Created at Source Raw Value Validated value
Aug. 4, 2021, 6 p.m. eu

1) Pregnancy, breastfeeding, positive chorionic gonadotropin (hCG) 2) Inadequacy of classification of the subject on the basis of individual assessment of the examining physician 3) Age <18 years 4) Outpatient treatment of patients with Covid-19 disease 5) Hepatic impairment - alanine aminotransferase (ALT) and / or aspartate aminotransferase (AST)> 3x ULN detected before IP administration 6) Known hypersensitivity to the components of the preparation 7) Eating and fluid intake disorders and conditions limiting the bioavailability of the drug 8) Participation in another clinical trial 9) BMI > 35 10) Inability to swallow drugs 11) Current use of potent CYP3A4 inhibitors: fluconazole, fluoxetine, indinavir, itraconazole, clarithromycin, nifedipine, ritomavir, verapamil, voriconazole 12) Use of ivermectin 1 month before inclusion in CT 13) Bone marrow transplantation, history of hematopoietic disorders 14) Neurological disorders such as epilepsy that are treated with GABA agonists, such as baclofen, or past suicidal ideation or attempts 1) Těhotenství, kojení, pozitivní choriový gonadotropin (hCG) 2) Nevhodnost zařazení subjektu na základě individuálního posouzení zkoušejícího lékaře 3) Věk < 18 let 4) Ambulantně léčení pacienti s Covid-19 5) Postižení jater – alaninaminotransferáza (ALT) a/nebo aspartátaminotransferáza (AST)> 3x ULN detekované před podáním HLP 6) Známá přecitlivělost na složky přípravku 7) Porucha příjmu potravy a tekutin a stavy omezující biologickou dostupnost léčiva 8) Účast v jiném KH 9) BMI > 35 10) Neschopnost polykat léky 11) Aktuální užívání silných inhibitorů CYP3A4: flukonazol, fluoxetin, indinavir, itrakonazol, klaritromycin, nifedipin, ritomavir, verapamil, vorikonazol 12) Užívání ivermektinu 1 měsíc před zařazením do KH 13) Transplantace kostní dřeně, poruchy krvetvorby v anamnéze 14) Neurologické poruchy typu epilepsie, které jsou léčeny GABA agonisty, jako např. baklofen, anebo suicidiální úmysly či pokusy v minulosti

1) Pregnancy, breastfeeding, positive chorionic gonadotropin (hCG) 2) Inadequacy of classification of the subject on the basis of individual assessment of the examining physician 3) Age <18 years 4) Outpatient treatment of patients with Covid-19 disease 5) Hepatic impairment - alanine aminotransferase (ALT) and / or aspartate aminotransferase (AST)> 3x ULN detected before IP administration 6) Known hypersensitivity to the components of the preparation 7) Eating and fluid intake disorders and conditions limiting the bioavailability of the drug 8) Participation in another clinical trial 9) BMI > 35 10) Inability to swallow drugs 11) Current use of potent CYP3A4 inhibitors: fluconazole, fluoxetine, indinavir, itraconazole, clarithromycin, nifedipine, ritomavir, verapamil, voriconazole 12) Use of ivermectin 1 month before inclusion in CT 13) Bone marrow transplantation, history of hematopoietic disorders 14) Neurological disorders such as epilepsy that are treated with GABA agonists, such as baclofen, or past suicidal ideation or attempts 1) Těhotenství, kojení, pozitivní choriový gonadotropin (hCG) 2) Nevhodnost zařazení subjektu na základě individuálního posouzení zkoušejícího lékaře 3) Věk < 18 let 4) Ambulantně léčení pacienti s Covid-19 5) Postižení jater – alaninaminotransferáza (ALT) a/nebo aspartátaminotransferáza (AST)> 3x ULN detekované před podáním HLP 6) Známá přecitlivělost na složky přípravku 7) Porucha příjmu potravy a tekutin a stavy omezující biologickou dostupnost léčiva 8) Účast v jiném KH 9) BMI > 35 10) Neschopnost polykat léky 11) Aktuální užívání silných inhibitorů CYP3A4: flukonazol, fluoxetin, indinavir, itrakonazol, klaritromycin, nifedipin, ritomavir, verapamil, vorikonazol 12) Užívání ivermektinu 1 měsíc před zařazením do KH 13) Transplantace kostní dřeně, poruchy krvetvorby v anamnéze 14) Neurologické poruchy typu epilepsie, které jsou léčeny GABA agonisty, jako např. baklofen, anebo suicidiální úmysly či pokusy v minulosti