tratto respiratorio]) b. E essere ospedalizzati con diagnosi di polmonite (radiografia toracica o tomografia computerizzata [TAC] coerente con COVID-19) c. E presentare nuova insorgenza di riduzione dell’ossigenazione che necessita di uno dei seguenti: 1. Ossigeno ad alto flusso (¿15L/min) 2. Ventilazione non invasiva (ad esempio CPAP, BiPAP) 3. Ventilazione meccanica ¿ 48 ore prima della somministrazione E presentare un aumento degli indicatori biologici di infiammazione sistemica (CRP >ULN1 o ferritina sierica >ULN1). 1In base al range di rif.loc.È consentita la ripetizione dei test per CRP o ferritina. SESSO 3. Nessuna restrizione di genere. 4. Le partecipanti di sesso femminile devono soddisfare e rispettare i criteri relativi alla contraccezione dettagliati nell’Appendice 4 del Protocollo. Per maggiori dettagli fare riferimento al Protocollo e alla sinossi. CONSENSO INFORMATO 5. Pazienti in grado di dare il proprio consenso informato scritto come descritto alla Sezione 9.1.3 del Protocollo. Se i partecipanti non sono in grado di dare il proprio consenso scritto, saranno seguite procedure alternative come descritto alla Sezione 9.1.3 del Protocollo.Parte 2 Criteri inclusione PARTE 2 dello STUDIO ETA’ 1. Età uguale o superiore a 70 anni al momento dell’ottenimento del consenso informato. TIPO DI PARTECIPANTI E CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA 2. I partecipanti devono: a. Avere un risultato positivo per SARS-CoV-2 (qualsiasi test validato, ad esempio RT-PCR [effettuato su un campione adeguato, ad esempio, campione di tratto respiratorio]) b. E essere ospedalizzati per diagnosi di polmonite (radiografia toracica o tomografia computerizzata [TAC] coerente con COVID-19) c. E presentare nuova insorgenza di riduzione dell’ossigenazione che necessita di uno dei seguenti: 1. Ossigeno ad alto flusso (>15L/min)1 2. Ventilazione non invasiva (ad esempio CPAP, BiPAP) 3. Ventilazione meccanica < 48 ore prima della somministrazione d. E presentare un aumento degli indicatori biologici di infiammazione sistemica (CRP >ULN2 o ferritina sierica >ULN2).1o equivalente, come dettagliato nel manuale di riferimento dello studio (SRM). 2In base al range di riferimento locale. È consentita la ripetizione dei test per CRP o ferritina. SESSO 3.Nessuna restrizione di genere. CONSENSO INFORMATO 4. Pazienti in grado di dare il proprio consenso informato scritto come descritto alla Sezione 9.1.3 del Protocollo. Se i partecipanti non sono in grado di dare il proprio consenso scritto, saranno seguite procedure alternative come descritto alla Sezione 9.1.3 del Protocollo.