Created at Source Raw Value Validated value
Aug. 4, 2021, 6 p.m. eu

1) Age ≥ 18 years 2) Willingness to participate in the clinical trial expressed by signing the informed consent form 3) Patients with confirmed Covid-19 disease requiring hospitalization with at least one of the following symptoms: a. febrile illness above 38.5 ° C, b. shortness of breath at rest or with minimal exertion, c. oxygen-free saturation below 93 % SpO2, d. inability to self-service, general exhaustion and more 4) Laboratory PCR confirmed positivity SARS-CoV-2 (nasopharyngeal swab) or positive antigen test not older than 5 days. 5) Clinical trial subjects of childbearing potential must agree to the use of the following methods of contraception for the duration of clinical trial and 3 months after the end of clinical trial. a. For women of childbearing potential using one of the following methods: i. highly reliable contraceptive methods within 3 months after end of clinical trial: combined hormonal contraception (oral, vaginal, transdermal), progesterone-containing contraceptives with ovulation inhibition (oral, injection), intrauterine non-hormonal or hormonal body, bilateral tubal occlusion or partner vasectomy OR ii. sexual abstinence if it is consistent with the lifestyle of the subject. b. For men, use one of the following methods: observance of sexual abstinence (if it is consistent with the lifestyle of the subject) or use of an adequate contraceptive method (ie condom) in the case of sexual intercourse within 3 months after the end of clinical trial. 1) Věk ≥ 18 let 2) Ochota účastnit se KH vyjádřená podpisem formuláře informovaného souhlasu 3) Pacienti s potvrzeným onemocněním Covid-19 vyžadující hospitalizaci s alespoň jedním z příznaků: a. febrilie nad 38,5 °C, b. dušnost v klidu či při minimální námaze, c. saturace bez kyslíku pod 93 % SpO2, d. neschopnost sebeobsluhy, celková vyčerpanost a další 4) Laboratorně PCR potvrzená pozitivita SARS-CoV-2 (stěr z nosohltanu) nebo pozitivní antigenní test ne starší než 5 dní. 5) Subjekty KH v plodném věku musí souhlasit s používáním níže uvedených metod antikoncepce po dobu trvání KH a 3 měsíce po ukončení KH. a. Pro ženy v plodném věku použití jedné z následujících metod: i. vysoce spolehlivé antikoncepční metody do 3 měsíců po ukončení KH: kombinovaná hormonální antikoncepce (orální, vaginální, transdermální), antikoncepce obsahující progesteron s inhibicí ovulace (orální podán, injekce), nitroděložní tělísko nehormonální nebo hormonální, bilaterální tubární okluze nebo vasektomie partnera NEBO ii. sexuální abstinence pokud je v souladu se životním stylem subjektu b. Pro muže použití jedné z následujících metod: dodržování sexuální abstinence, pokud je v souladu se životním stylem nebo použití adekvátní antikoncepční metody (tj. kondomu) v případě pohlavního styku do 3 měsíců po ukončení KH.

1) Age ≥ 18 years 2) Willingness to participate in the clinical trial expressed by signing the informed consent form 3) Patients with confirmed Covid-19 disease requiring hospitalization with at least one of the following symptoms: a. febrile illness above 38.5 ° C, b. shortness of breath at rest or with minimal exertion, c. oxygen-free saturation below 93 % SpO2, d. inability to self-service, general exhaustion and more 4) Laboratory PCR confirmed positivity SARS-CoV-2 (nasopharyngeal swab) or positive antigen test not older than 5 days. 5) Clinical trial subjects of childbearing potential must agree to the use of the following methods of contraception for the duration of clinical trial and 3 months after the end of clinical trial. a. For women of childbearing potential using one of the following methods: i. highly reliable contraceptive methods within 3 months after end of clinical trial: combined hormonal contraception (oral, vaginal, transdermal), progesterone-containing contraceptives with ovulation inhibition (oral, injection), intrauterine non-hormonal or hormonal body, bilateral tubal occlusion or partner vasectomy OR ii. sexual abstinence if it is consistent with the lifestyle of the subject. b. For men, use one of the following methods: observance of sexual abstinence (if it is consistent with the lifestyle of the subject) or use of an adequate contraceptive method (ie condom) in the case of sexual intercourse within 3 months after the end of clinical trial. 1) Věk ≥ 18 let 2) Ochota účastnit se KH vyjádřená podpisem formuláře informovaného souhlasu 3) Pacienti s potvrzeným onemocněním Covid-19 vyžadující hospitalizaci s alespoň jedním z příznaků: a. febrilie nad 38,5 °C, b. dušnost v klidu či při minimální námaze, c. saturace bez kyslíku pod 93 % SpO2, d. neschopnost sebeobsluhy, celková vyčerpanost a další 4) Laboratorně PCR potvrzená pozitivita SARS-CoV-2 (stěr z nosohltanu) nebo pozitivní antigenní test ne starší než 5 dní. 5) Subjekty KH v plodném věku musí souhlasit s používáním níže uvedených metod antikoncepce po dobu trvání KH a 3 měsíce po ukončení KH. a. Pro ženy v plodném věku použití jedné z následujících metod: i. vysoce spolehlivé antikoncepční metody do 3 měsíců po ukončení KH: kombinovaná hormonální antikoncepce (orální, vaginální, transdermální), antikoncepce obsahující progesteron s inhibicí ovulace (orální podán, injekce), nitroděložní tělísko nehormonální nebo hormonální, bilaterální tubární okluze nebo vasektomie partnera NEBO ii. sexuální abstinence pokud je v souladu se životním stylem subjektu b. Pro muže použití jedné z následujících metod: dodržování sexuální abstinence, pokud je v souladu se životním stylem nebo použití adekvátní antikoncepční metody (tj. kondomu) v případě pohlavního styku do 3 měsíců po ukončení KH.