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Aug. 10, 2021, 8 p.m. eu

Participants are eligible to be included in the study only if all of the following general inclusion (GI) criteria apply: Age = 50 years Informed consent by the subject or legally authorized representative Laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection, as determined by PCR or other commercial or public health assay in any specimen, no more than 4 days prior to the study drug administration Peripheral oxygen saturation = 94% on room air and not requiring supplemental oxygen Onset of symptom is no more than 4 days prior to the study drug administration. Onset time of symptom is defined as the time when the patient experienced the presence of at least one of the following (but not limited to) SARS-CoV-2 infection-associated symptom (FDA, September 2020): o Nasal obstruction or congestion o Cough o Fever >37.3 °C o Sore throat o Body pain or muscle pain o Headache o Loss of taste or smell o Nausea or vomiting o Diarrhoea Sono da considerarsi idonei all’inclusione nello studio, partecipanti che rispondo ai seguenti criteri: Età = 50 anni Consenso informato del partecipante o del suo rappresentante legale Prima diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 mediante ricerca su tampone naso-faringeo eseguito non più di 4 giorni prima della somministrazione dei trattamenti sperimentali (sono considerati validi sia test molecolari che test antigenici di terza generazione) Saturazione di ossigeno =94% in aria ambiente Comparsa di almeno un sintomo non più di 4 giorni prima della somministrazione dei trattamenti sperimentali. Il momento della comparsa dei sintomi è definito come il momento in cui il paziente ha manifestato la comparsa di almeno uno tra i seguenti sintomi associati all’infezione da SARS-CoV-2 (FDA, Settembre 2020) - Congestione o ostruzione nasale - Tosse - Faringodinia - Temperatura corporea > 37.3°C - Mialgie - Astenia - Cefalea - Anosmia o ageusia - Nausea o vomito - Diarrea

Participants are eligible to be included in the study only if all of the following general inclusion (GI) criteria apply: Age = 50 years Informed consent by the subject or legally authorized representative Laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection, as determined by PCR or other commercial or public health assay in any specimen, no more than 4 days prior to the study drug administration Peripheral oxygen saturation = 94% on room air and not requiring supplemental oxygen Onset of symptom is no more than 4 days prior to the study drug administration. Onset time of symptom is defined as the time when the patient experienced the presence of at least one of the following (but not limited to) SARS-CoV-2 infection-associated symptom (FDA, September 2020): o Nasal obstruction or congestion o Cough o Fever >37.3 °C o Sore throat o Body pain or muscle pain o Headache o Loss of taste or smell o Nausea or vomiting o Diarrhoea Sono da considerarsi idonei all’inclusione nello studio, partecipanti che rispondo ai seguenti criteri: Età = 50 anni Consenso informato del partecipante o del suo rappresentante legale Prima diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 mediante ricerca su tampone naso-faringeo eseguito non più di 4 giorni prima della somministrazione dei trattamenti sperimentali (sono considerati validi sia test molecolari che test antigenici di terza generazione) Saturazione di ossigeno =94% in aria ambiente Comparsa di almeno un sintomo non più di 4 giorni prima della somministrazione dei trattamenti sperimentali. Il momento della comparsa dei sintomi è definito come il momento in cui il paziente ha manifestato la comparsa di almeno uno tra i seguenti sintomi associati all’infezione da SARS-CoV-2 (FDA, Settembre 2020) - Congestione o ostruzione nasale - Tosse - Faringodinia - Temperatura corporea > 37.3°C - Mialgie - Astenia - Cefalea - Anosmia o ageusia - Nausea o vomito - Diarrea