Created at Source Raw Value Validated value
May 3, 2021, 9:53 a.m. eu

1. Male or female adult > 50 years of age 2. SARS-CoV-2 infection diagnosed either through a rapid antigen-based test or an RNA based reverse-transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) diagnostic test performed in nasopharyngeal sample 3. Onset of COVID-19 symptoms < 120 hours prior to screening (Visit 1.1) 4. Written informed consent 5. For females of childbearing potential only: They must declare that they did not intend to become pregnant in the last month prior to screening and they do not intend to become pregnant for one month following the last IP administration. For males who have partners of childbearing potential: Willing to use condoms until 3 months after last IP intake. 6. Negative result for urine pregnancy test (women of childbearing potential only) 1. Dospelí muži alebo dospelé ženy vo veku > 50 rokov 2. Infekcia vírusom SARS-CoV-2 diagnostikovaná na základe rýchleho antigénového testu alebo diagnostického testu na RNA založenej polymerázovej reťazovej reakcii s reverznou transkriptázou (RT-PCR) vykonaného z nazofaryngeálnej vzorky 3. Nástup príznakov ochorenia COVID-19 < 120 hodín (5 dní) pred skríningom (návšteva V1.1) 4. Písomný informovaný súhlas 5. Iba pre ženy v plodnom veku: musia prehlásiť, že nemali v úmysle otehotnieť posledný mesiac pred skríningom a že nebudú mať v úmysle otehotnieť v priebehu jedného mesiaca po poslednom podaní skúšaného lieku. Pre mužov, ktorí majú partnerky v plodnom veku: ochotní používať kondómy až do 3 mesiacov po poslednom užití skúšaného lieku 6. Negatívny výsledok tehotenského testu z moču (iba ženy v plodnom veku)

1. Male or female adult > 50 years of age 2. SARS-CoV-2 infection diagnosed either through a rapid antigen-based test or an RNA based reverse-transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) diagnostic test performed in nasopharyngeal sample 3. Onset of COVID-19 symptoms < 120 hours prior to screening (Visit 1.1) 4. Written informed consent 5. For females of childbearing potential only: They must declare that they did not intend to become pregnant in the last month prior to screening and they do not intend to become pregnant for one month following the last IP administration. For males who have partners of childbearing potential: Willing to use condoms until 3 months after last IP intake. 6. Negative result for urine pregnancy test (women of childbearing potential only) 1. Dospelí muži alebo dospelé ženy vo veku > 50 rokov 2. Infekcia vírusom SARS-CoV-2 diagnostikovaná na základe rýchleho antigénového testu alebo diagnostického testu na RNA založenej polymerázovej reťazovej reakcii s reverznou transkriptázou (RT-PCR) vykonaného z nazofaryngeálnej vzorky 3. Nástup príznakov ochorenia COVID-19 < 120 hodín (5 dní) pred skríningom (návšteva V1.1) 4. Písomný informovaný súhlas 5. Iba pre ženy v plodnom veku: musia prehlásiť, že nemali v úmysle otehotnieť posledný mesiac pred skríningom a že nebudú mať v úmysle otehotnieť v priebehu jedného mesiaca po poslednom podaní skúšaného lieku. Pre mužov, ktorí majú partnerky v plodnom veku: ochotní používať kondómy až do 3 mesiacov po poslednom užití skúšaného lieku 6. Negatívny výsledok tehotenského testu z moču (iba ženy v plodnom veku)