1. The patient, in the opinion of the investigator, is not likely to survive for ≥48 hours beyond Day 1. 2. The patient has a diagnosis of asymptomatic COVID-19, mild COVID-19, or critical COVID-19 on Day 1. a) Asymptomatic COVID-19 is defined as a patient with a positive SARS-CoV-2 test by standard RT-PCR assay or equivalent test but not experiencing symptoms. b) Mild COVID-19 is defined as a patient with a positive SARS-CoV-2 test by standard RT-PCR assay or equivalent test and experiencing symptoms of mild illness but no clinical signs indicative of moderate, severe, or critical COVID-19. c) Critical COVID-19 is defined as a patient with a positive SARS-CoV-2 test by standard RT-PCR assay or equivalent test and experiencing at least 1 of the following: shock defined by systolic blood pressure <90 mm Hg or diastolic blood pressure <60 mm Hg, or requiring vasopressors, respiratory failure requiring endotracheal intubation and invasive mechanical ventilation, oxygen delivered by high-flow nasal cannula (heated, humidified, oxygen delivered via reinforced nasal cannula at flow rates >20 L/min with fraction of delivered oxygen ≥0.5), non-invasive positive pressure ventilation, ECMO, or clinical diagnosis of respiratory failure (ie, clinical need for 1 of the preceding therapies, but preceding therapies not able to be administered in setting of resource limitation), and/or multi-organ dysfunction/failure. 3. The patient has a Child Pugh score ≥ C. 4. The patient has a documented medical history of infection with hepatitis A, B, or C at screening or Day 1. 5. The patient has a documented medical history of infection with human immunodeficiency virus and has a detectable viral load and CD4 count <500 cells/μL. 6. The patient has a documented active infection with tuberculosis at screening or Day 1. 7. The patient has clinically significant electrocardiogram abnormalities at screening. 8. A female patient who is pregnant, planning to become pregnant during the study, breastfeeding, or has a positive pregnancy test at screening (by serum) and before dosing on Day 1 (by urine) as determined by human chorionic gonadotrophin tests. 9. The patient is planning to donate or bank ova or sperm from Day 1 until 30 days after the last dose of study drug. 10. The patient has a known history of drug or alcohol abuse within 6 months of study start that would interfere with the patient’s participation in the study. 11. The patient has a history of sensitivity to any of the study medications, components thereof (eg, mannitol or gelatin), or a history of drug or other allergy that, in the opinion of the investigator or medical monitor, would contraindicate their participation. 12. The patient has participated in and/or plans to participate in another clinical study using an investigational product within the following period before the first dosing day in the current study: 30 days, 5 half-lives, or twice the duration of the biological effect of the investigational product (whichever is longer). 13. The patient will be transferred to another hospital that is not a study site within 72 hours. Please note: If the investigator has admitting privileges to the transfer hospital, the patient may be considered for randomization. 14. The patient is employed by MetrioPharm, the contract research organization or clinical site involved in the clinical study. 15. The investigator makes a decision that study involvement is not in patient’s best interest, or the patient has any condition, in the opinion of the investigator, that will not allow the protocol to be followed safely. 1.En opinión del investigador, no es probable que el paciente sobreviva durante ≥48 horas más allá del día 1. 2.El paciente tiene un diagnóstico de COVID-19 asintomática, COVID-19 leve o COVID-19 crítica el día 1. a)La COVID-19 asintomática se define como un paciente con un resultado positivo en la prueba de SARS-CoV-2 según la prueba de RT-PCR estándar o una prueba equivalente, pero sin experimentar síntomas. b)La COVID-19 leve se define como un paciente con un resultado positivo en la prueba de SARS-CoV-2 mediante una prueba de RT-PCR estándar o una prueba equivalente y que experimenta síntomas de enfermedad leve, pero sin signos clínicos indicativos de COVID-19 moderada, grave o crítica. c) La COVID-19 crítica se define como un paciente con un resultado positivo en la prueba de SARS-CoV-2 mediante una prueba de RT-PCR estándar o una prueba equivalente y que experimenta, al menos, uno de los siguientes: choque definido por una presión arterial sistólica <90 mmHg o una presión arterial diastólica <60 mmHg, o que requiere vasopresores, insuficiencia respiratoria que requiera intubación endotraqueal y ventilación mecánica invasiva, oxígeno administrado mediante cánula nasal de alto flujo (oxígeno calentado y humidificado administrado mediante cánula nasal reforzada a velocidades de flujo >20 l/min con una fracción de oxígeno administrado ≥0,5), ventilación con presión positiva no invasiva, OMEC o diagnóstico clínico de insuficiencia respiratoria (es decir, necesidad clínica de uno de los tratamientos previos, pero los tratamientos previos no se pueden administrar en el contexto de limitación de recursos) y/o disfunción/fallo multiorgánico. Debe tenerse en cuenta lo siguiente: los pacientes que estén recibiendo oxigenoterapia al inicio para una afección crónica (p. ej., enfisema, EPOC, HAP, FPI, etc.) deben considerarse pacientes con COVID-19 grave (a menos que el paciente cumpla la definición de COVID-19 crítica). Para preguntas relacionadas con la intensidad de la COVID-19, el investigador debe ponerse en contacto con el supervisor médico. 3.El paciente tiene una puntuación de Child Pugh ≥C. 4.El paciente tiene antecedentes médicos documentados de infección por hepatitis A, B o C en la selección o el día 1. 5.El paciente tiene antecedentes médicos documentados de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y una carga vírica detectable y recuento de CD4 <500 células/μl. 6.El paciente tiene una infección activa documentada por tuberculosis en la selección o el día 1. 7.El paciente presenta anomalías clínicamente significativas en el electrocardiograma en la selección. 8.Una paciente que está embarazada, tiene previsto quedarse embarazada durante el estudio, está en periodo de lactancia o tiene una prueba de embarazo con resultado positivo en la selección (por suero) y antes de la administración de la dosis el día 1 (por orina), según se determine mediante pruebas de gonadotropina coriónica humana. 9.El paciente tiene previsto donar o almacenar óvulos o esperma desde el día 1 hasta 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio. 10.El paciente tiene antecedentes conocidos de drogadicción o alcoholismo en el plazo de los 6 meses anteriores al inicio del estudio que pudiera interferir con su participación en el estudio. 11.El paciente tiene antecedentes de sensibilidad a cualquiera de los medicamentos del estudio, componentes de los mismos (p. ej., manitol o gelatina), o antecedentes de alergia al fármaco u otra alergia que, en opinión del investigador o del supervisor médico, podría contraindicar su participación. 12.El paciente ha participado y/o tiene previsto participar en otro estudio clínico que utiliza un producto en investigación en el plazo del siguiente periodo antes del primer día de administración de la dosis en el estudio actual: 30 días, 5 semividas o el doble de la duración del efecto biológico del producto en investigación (lo que sea más largo). 13.El paciente se transferirá a otro hospital que no sea un centro del estudio en el plazo de 72 horas. Debe tenerse en cuenta lo siguiente: Si el investigador tiene privilegios de ingreso en el hospital de traslado, se puede considerar la aleatorización del paciente. 14.El paciente está empleado por MetrioPharm, la organización de investigación por contrato o el centro clínico que participa en el estudio clínico. 15.El investigador toma la decisión de que la participación en el estudio no es lo mejor para el paciente, o el paciente tiene alguna afección, en opinión del investigador, que no permitirá el seguimiento seguro del protocolo.

1. The patient, in the opinion of the investigator, is not likely to survive for ≥48 hours beyond Day 1. 2. The patient has a diagnosis of asymptomatic COVID-19, mild COVID-19, or critical COVID-19 on Day 1. a) Asymptomatic COVID-19 is defined as a patient with a positive SARS-CoV-2 test by standard RT-PCR assay or equivalent test but not experiencing symptoms. b) Mild COVID-19 is defined as a patient with a positive SARS-CoV-2 test by standard RT-PCR assay or equivalent test and experiencing symptoms of mild illness but no clinical signs indicative of moderate, severe, or critical COVID-19. c) Critical COVID-19 is defined as a patient with a positive SARS-CoV-2 test by standard RT-PCR assay or equivalent test and experiencing at least 1 of the following: shock defined by systolic blood pressure <90 mm Hg or diastolic blood pressure <60 mm Hg, or requiring vasopressors, respiratory failure requiring endotracheal intubation and invasive mechanical ventilation, oxygen delivered by high-flow nasal cannula (heated, humidified, oxygen delivered via reinforced nasal cannula at flow rates >20 L/min with fraction of delivered oxygen ≥0.5), non-invasive positive pressure ventilation, ECMO, or clinical diagnosis of respiratory failure (ie, clinical need for 1 of the preceding therapies, but preceding therapies not able to be administered in setting of resource limitation), and/or multi-organ dysfunction/failure. 3. The patient has a Child Pugh score ≥ C. 4. The patient has a documented medical history of infection with hepatitis A, B, or C at screening or Day 1. 5. The patient has a documented medical history of infection with human immunodeficiency virus and has a detectable viral load and CD4 count <500 cells/μL. 6. The patient has a documented active infection with tuberculosis at screening or Day 1. 7. The patient has clinically significant electrocardiogram abnormalities at screening. 8. A female patient who is pregnant, planning to become pregnant during the study, breastfeeding, or has a positive pregnancy test at screening (by serum) and before dosing on Day 1 (by urine) as determined by human chorionic gonadotrophin tests. 9. The patient is planning to donate or bank ova or sperm from Day 1 until 30 days after the last dose of study drug. 10. The patient has a known history of drug or alcohol abuse within 6 months of study start that would interfere with the patient’s participation in the study. 11. The patient has a history of sensitivity to any of the study medications, components thereof (eg, mannitol or gelatin), or a history of drug or other allergy that, in the opinion of the investigator or medical monitor, would contraindicate their participation. 12. The patient has participated in and/or plans to participate in another clinical study using an investigational product within the following period before the first dosing day in the current study: 30 days, 5 half-lives, or twice the duration of the biological effect of the investigational product (whichever is longer). 13. The patient will be transferred to another hospital that is not a study site within 72 hours. Please note: If the investigator has admitting privileges to the transfer hospital, the patient may be considered for randomization. 14. The patient is employed by MetrioPharm, the contract research organization or clinical site involved in the clinical study. 15. The investigator makes a decision that study involvement is not in patient’s best interest, or the patient has any condition, in the opinion of the investigator, that will not allow the protocol to be followed safely. 1.En opinión del investigador, no es probable que el paciente sobreviva durante ≥48 horas más allá del día 1. 2.El paciente tiene un diagnóstico de COVID-19 asintomática, COVID-19 leve o COVID-19 crítica el día 1. a)La COVID-19 asintomática se define como un paciente con un resultado positivo en la prueba de SARS-CoV-2 según la prueba de RT-PCR estándar o una prueba equivalente, pero sin experimentar síntomas. b)La COVID-19 leve se define como un paciente con un resultado positivo en la prueba de SARS-CoV-2 mediante una prueba de RT-PCR estándar o una prueba equivalente y que experimenta síntomas de enfermedad leve, pero sin signos clínicos indicativos de COVID-19 moderada, grave o crítica. c) La COVID-19 crítica se define como un paciente con un resultado positivo en la prueba de SARS-CoV-2 mediante una prueba de RT-PCR estándar o una prueba equivalente y que experimenta, al menos, uno de los siguientes: choque definido por una presión arterial sistólica <90 mmHg o una presión arterial diastólica <60 mmHg, o que requiere vasopresores, insuficiencia respiratoria que requiera intubación endotraqueal y ventilación mecánica invasiva, oxígeno administrado mediante cánula nasal de alto flujo (oxígeno calentado y humidificado administrado mediante cánula nasal reforzada a velocidades de flujo >20 l/min con una fracción de oxígeno administrado ≥0,5), ventilación con presión positiva no invasiva, OMEC o diagnóstico clínico de insuficiencia respiratoria (es decir, necesidad clínica de uno de los tratamientos previos, pero los tratamientos previos no se pueden administrar en el contexto de limitación de recursos) y/o disfunción/fallo multiorgánico. Debe tenerse en cuenta lo siguiente: los pacientes que estén recibiendo oxigenoterapia al inicio para una afección crónica (p. ej., enfisema, EPOC, HAP, FPI, etc.) deben considerarse pacientes con COVID-19 grave (a menos que el paciente cumpla la definición de COVID-19 crítica). Para preguntas relacionadas con la intensidad de la COVID-19, el investigador debe ponerse en contacto con el supervisor médico. 3.El paciente tiene una puntuación de Child Pugh ≥C. 4.El paciente tiene antecedentes médicos documentados de infección por hepatitis A, B o C en la selección o el día 1. 5.El paciente tiene antecedentes médicos documentados de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y una carga vírica detectable y recuento de CD4 <500 células/μl. 6.El paciente tiene una infección activa documentada por tuberculosis en la selección o el día 1. 7.El paciente presenta anomalías clínicamente significativas en el electrocardiograma en la selección. 8.Una paciente que está embarazada, tiene previsto quedarse embarazada durante el estudio, está en periodo de lactancia o tiene una prueba de embarazo con resultado positivo en la selección (por suero) y antes de la administración de la dosis el día 1 (por orina), según se determine mediante pruebas de gonadotropina coriónica humana. 9.El paciente tiene previsto donar o almacenar óvulos o esperma desde el día 1 hasta 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio. 10.El paciente tiene antecedentes conocidos de drogadicción o alcoholismo en el plazo de los 6 meses anteriores al inicio del estudio que pudiera interferir con su participación en el estudio. 11.El paciente tiene antecedentes de sensibilidad a cualquiera de los medicamentos del estudio, componentes de los mismos (p. ej., manitol o gelatina), o antecedentes de alergia al fármaco u otra alergia que, en opinión del investigador o del supervisor médico, podría contraindicar su participación. 12.El paciente ha participado y/o tiene previsto participar en otro estudio clínico que utiliza un producto en investigación en el plazo del siguiente periodo antes del primer día de administración de la dosis en el estudio actual: 30 días, 5 semividas o el doble de la duración del efecto biológico del producto en investigación (lo que sea más largo). 13.El paciente se transferirá a otro hospital que no sea un centro del estudio en el plazo de 72 horas. Debe tenerse en cuenta lo siguiente: Si el investigador tiene privilegios de ingreso en el hospital de traslado, se puede considerar la aleatorización del paciente. 14.El paciente está empleado por MetrioPharm, la organización de investigación por contrato o el centro clínico que participa en el estudio clínico. 15.El investigador toma la decisión de que la participación en el estudio no es lo mejor para el paciente, o el paciente tiene alguna afección, en opinión del investigador, que no permitirá el seguimiento seguro del protocolo.