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May 30, 2021, 1:30 a.m. eu

In medical history: Contraindications study medication: Hypersensitivity to the active substance infliximab (or any of the other ingredients of the medicine) or to other murine proteins active or latent tuberculosis acute or chronic hepatitis B severe infections such as invasive fungal infections, bacterial sepsis, or abscesses opportunistic infections (e.g. pneumocystosis, listeriosis) moderate or severe heart failure (NYHA class III / IV) Immunosuppression (e.g. organ transplantation, AIDS, leukopenia) Malignancies or lymphoproliferative diseases or chemotherapy within the last 4 weeks Multiple sclerosis or peripheral demyelinating diseases, including the Guillain-Barré syndrome Treatment with other biologics for therapy for approved indications of infliximab (e.g. for rheumatoid arthritis, Crohn's disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, psoriasis) Further exclusion criteria: Autoimmune disease with biologics therapy Current treatment with TNF antibodies, convalescent plasma, bamlanivimab, or other experimental treatments for COVID-19 High-flow oxygen therapy, non-invasive / invasive ventilation (WHO-COVID-19 PROGRESSION Scale> 5) pre-existing long-term ventilation or home oxygen therapy Child-Pugh C liver cirrhosis Pregnancy or breastfeeding Patients with a life expectancy <90 days due to other medical conditions Limitation or discontinuation of therapy (e.g. refusal of artificial ventilation) Participation in another interventional study Previous participation in this study Interdependence between the patient and the coordinating investigator or other members of the study team Anamnestisch bekannt: Kontraindikationen Studienmedikation: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Infliximab (oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels) oder gegen andere murine Proteine aktive oder latente Tuberkulose akute oder chronische Hepatitis B schwere Infektionen wie invasive Pilzinfektionen, bakterielle Sepsis oder Abszesse opportunistische Infektionen (z. B. Pneumocystose, Listeriose) mäßiggradige oder schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV) Immunsuppression (z. B. Organtransplantation, AIDS, Leukopenie) Malignome oder lymphoproliferative Erkrankungen bzw. Z. n. Chemotherapie innerhalb der letzten 4 Wochen Multiple Sklerose bzw. periphere demyelinisierende Erkrankungen, einschließlich des Guillain-Barré-Syndroms Behandlung mit anderen Biologika zur Therapie im Zulassungsbereich von Infliximab (z. B. bei Rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa, ankylosierende Spondylitis, Psoriasis-Arthritis, Psoriasis) weitere Ausschlusskriterien: Autoimmunerkrankung mit Biologikatherapie laufende Behandlung mit TNF-Antikörper, Rekonvaleszenten-Plasma, Bamlanivimab oder andere experimentelle Verfahren zur Behandlung von COVID-19 High-Flow-Beatmung, nicht-invasive/invasive Beatmung (WHO-COVID-19 PROGRESSION Scale > 5) vorbestehende Langzeit-Beatmung oder Heim-Sauerstofftherapie Leberzirrhose Child-Pugh C Schwangerschaft oder Stillzeit Patienten mit Lebenserwartung < 90 Tage aufgrund von Nebenerkrankungen Therapielimitierung oder -einstellung (z. B. Ablehnung künstlicher Beatmung) Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie vorherige Teilnahme an dieser Studie Abhängigkeitsverhältnis zum LKP oder Mitgliedern der Prüfgruppe

In medical history: Contraindications study medication: Hypersensitivity to the active substance infliximab (or any of the other ingredients of the medicine) or to other murine proteins active or latent tuberculosis acute or chronic hepatitis B severe infections such as invasive fungal infections, bacterial sepsis, or abscesses opportunistic infections (e.g. pneumocystosis, listeriosis) moderate or severe heart failure (NYHA class III / IV) Immunosuppression (e.g. organ transplantation, AIDS, leukopenia) Malignancies or lymphoproliferative diseases or chemotherapy within the last 4 weeks Multiple sclerosis or peripheral demyelinating diseases, including the Guillain-Barré syndrome Treatment with other biologics for therapy for approved indications of infliximab (e.g. for rheumatoid arthritis, Crohn's disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, psoriasis) Further exclusion criteria: Autoimmune disease with biologics therapy Current treatment with TNF antibodies, convalescent plasma, bamlanivimab, or other experimental treatments for COVID-19 High-flow oxygen therapy, non-invasive / invasive ventilation (WHO-COVID-19 PROGRESSION Scale> 5) pre-existing long-term ventilation or home oxygen therapy Child-Pugh C liver cirrhosis Pregnancy or breastfeeding Patients with a life expectancy <90 days due to other medical conditions Limitation or discontinuation of therapy (e.g. refusal of artificial ventilation) Participation in another interventional study Previous participation in this study Interdependence between the patient and the coordinating investigator or other members of the study team Anamnestisch bekannt: Kontraindikationen Studienmedikation: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Infliximab (oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels) oder gegen andere murine Proteine aktive oder latente Tuberkulose akute oder chronische Hepatitis B schwere Infektionen wie invasive Pilzinfektionen, bakterielle Sepsis oder Abszesse opportunistische Infektionen (z. B. Pneumocystose, Listeriose) mäßiggradige oder schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV) Immunsuppression (z. B. Organtransplantation, AIDS, Leukopenie) Malignome oder lymphoproliferative Erkrankungen bzw. Z. n. Chemotherapie innerhalb der letzten 4 Wochen Multiple Sklerose bzw. periphere demyelinisierende Erkrankungen, einschließlich des Guillain-Barré-Syndroms Behandlung mit anderen Biologika zur Therapie im Zulassungsbereich von Infliximab (z. B. bei Rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa, ankylosierende Spondylitis, Psoriasis-Arthritis, Psoriasis) weitere Ausschlusskriterien: Autoimmunerkrankung mit Biologikatherapie laufende Behandlung mit TNF-Antikörper, Rekonvaleszenten-Plasma, Bamlanivimab oder andere experimentelle Verfahren zur Behandlung von COVID-19 High-Flow-Beatmung, nicht-invasive/invasive Beatmung (WHO-COVID-19 PROGRESSION Scale > 5) vorbestehende Langzeit-Beatmung oder Heim-Sauerstofftherapie Leberzirrhose Child-Pugh C Schwangerschaft oder Stillzeit Patienten mit Lebenserwartung < 90 Tage aufgrund von Nebenerkrankungen Therapielimitierung oder -einstellung (z. B. Ablehnung künstlicher Beatmung) Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie vorherige Teilnahme an dieser Studie Abhängigkeitsverhältnis zum LKP oder Mitgliedern der Prüfgruppe