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Aug. 10, 2021, 8 p.m. eu

1. History or current hospitalization for COVID-19. 2. Need for hospitalization/immediate medical attention in a clinic/emergency room service 3. Previous adverse reaction to any monoclonal antibodies or known allergy to components of the IMP or placebo. 4. Receipt of any investigational or licensed vaccine for prevention of COVID-19 at any time prior to entry into this study. 5. Requirement or anticipated impending need for mechanical ventilation. 6. Any significant disease, disorder or finding that may increase risk to the participant that might affect his/her ability to participate in this study. 7. Received convalescent COVID-19 plasma treatment any time prior to entry into this study. 8. Pregnant or breastfeeding women. 9. Receipt of any IMP in the previous 90 days or 5 half lives (whichever is longer), or expected receipt of IMP during the study follow-up period, or concurrent participation in another interventional study. 1. Anamnesi o attuale ricovero per COVID-19. 2. Necessità di ricovero / cure mediche immediate in una clinica/pronto soccorso. 3. Precedente reazione avversa a qualsiasi anticorpo monoclonale o nota allergia ai componenti dell'IMP o al placebo. 4. Ricezione di qualsiasi vaccino sperimentale o autorizzato per la prevenzione di COVID-19 in qualsiasi momento prima dell'ingresso in questo studio. 5. Necessità o necessità imminente anticipata di ventilazione meccanica. 6. Qualsiasi malattia significativa, disturbo o scoperta che può aumentare il rischio del partecipante che potrebbe influenzare la sua capacità di partecipare a questo studio. 7. Ricevuto un trattamento con plasma da convalescenti al COVID-19 in qualsiasi momento prima dell’ingresso in questo studio. 8. Donne incinte o che allattano. 9. Ricezione di qualsiasi IMP nei 90 giorni precedenti o 5 emivite (a seconda di quale è più lungo), o la ricezione prevista di IMP durante il periodo di follow-up dello studio, o partecipazione simultanea a un altro studio interventistico.

1. History or current hospitalization for COVID-19. 2. Need for hospitalization/immediate medical attention in a clinic/emergency room service 3. Previous adverse reaction to any monoclonal antibodies or known allergy to components of the IMP or placebo. 4. Receipt of any investigational or licensed vaccine for prevention of COVID-19 at any time prior to entry into this study. 5. Requirement or anticipated impending need for mechanical ventilation. 6. Any significant disease, disorder or finding that may increase risk to the participant that might affect his/her ability to participate in this study. 7. Received convalescent COVID-19 plasma treatment any time prior to entry into this study. 8. Pregnant or breastfeeding women. 9. Receipt of any IMP in the previous 90 days or 5 half lives (whichever is longer), or expected receipt of IMP during the study follow-up period, or concurrent participation in another interventional study. 1. Anamnesi o attuale ricovero per COVID-19. 2. Necessità di ricovero / cure mediche immediate in una clinica/pronto soccorso. 3. Precedente reazione avversa a qualsiasi anticorpo monoclonale o nota allergia ai componenti dell'IMP o al placebo. 4. Ricezione di qualsiasi vaccino sperimentale o autorizzato per la prevenzione di COVID-19 in qualsiasi momento prima dell'ingresso in questo studio. 5. Necessità o necessità imminente anticipata di ventilazione meccanica. 6. Qualsiasi malattia significativa, disturbo o scoperta che può aumentare il rischio del partecipante che potrebbe influenzare la sua capacità di partecipare a questo studio. 7. Ricevuto un trattamento con plasma da convalescenti al COVID-19 in qualsiasi momento prima dell’ingresso in questo studio. 8. Donne incinte o che allattano. 9. Ricezione di qualsiasi IMP nei 90 giorni precedenti o 5 emivite (a seconda di quale è più lungo), o la ricezione prevista di IMP durante il periodo di follow-up dello studio, o partecipazione simultanea a un altro studio interventistico.