1. Severity, expectations, intensity AE and association with IP and placebo 2. Nature of AE, duration 3. Improvement by at least one grade at the 8-level Ordinal Scale S1 assessment level, assessed on day 10 after the first IP / placebo administration 1. Závažnost, očekávanost, intenzita nežádoucích příhod a souvislost s HLP a placebem 2. Charakter AE, délka trvání 3. Zlepšení stavu o nejméně jeden stupeň na úrovni hodnocení 8stupňové Ordinal Scale S1, hodnocený v 10. den po aplikaci první dávky HLP/placeba

1. Severity, expectations, intensity AE and association with IP and placebo 2. Nature of AE, duration 3. Improvement by at least one grade at the 8-level Ordinal Scale S1 assessment level, assessed on day 10 after the first IP / placebo administration 1. Závažnost, očekávanost, intenzita nežádoucích příhod a souvislost s HLP a placebem 2. Charakter AE, délka trvání 3. Zlepšení stavu o nejméně jeden stupeň na úrovni hodnocení 8stupňové Ordinal Scale S1, hodnocený v 10. den po aplikaci první dávky HLP/placeba