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                <td>Aug. 17, 2021, 8:30 p.m.</td>
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        <p class="exclusion_criteria">
            Master Protocol Number 1.1 dated 07 April 2021:
Participants are excluded from the study if any of the following general exclusion criteria apply:
GE1.	Anticipated transfer to another non-trial hospital within 72 hours
Additional exclusion criteria, included prohibited medication, confounding trials and details on contraception and pregnancy are given in the intervention-specific sub-protocols.
Baricitinib specific protocol v. 1.1 dated 07 April 2021:
GE1. Anticipated transfer to another non-trial hospital within 72 hours.
In addition, participants are excluded from being eligible for the intervention cohort if any of the additional specific exclusion (SE) criteria below apply:
  SE-01. Receiving cytotoxic or biologic treatments (such as tumour necrosis factor [TNF] inhibitors, anti-interleukin-1 [IL-1, e.g. anakinra], anti-IL-6 [e.g. tocilizumab or sarilumab], T-cell or B-cell targeted therapies (e.g. rituximab), interferon, or Janus kinase (JAK) inhibitors (including baricitinib) for any indication at study entry.
  SE-02. Have received high dose corticosteroids at doses &gt;20 mg prednisone (or prednisone equivalent) per day administered for =14 consecutive days in the month prior to study entry.
  SE-03. Have received dexamethasone 6 mg once daily for more than 4 days prior to screening as part of SoC for severe/critical COVID-19
  SE-04. Had COVID-related symptoms &gt; 14 days or hospitalized &gt; 7 days.
  SE-05. Strong inhibitors of organic anion transporter 3 [OAT3], (e.g. probenecid) that cannot be discontinued at study entry.
  SE-06. Have received neutralizing antibodies for COVID-19, except if receiving such treatment as part of EU SolidAct part A after disease progression.
  SE-07. Have received any live vaccine within 4 weeks before screening, or intend to receive a live vaccine during the study (until day 90 (+/- 14 days)).
  SE-08. Are using or will use extracorporeal blood purification (EBP) device to remove proinflammatory cytokines from the blood such as a cytokine absorption or filtering device, for example, CytoSorb®.
  SE-09. Have diagnosis of current active tuberculosis (TB) or, if known, latent TB treated for less than 4 weeks with appropriate anti-tuberculosis therapy per local guidelines (by history only, no screening tests required).
  SE-10. Suspected serious, active bacterial, fungal, viral, or other infection (besides COVID-19) that in the opinion of the investigator could constitute a risk when taking investigational product.
  SE-11. Current diagnosis of active malignancy that, in the opinion of the investigator, could constitute a risk when taking investigational product.
  SE-12. Have a history of venous thromboembolism (VTE) (deep vein thrombosis [DVT] and/or pulmonary embolism [PE]) within 12 weeks prior to randomization or have a history of recurrent (&gt;1) VTE (DVT/PE).
  SE-13. Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt;5 times ULN.
  SE-14. Subjects with estimated glomerular filtration rate (eGFR) (Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]) &lt;15 millilitre/minute/1.73 meters squared are excluded.
  SE-15. Known hypersensitivity to baricitinib or any of its excipients.
  SE-16. Are pregnant, or intend to become pregnant or breastfeed during the study.
Master Protocol Number 1.1 dated 07 April 2021:
1.Trasferimento anticipato del paziente presso un altro ospedale entro le 72h dal ricovero
2.Trattamenti con agenti citotossici o biologici (per esempio inibitori TNF, anti-interleuchina 1, anti IL-6, terapie target con T cell o B cell, interferone o Janus chinasi.
3.Precedenti trattamenti con corticosteroidi ad alte dosi con di prednisone, &gt; 20 mg al giorno per 14 o più giorni, dal mese precedente dell’ingresso nello studio.
4.Precedenti trattamenti con desametasone 6mg una volta al giorno per più di 4 giorni prima dello screening per lo studio.
5.Pazienti che hanno avuto sintomi da covid-19 per più di 14 giorni, oppure ospedalizzati per più di 7 giorni.
6.Trattamento con inibitori di trasportatori organici di anioni (es. Probenecid) che non possono essere discontinuati prima dell’ingresso nello studio.
7.Trattamento con anticorpi neutralizzanti per la cura dell’infezione da COVID-19
8.Qualsiasi tipo di vaccino nelle 4 settimane antecedenti allo screening dello studio o che intendono sottoporsi a vaccinazione durante il periodo di studio.
9.Devices per la purificazione del sangue extracorporeo per la rimozione di citochine proinfiammatorie.
10.Diagnosi di tubercolosi trattata per meno di 4 settimane con terapia appropriata.
11.Sospetta infezione batterica, virale, funginea o altre infezioni che secondo l’opinione del medico possono costituire un rischio, se associate all’assunzione del farmaco in studio.
12.Diagnosi di malattie concomitanti che secondo l’opinione del medico possono inficiare la partecipazione allo studio.
13.Precedente storia di tromboembolia venosa (es. DVT) nelle 12 settimane antecedenti alla randomizzazione dello studio.
14.Storia di nota di ipersensibilità al Baricitinib
15.Gravidanza o allattamento
16.Partecipazione ad altra sperimentazione clinica che investiga altri immunomodulatori per il COVID-19.
Baricitinib specific protocol v. 1.1 dated 07 April 2021:
1.Trasferimento anticipato del paziente presso un altro ospedale entro le 72 ore dal ricovero
2.Trattamenti con agenti citotossici o biologici (per esempio inibitori TNF, anti-interleuchina 1, anti IL-6, terapie target con T cell o B cell, interferone o Janus chinasi.
3.Precedenti trattamenti con corticosteroidi ad alte dosi di prednisone, &gt; 20 mg al giorno per 14 o più giorni, dal mese precedente dell’ingresso nello studio.
4.Precedenti trattamenti con desametasone 6mg una volta al giorno per più di 4 giorni prima dello screening per lo studio.
5.Pazienti che hanno avuto sintomi da covid-19 per più di 14 giorni, oppure ospedalizzati per più di 7 giorni.
6.Trattamento con inibitori di trasportatori organici di anioni (es. Probenecid) che non possono essere discontinuati prima dell’ingresso nello studio.
7.Pazienti che hanno ricevuto anticorpi neutralizzanti per la cura dell’infezione da COVID-19
8.Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi tipo di vaccino nelle 4 settimane antecedenti allo screening dello studio o che intendono sottoporsi a vaccinazione durante il periodo di studio.
9.Pazienti che hanno utilizzato o che useranno devices per la purificazione del sangue extracorporeo per la rimozione di citochine proinfiammatorie.
10.Pazienti che hanno ricevuto una diagnosi di tubercolosi trattata per meno di 4 settimane con terapia appropriata.
11.Sospetta infezione batterica, virale, funginea o altre infezioni che secondo l’opinione del medico possono costituire un rischio, se associate all’assunzione del farmaco in studio.
12.Diagnosi di malattie concomitanti che secondo l’opinione del medico possono inficiare la partecipazione allo studio.
13.Precedente storia di tromboembolia venosa (es. DVT) nelle 12 settimane antecedenti alla randomizzazione dello studio.
14.AST o ALT &gt; 5 volte ULN
15.Tasso di filtrazione glomerulare stimato &lt; 15 mL/sec
16.Storia di nota di ipersensibilità al Baricitinib
17.Gravidanza o allattamento
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        <p class="exclusion_criteria validated">
            Master Protocol Number 1.1 dated 07 April 2021:
Participants are excluded from the study if any of the following general exclusion criteria apply:
GE1.	Anticipated transfer to another non-trial hospital within 72 hours
Additional exclusion criteria, included prohibited medication, confounding trials and details on contraception and pregnancy are given in the intervention-specific sub-protocols.
Baricitinib specific protocol v. 1.1 dated 07 April 2021:
GE1. Anticipated transfer to another non-trial hospital within 72 hours.
In addition, participants are excluded from being eligible for the intervention cohort if any of the additional specific exclusion (SE) criteria below apply:
  SE-01. Receiving cytotoxic or biologic treatments (such as tumour necrosis factor [TNF] inhibitors, anti-interleukin-1 [IL-1, e.g. anakinra], anti-IL-6 [e.g. tocilizumab or sarilumab], T-cell or B-cell targeted therapies (e.g. rituximab), interferon, or Janus kinase (JAK) inhibitors (including baricitinib) for any indication at study entry.
  SE-02. Have received high dose corticosteroids at doses &gt;20 mg prednisone (or prednisone equivalent) per day administered for =14 consecutive days in the month prior to study entry.
  SE-03. Have received dexamethasone 6 mg once daily for more than 4 days prior to screening as part of SoC for severe/critical COVID-19
  SE-04. Had COVID-related symptoms &gt; 14 days or hospitalized &gt; 7 days.
  SE-05. Strong inhibitors of organic anion transporter 3 [OAT3], (e.g. probenecid) that cannot be discontinued at study entry.
  SE-06. Have received neutralizing antibodies for COVID-19, except if receiving such treatment as part of EU SolidAct part A after disease progression.
  SE-07. Have received any live vaccine within 4 weeks before screening, or intend to receive a live vaccine during the study (until day 90 (+/- 14 days)).
  SE-08. Are using or will use extracorporeal blood purification (EBP) device to remove proinflammatory cytokines from the blood such as a cytokine absorption or filtering device, for example, CytoSorb®.
  SE-09. Have diagnosis of current active tuberculosis (TB) or, if known, latent TB treated for less than 4 weeks with appropriate anti-tuberculosis therapy per local guidelines (by history only, no screening tests required).
  SE-10. Suspected serious, active bacterial, fungal, viral, or other infection (besides COVID-19) that in the opinion of the investigator could constitute a risk when taking investigational product.
  SE-11. Current diagnosis of active malignancy that, in the opinion of the investigator, could constitute a risk when taking investigational product.
  SE-12. Have a history of venous thromboembolism (VTE) (deep vein thrombosis [DVT] and/or pulmonary embolism [PE]) within 12 weeks prior to randomization or have a history of recurrent (&gt;1) VTE (DVT/PE).
  SE-13. Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt;5 times ULN.
  SE-14. Subjects with estimated glomerular filtration rate (eGFR) (Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]) &lt;15 millilitre/minute/1.73 meters squared are excluded.
  SE-15. Known hypersensitivity to baricitinib or any of its excipients.
  SE-16. Are pregnant, or intend to become pregnant or breastfeed during the study.
Master Protocol Number 1.1 dated 07 April 2021:
1.Trasferimento anticipato del paziente presso un altro ospedale entro le 72h dal ricovero
2.Trattamenti con agenti citotossici o biologici (per esempio inibitori TNF, anti-interleuchina 1, anti IL-6, terapie target con T cell o B cell, interferone o Janus chinasi.
3.Precedenti trattamenti con corticosteroidi ad alte dosi con di prednisone, &gt; 20 mg al giorno per 14 o più giorni, dal mese precedente dell’ingresso nello studio.
4.Precedenti trattamenti con desametasone 6mg una volta al giorno per più di 4 giorni prima dello screening per lo studio.
5.Pazienti che hanno avuto sintomi da covid-19 per più di 14 giorni, oppure ospedalizzati per più di 7 giorni.
6.Trattamento con inibitori di trasportatori organici di anioni (es. Probenecid) che non possono essere discontinuati prima dell’ingresso nello studio.
7.Trattamento con anticorpi neutralizzanti per la cura dell’infezione da COVID-19
8.Qualsiasi tipo di vaccino nelle 4 settimane antecedenti allo screening dello studio o che intendono sottoporsi a vaccinazione durante il periodo di studio.
9.Devices per la purificazione del sangue extracorporeo per la rimozione di citochine proinfiammatorie.
10.Diagnosi di tubercolosi trattata per meno di 4 settimane con terapia appropriata.
11.Sospetta infezione batterica, virale, funginea o altre infezioni che secondo l’opinione del medico possono costituire un rischio, se associate all’assunzione del farmaco in studio.
12.Diagnosi di malattie concomitanti che secondo l’opinione del medico possono inficiare la partecipazione allo studio.
13.Precedente storia di tromboembolia venosa (es. DVT) nelle 12 settimane antecedenti alla randomizzazione dello studio.
14.Storia di nota di ipersensibilità al Baricitinib
15.Gravidanza o allattamento
16.Partecipazione ad altra sperimentazione clinica che investiga altri immunomodulatori per il COVID-19.
Baricitinib specific protocol v. 1.1 dated 07 April 2021:
1.Trasferimento anticipato del paziente presso un altro ospedale entro le 72 ore dal ricovero
2.Trattamenti con agenti citotossici o biologici (per esempio inibitori TNF, anti-interleuchina 1, anti IL-6, terapie target con T cell o B cell, interferone o Janus chinasi.
3.Precedenti trattamenti con corticosteroidi ad alte dosi di prednisone, &gt; 20 mg al giorno per 14 o più giorni, dal mese precedente dell’ingresso nello studio.
4.Precedenti trattamenti con desametasone 6mg una volta al giorno per più di 4 giorni prima dello screening per lo studio.
5.Pazienti che hanno avuto sintomi da covid-19 per più di 14 giorni, oppure ospedalizzati per più di 7 giorni.
6.Trattamento con inibitori di trasportatori organici di anioni (es. Probenecid) che non possono essere discontinuati prima dell’ingresso nello studio.
7.Pazienti che hanno ricevuto anticorpi neutralizzanti per la cura dell’infezione da COVID-19
8.Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi tipo di vaccino nelle 4 settimane antecedenti allo screening dello studio o che intendono sottoporsi a vaccinazione durante il periodo di studio.
9.Pazienti che hanno utilizzato o che useranno devices per la purificazione del sangue extracorporeo per la rimozione di citochine proinfiammatorie.
10.Pazienti che hanno ricevuto una diagnosi di tubercolosi trattata per meno di 4 settimane con terapia appropriata.
11.Sospetta infezione batterica, virale, funginea o altre infezioni che secondo l’opinione del medico possono costituire un rischio, se associate all’assunzione del farmaco in studio.
12.Diagnosi di malattie concomitanti che secondo l’opinione del medico possono inficiare la partecipazione allo studio.
13.Precedente storia di tromboembolia venosa (es. DVT) nelle 12 settimane antecedenti alla randomizzazione dello studio.
14.AST o ALT &gt; 5 volte ULN
15.Tasso di filtrazione glomerulare stimato &lt; 15 mL/sec
16.Storia di nota di ipersensibilità al Baricitinib
17.Gravidanza o allattamento
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