Exclusion criteria Part 1: please see Protocol Part 2 1. Progression to death is imminent and inevitable within the next 48 hours, irrespective of the provision of treatments, in the opinion of the investigator. 2. Multiple organ failure according to the investigator’s judgement or a Sequential Organ Failure assessment (SOFA score) >10 if in the ICU. 3. Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) haemofiltration/dialysis, or more than one inotrope/vasopressor of any class. 4. Current serious or uncontrolled medical condition (e.g. significant pulmonary disease [such as severe COPD or pulmonary fibrosis], heart failure [NYHA class III or higher], severe renal dysfunction, acute myocardial infarction or acute cerebrovascular accident within the last 3 months), severe dementia, severe disability or abnormality of clinical laboratory tests that, in the investigator's judgment, precludes the participant's safe participation in and completion of the study. 5. Untreated systemic bacterial, fungal, viral, or other infection (other than SARS-CoV-2). 6. Known active tuberculosis (TB), history of untreated or incompletely treated active or latent TB, suspected or known extrapulmonary TB. 7. Known HIV regardless of immunological status. 8. Known HBsAg and/or anti-HCV positive. 9. Currently receiving radiotherapy, chemotherapy or immunotherapy for malignancy. 10. Received monoclonal antibody therapy (e.g. tocilizumab, sarilumab) within the past 3 months prior to randomization, including intravenous immunoglobulin or planned to be received during the study. 11. Received immunosuppressant therapy including but not limited to cyclosporin, azathioprine, tacrolimus, mycophenolate, JAK inhibitors (e.g. baricitinib, tofacitinib, upadacitinib), nintedanib, DMARDs (e.g. methotrexate) within the last 3 months prior to randomization or planned to be received during the study. History of allergic reaction, including anaphylaxis to any previous treatment with an anti- GM-CSF therapy. 12. Received COVID-19 convalescent plasma within 48 hours of randomization. 13. Currently receiving chronic oral corticosteroids for a non-COVID-19 related condition in a dose higher than prednisone 10 mg or equivalent per day. 14. Treatment with an investigational drug within 30 days of randomization. 15. Participating in other drug clinical trials, including for COVID-19. A complete list of Exclusion criteria for Part 2 can be found in the protocol Section 5.4 Criteri di esclusione Parte 1 dello Studio: Vedasi Protocollo e/o Sinossi. Criteri di esclusione Parte 2 dello Studio RELATIVI ALLA MALATTIA POLMONARE SEVERA CORRELATA A COVID-19 1. La progressione al decesso è imminente e inevitabile entro le 48 successive, indipendentemente dalla somministrazione di trattamenti, a discrezione dello sperimentatore. 2. Insufficienza d’organo multipla a giudizio dello sperimentatore o una valutazione del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) > 10 se intubato in ICU. 3. Ossigenazione per membrana extracorporea (ECMO), emofiltrazione/dialisi, o più di un inotropo/vasopressore di qualsiasi classe. CONDIZIONI MEDICHE CONCOMITANTI 4. Attuale condizione medica seria o non controllata (ad esempio, malattia polmonare significativa [come BPCO severa o fibrosi polmonare], scompenso cardiaco [classe NYHA III o superiore], disfunzione renale, infarto miocardico acuto o accidente cerebrovascolare acuto nei 3 mesi precedenti), demenza severa, disabilità severa o anomalie dei test di laboratorio clinico che, a giudizio dello sperimentatore, preclude la partecipazione sicura del partecipante allo studio e il completamento dello studio stesso. 5. Infezione sistemica batterica, micotica, virale o altra infezione non trattata (diversa da SARS-CoV-2). 6. Tubercolosi (TB) nota attiva, anamnesi di TB non trattata o trattata in modo non completo attiva o latente, sospetta o nota TB extra polmonare. 7. HIV noto indipendentemente dallo stato immunologico. 8. Positività nota per HbsAg e/o anti-HCV (i pazienti che mostrano una risposta virologica sostenuta [Sustained Virological Response – SVR] non sono esclusi dalla partecipazione). Pazienti attualmente sottoposti a radioterapia, chemioterapia (le terapie a base ormonale sono consentite) o immunoterapia per neoplasia maligna. FARMACI/TRATTAMENTI PREGRESSI 10. Pazienti sottoposti a terapia con anticorpi monoclonali (ad esempio, tocilizumab, sarilumab) nei 3 mesi precedenti la randomizzazione, comprese immunoglobuline per via endovenosa, o con la somministrazione di tali trattamenti pianificata durante lo studio. 11. Pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva compresi, a titolo esemplificativo e non esaustivo, ciclosporina, azatioprina, tacrolimus, micofenolato, inibitori JAK (ad esempio, baricitinib, tofacitinib, upadacitinib), nintedanib, DMARD (ad es. metotrexato) nei 3 mesi precedenti la randomizzazione o con la somministrazione di tali trattamenti pianificati durante lo studio. Nota: i partecipanti con un trapianto d’organo sono pertanto esclusi (ad eccezione dei pazienti con trapianti di cornea che non richiedono immunosoppressione). 12. Anamnesi di reazione allergica, compresa anafilassi, a qualsiasi trattamento pregresso con una terapia anti-GM-CSF. 13. Pazienti che hanno ricevuto plasma da convalescenti da COVID-19 entro 48 ore dalla randomizzazione. Nota: Per diventare eleggibili per lo studio, i partecipanti che hanno ricevuto plasma da convalescenti da COVID-19 devono, a giudizio dello sperimentatore, continuare a peggiorare da un punto di vista clinico per almeno 48 ore dopo l’infusione di plasma convalescente. FARMACI PROIBITI 14. Pazienti attualmente in trattamento con corticosteroidi orali cronici per una condizione non correlata a COVID-19 ad una dose superiore a prednisone 10 mg o equivalente al giorno. 15. Trattamento con un farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla randomizzazione, a meno che non approvato dal Medical Monitor. ESPERIENZA CONCOMITANTE/PREGRESSA IN STUDI CLINICI 16. Pazienti partecipanti ad altri studi clinici con farmaco, compresi studi per COVID-19. VALUTAZIONI DIAGNOSTICHE 17. Aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) >5x limite superiore di normalità (Upper Limit of Normal - ULN). 18. Piastrine <50,000/mm3. 19. Emoglobina ¿9 g/dL. 20. Conta assoluta dei neutrofili (Absolute Neutrophil Count - ANC) <1.0 x 109/L (neutropenia ¿ Grado 3). 21. GFR stimata ¿30 mL/min/1.73m2.

Exclusion criteria Part 1: please see Protocol Part 2 1. Progression to death is imminent and inevitable within the next 48 hours, irrespective of the provision of treatments, in the opinion of the investigator. 2. Multiple organ failure according to the investigator’s judgement or a Sequential Organ Failure assessment (SOFA score) >10 if in the ICU. 3. Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) haemofiltration/dialysis, or more than one inotrope/vasopressor of any class. 4. Current serious or uncontrolled medical condition (e.g. significant pulmonary disease [such as severe COPD or pulmonary fibrosis], heart failure [NYHA class III or higher], severe renal dysfunction, acute myocardial infarction or acute cerebrovascular accident within the last 3 months), severe dementia, severe disability or abnormality of clinical laboratory tests that, in the investigator's judgment, precludes the participant's safe participation in and completion of the study. 5. Untreated systemic bacterial, fungal, viral, or other infection (other than SARS-CoV-2). 6. Known active tuberculosis (TB), history of untreated or incompletely treated active or latent TB, suspected or known extrapulmonary TB. 7. Known HIV regardless of immunological status. 8. Known HBsAg and/or anti-HCV positive. 9. Currently receiving radiotherapy, chemotherapy or immunotherapy for malignancy. 10. Received monoclonal antibody therapy (e.g. tocilizumab, sarilumab) within the past 3 months prior to randomization, including intravenous immunoglobulin or planned to be received during the study. 11. Received immunosuppressant therapy including but not limited to cyclosporin, azathioprine, tacrolimus, mycophenolate, JAK inhibitors (e.g. baricitinib, tofacitinib, upadacitinib), nintedanib, DMARDs (e.g. methotrexate) within the last 3 months prior to randomization or planned to be received during the study. History of allergic reaction, including anaphylaxis to any previous treatment with an anti- GM-CSF therapy. 12. Received COVID-19 convalescent plasma within 48 hours of randomization. 13. Currently receiving chronic oral corticosteroids for a non-COVID-19 related condition in a dose higher than prednisone 10 mg or equivalent per day. 14. Treatment with an investigational drug within 30 days of randomization. 15. Participating in other drug clinical trials, including for COVID-19. A complete list of Exclusion criteria for Part 2 can be found in the protocol Section 5.4 Criteri di esclusione Parte 1 dello Studio: Vedasi Protocollo e/o Sinossi. Criteri di esclusione Parte 2 dello Studio RELATIVI ALLA MALATTIA POLMONARE SEVERA CORRELATA A COVID-19 1. La progressione al decesso è imminente e inevitabile entro le 48 successive, indipendentemente dalla somministrazione di trattamenti, a discrezione dello sperimentatore. 2. Insufficienza d’organo multipla a giudizio dello sperimentatore o una valutazione del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) > 10 se intubato in ICU. 3. Ossigenazione per membrana extracorporea (ECMO), emofiltrazione/dialisi, o più di un inotropo/vasopressore di qualsiasi classe. CONDIZIONI MEDICHE CONCOMITANTI 4. Attuale condizione medica seria o non controllata (ad esempio, malattia polmonare significativa [come BPCO severa o fibrosi polmonare], scompenso cardiaco [classe NYHA III o superiore], disfunzione renale, infarto miocardico acuto o accidente cerebrovascolare acuto nei 3 mesi precedenti), demenza severa, disabilità severa o anomalie dei test di laboratorio clinico che, a giudizio dello sperimentatore, preclude la partecipazione sicura del partecipante allo studio e il completamento dello studio stesso. 5. Infezione sistemica batterica, micotica, virale o altra infezione non trattata (diversa da SARS-CoV-2). 6. Tubercolosi (TB) nota attiva, anamnesi di TB non trattata o trattata in modo non completo attiva o latente, sospetta o nota TB extra polmonare. 7. HIV noto indipendentemente dallo stato immunologico. 8. Positività nota per HbsAg e/o anti-HCV (i pazienti che mostrano una risposta virologica sostenuta [Sustained Virological Response – SVR] non sono esclusi dalla partecipazione). Pazienti attualmente sottoposti a radioterapia, chemioterapia (le terapie a base ormonale sono consentite) o immunoterapia per neoplasia maligna. FARMACI/TRATTAMENTI PREGRESSI 10. Pazienti sottoposti a terapia con anticorpi monoclonali (ad esempio, tocilizumab, sarilumab) nei 3 mesi precedenti la randomizzazione, comprese immunoglobuline per via endovenosa, o con la somministrazione di tali trattamenti pianificata durante lo studio. 11. Pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva compresi, a titolo esemplificativo e non esaustivo, ciclosporina, azatioprina, tacrolimus, micofenolato, inibitori JAK (ad esempio, baricitinib, tofacitinib, upadacitinib), nintedanib, DMARD (ad es. metotrexato) nei 3 mesi precedenti la randomizzazione o con la somministrazione di tali trattamenti pianificati durante lo studio. Nota: i partecipanti con un trapianto d’organo sono pertanto esclusi (ad eccezione dei pazienti con trapianti di cornea che non richiedono immunosoppressione). 12. Anamnesi di reazione allergica, compresa anafilassi, a qualsiasi trattamento pregresso con una terapia anti-GM-CSF. 13. Pazienti che hanno ricevuto plasma da convalescenti da COVID-19 entro 48 ore dalla randomizzazione. Nota: Per diventare eleggibili per lo studio, i partecipanti che hanno ricevuto plasma da convalescenti da COVID-19 devono, a giudizio dello sperimentatore, continuare a peggiorare da un punto di vista clinico per almeno 48 ore dopo l’infusione di plasma convalescente. FARMACI PROIBITI 14. Pazienti attualmente in trattamento con corticosteroidi orali cronici per una condizione non correlata a COVID-19 ad una dose superiore a prednisone 10 mg o equivalente al giorno. 15. Trattamento con un farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla randomizzazione, a meno che non approvato dal Medical Monitor. ESPERIENZA CONCOMITANTE/PREGRESSA IN STUDI CLINICI 16. Pazienti partecipanti ad altri studi clinici con farmaco, compresi studi per COVID-19. VALUTAZIONI DIAGNOSTICHE 17. Aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) >5x limite superiore di normalità (Upper Limit of Normal - ULN). 18. Piastrine <50,000/mm3. 19. Emoglobina ¿9 g/dL. 20. Conta assoluta dei neutrofili (Absolute Neutrophil Count - ANC) <1.0 x 109/L (neutropenia ¿ Grado 3). 21. GFR stimata ¿30 mL/min/1.73m2.