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Aug. 3, 2021, 5:30 p.m. eu

Male or female patient, >18 years old at the time of screening ARDS according to the Berlin definition at the time of randomization: - PaO2/FiO2 <300 mmHg (<40 kPa) with positive end-expiratory pressure or CPAP > or = 5 cm H2O on Day 1 - Bilateral lung opacities not fully explained by effusions, lobular/lung collapse, or nodules as determined by chest imaging (X-ray or computed tomography [CT] scan) - Respiratory failure not fully explained by cardiac failure or fluid overload Written informed consent provided by the patient (or legally authorized representative) prior to performing any trial related procedures Hombres o mujeres > 18 años de edad en el momento de la selección SDRA según la definición de Berlín en el momento de la aleatorización: - PaO2 /FiO2 <300 mmHg (<40 kPa) con presión positiva al final de la espiración o CPAP > o = 5 cm H2O el día 1 - Opacidades pulmonares bilaterales no explicadas totalmente por derrames, colapso lobular/pulmonar o nódulos, según se determine mediante imágenes diagnósticas del tórax (radiografía o tomografía axial computarizada [TAC]) - Insuficiencia respiratoria no explicada totalmente por la insuficiencia cardíaca o la sobrecarga de líquidos Consentimiento informado por escrito proporcionado por el paciente (o representante legal) antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el ensayo

Male or female patient, >18 years old at the time of screening ARDS according to the Berlin definition at the time of randomization: - PaO2/FiO2 <300 mmHg (<40 kPa) with positive end-expiratory pressure or CPAP > or = 5 cm H2O on Day 1 - Bilateral lung opacities not fully explained by effusions, lobular/lung collapse, or nodules as determined by chest imaging (X-ray or computed tomography [CT] scan) - Respiratory failure not fully explained by cardiac failure or fluid overload Written informed consent provided by the patient (or legally authorized representative) prior to performing any trial related procedures Hombres o mujeres > 18 años de edad en el momento de la selección SDRA según la definición de Berlín en el momento de la aleatorización: - PaO2 /FiO2 <300 mmHg (<40 kPa) con presión positiva al final de la espiración o CPAP > o = 5 cm H2O el día 1 - Opacidades pulmonares bilaterales no explicadas totalmente por derrames, colapso lobular/pulmonar o nódulos, según se determine mediante imágenes diagnósticas del tórax (radiografía o tomografía axial computarizada [TAC]) - Insuficiencia respiratoria no explicada totalmente por la insuficiencia cardíaca o la sobrecarga de líquidos Consentimiento informado por escrito proporcionado por el paciente (o representante legal) antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el ensayo