1. Intake of Ivermectin within 30 days before screening (Visit 1.1) 2. Routine intake of antivirals, including antiretroviral treatment 3. Allergy, hypersensitivity or contraindication to Ivermectin, metabolites or excipients 4. Subjects with symptoms of disease severity (dyspnoea, SpO2 ≤ 94%) 5. Subjects requiring hospitalisation for any reason 6. Epidemiological risk or suspicion of being infected by Loa loa or other filariases 7. Previous enrolment in this trial or participation in any other drug investigational trial within the past 30 days (or five half-lives of investigational product [IP] whichever is longer) prior to screening (Visit 1.1) 8. Weight < 50 kg 9. Pregnancy or lactation 10. Inability to take oral medications 11. At least one of the following acute/chronic disease or deficiency: a. History of bone marrow transplant or haematopoietic systems diseases b. Moderate or severe liver disease (Child Pugh score ≥ B or ALT [alanine transaminase] or AST [aspartate transaminase] > 3 times upper limit as determined at screening (Visit 1.2), severe cholestasis, cirrhosis or severe hepatic failure c. Transplanted patient under immunosuppressive treatment, disease that may need immunosuppressive treatments or other medical conditions that under the judgement of investigator would not benefit the patient to be included (including but not limited to psoriasis, G6PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase) deficiency, porphyria, history of diverticulosis, seizure disorder, concurrent malignancy requiring chemotherapy, ongoing skin infection (e.g. pyodermitis) or evidence of current tuberculosis including latent untreated tuberculosis) d. Ophthalmological or recent/ongoing neurological diseases 12. Active cardiac disease or a history of cardiac dysfunction including any of the following: a. History of angina pectoris, symptomatic pericarditis, or myocardial infarction within 12 months prior to screening b. History of congestive heart failure (New York Heart Association functional classification III-IV) 13. Concomitant use of barbiturates, sodium oxybate, valproic acid or warfarin 14. Laboratory abnormalities relevant for the trial, including but not limited to: neutropenia < 500/mm3, thrombocytopenia < 100 000/mm3 15. Any other significant disease, disorder or finding which, in the opinion of the investigator, may significantly increase the risk to the subject because of participation in the study, affect the ability of the subject to participate in the study or impair interpretation of the study data 16. Employees of the investigator or clinical trial site, with direct involvement in the proposed trial or other studies under the direction of that investigator or clinical trial site, as well as family members of the employees or the principal investigator 17. Persons committed to an institution by virtue of an order issued either by the judicial or other authorities 1. Užívanie ivermektínu do 30 dní pred skríningom (návšteva 1.1) 2. Rutinné užívanie antivirotík vrátane antiretrovirotík 3. Alergia, precitlivenosť alebo kontraindikácia týkajúca sa ivermektínu, metabolitov alebo pomocných látok 4. Účastníci s príznakmi závažnosti ochorenia (dyspnoe, SpO2 ≤ 94 %) 5. Účastníci vyžadujúci hospitalizáciu z akéhokoľvek dôvodu 6. Epidemiologické riziko alebo podozrenie na infekciu Loa loa alebo inými filáriami 7. Predchádzajúce zaradenie do tohto klinického skúšania alebo účasť v akomkoľvek inom klinickom skúšaní lieku počas posledných 30 dní (alebo piatich polčasov rozpadu skúšaného lieku, podľa toho, čo je dlhšie) pred skríningom (návšteva V1.1) 8. Telesná hmotnosť < 50 kg 9. Tehotenstvo alebo dojčenie 10. Neschopnosť užívať perorálne lieky 11. Aspoň jedno z nasledujúcich akútnych/chronických ochorení alebo deficitov: a. Anamnéza transplantácie kostnej drene alebo ochorenia hematopoetických systémov b. Stredné alebo závažné ochorenie pečene (skóre podľa Childa-Pugha ≥ B alebo hladina ALT [alaníntransamináza] alebo AST [aspartáttransamináza] > 3-krát vyššia ako horný limit stanovená pri skríningu (návšteva V1.2)), závažná cholestáza, cirhóza alebo závažné zlyhanie pečene c. Pacient po transplantácii s imunosupresívnou liečbou, ochorením, ktoré môže vyžadovať imunosupresívnu liečbu, alebo iné zdravotné stavy, na základe ktorých by podľa posúdenia skúšajúceho lekára účasť pre pacienta nebola prínosná (zahŕňajúc okrem iného psoriázu, deficit G6PD (glukóza-6-fosfátdehydrogenáza), porfýriu, anamnézu divertikulózy, záchvatové ochorenie, súbežnú malignitu vyžadujúcu chemoterapiu, súčasné kožné ochorenie (napr. pyodermitída) alebo dôkazy o súčasnej tuberkulóze vrátane latentnej neliečenej tuberkulózy) d. Oftalmologické alebo nedávne/súčasné neurologické poruchy 12. Aktívne srdcové ochorenie alebo anamnéza poruchy funkcie srdca vrátane čohokoľvek z nasledujúceho: a. Anamnéza angíny pectoris, symptomatická perikarditída alebo infarkt myokardu do 12 mesiacov pred skríningom b. Anamnéza kongestívneho srdcového zlyhávania (funkčná klasifikácia podľa NYHA (New York Heart Association) III – IV) 13. Súčasné užívanie barbiturátov, oxybátu sodného, kyseliny valproovej alebo warfarínu 14. Laboratórne abnormality relevantné pre klinické skúšanie zahŕňajúc okrem iného neutropéniu < 500/mm3, trombocytopéniu < 100 000/mm3 15. Každé iné významné ochorenia, poruchy alebo nálezy, ktoré môžu podľa názoru skúšajúceho lekára významne zvýšiť riziko pre účastníka z dôvodu účasti v klinickom skúšaní, ovplyvňujú schopnosť účastníka zúčastniť sa na klinickom skúšaní alebo narušia interpretáciu údajov z klinického skúšania 16. Zamestnanci skúšajúceho lekára alebo pracoviska klinického skúšania, ktorí sú priamo zapojení do navrhovaného skúšania alebo iných skúšaní pod vedením skúšajúceho lekára alebo pracoviska klinického skúšania, ako aj rodinní príslušníci zamestnancov alebo hlavného skúšajúceho lekára 17. Osoby vo vzťahu k inštitúcii na základe uznesenia vydaného súdnymi alebo inými orgánmi

1. Intake of Ivermectin within 30 days before screening (Visit 1.1) 2. Routine intake of antivirals, including antiretroviral treatment 3. Allergy, hypersensitivity or contraindication to Ivermectin, metabolites or excipients 4. Subjects with symptoms of disease severity (dyspnoea, SpO2 ≤ 94%) 5. Subjects requiring hospitalisation for any reason 6. Epidemiological risk or suspicion of being infected by Loa loa or other filariases 7. Previous enrolment in this trial or participation in any other drug investigational trial within the past 30 days (or five half-lives of investigational product [IP] whichever is longer) prior to screening (Visit 1.1) 8. Weight < 50 kg 9. Pregnancy or lactation 10. Inability to take oral medications 11. At least one of the following acute/chronic disease or deficiency: a. History of bone marrow transplant or haematopoietic systems diseases b. Moderate or severe liver disease (Child Pugh score ≥ B or ALT [alanine transaminase] or AST [aspartate transaminase] > 3 times upper limit as determined at screening (Visit 1.2), severe cholestasis, cirrhosis or severe hepatic failure c. Transplanted patient under immunosuppressive treatment, disease that may need immunosuppressive treatments or other medical conditions that under the judgement of investigator would not benefit the patient to be included (including but not limited to psoriasis, G6PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase) deficiency, porphyria, history of diverticulosis, seizure disorder, concurrent malignancy requiring chemotherapy, ongoing skin infection (e.g. pyodermitis) or evidence of current tuberculosis including latent untreated tuberculosis) d. Ophthalmological or recent/ongoing neurological diseases 12. Active cardiac disease or a history of cardiac dysfunction including any of the following: a. History of angina pectoris, symptomatic pericarditis, or myocardial infarction within 12 months prior to screening b. History of congestive heart failure (New York Heart Association functional classification III-IV) 13. Concomitant use of barbiturates, sodium oxybate, valproic acid or warfarin 14. Laboratory abnormalities relevant for the trial, including but not limited to: neutropenia < 500/mm3, thrombocytopenia < 100 000/mm3 15. Any other significant disease, disorder or finding which, in the opinion of the investigator, may significantly increase the risk to the subject because of participation in the study, affect the ability of the subject to participate in the study or impair interpretation of the study data 16. Employees of the investigator or clinical trial site, with direct involvement in the proposed trial or other studies under the direction of that investigator or clinical trial site, as well as family members of the employees or the principal investigator 17. Persons committed to an institution by virtue of an order issued either by the judicial or other authorities 1. Užívanie ivermektínu do 30 dní pred skríningom (návšteva 1.1) 2. Rutinné užívanie antivirotík vrátane antiretrovirotík 3. Alergia, precitlivenosť alebo kontraindikácia týkajúca sa ivermektínu, metabolitov alebo pomocných látok 4. Účastníci s príznakmi závažnosti ochorenia (dyspnoe, SpO2 ≤ 94 %) 5. Účastníci vyžadujúci hospitalizáciu z akéhokoľvek dôvodu 6. Epidemiologické riziko alebo podozrenie na infekciu Loa loa alebo inými filáriami 7. Predchádzajúce zaradenie do tohto klinického skúšania alebo účasť v akomkoľvek inom klinickom skúšaní lieku počas posledných 30 dní (alebo piatich polčasov rozpadu skúšaného lieku, podľa toho, čo je dlhšie) pred skríningom (návšteva V1.1) 8. Telesná hmotnosť < 50 kg 9. Tehotenstvo alebo dojčenie 10. Neschopnosť užívať perorálne lieky 11. Aspoň jedno z nasledujúcich akútnych/chronických ochorení alebo deficitov: a. Anamnéza transplantácie kostnej drene alebo ochorenia hematopoetických systémov b. Stredné alebo závažné ochorenie pečene (skóre podľa Childa-Pugha ≥ B alebo hladina ALT [alaníntransamináza] alebo AST [aspartáttransamináza] > 3-krát vyššia ako horný limit stanovená pri skríningu (návšteva V1.2)), závažná cholestáza, cirhóza alebo závažné zlyhanie pečene c. Pacient po transplantácii s imunosupresívnou liečbou, ochorením, ktoré môže vyžadovať imunosupresívnu liečbu, alebo iné zdravotné stavy, na základe ktorých by podľa posúdenia skúšajúceho lekára účasť pre pacienta nebola prínosná (zahŕňajúc okrem iného psoriázu, deficit G6PD (glukóza-6-fosfátdehydrogenáza), porfýriu, anamnézu divertikulózy, záchvatové ochorenie, súbežnú malignitu vyžadujúcu chemoterapiu, súčasné kožné ochorenie (napr. pyodermitída) alebo dôkazy o súčasnej tuberkulóze vrátane latentnej neliečenej tuberkulózy) d. Oftalmologické alebo nedávne/súčasné neurologické poruchy 12. Aktívne srdcové ochorenie alebo anamnéza poruchy funkcie srdca vrátane čohokoľvek z nasledujúceho: a. Anamnéza angíny pectoris, symptomatická perikarditída alebo infarkt myokardu do 12 mesiacov pred skríningom b. Anamnéza kongestívneho srdcového zlyhávania (funkčná klasifikácia podľa NYHA (New York Heart Association) III – IV) 13. Súčasné užívanie barbiturátov, oxybátu sodného, kyseliny valproovej alebo warfarínu 14. Laboratórne abnormality relevantné pre klinické skúšanie zahŕňajúc okrem iného neutropéniu < 500/mm3, trombocytopéniu < 100 000/mm3 15. Každé iné významné ochorenia, poruchy alebo nálezy, ktoré môžu podľa názoru skúšajúceho lekára významne zvýšiť riziko pre účastníka z dôvodu účasti v klinickom skúšaní, ovplyvňujú schopnosť účastníka zúčastniť sa na klinickom skúšaní alebo narušia interpretáciu údajov z klinického skúšania 16. Zamestnanci skúšajúceho lekára alebo pracoviska klinického skúšania, ktorí sú priamo zapojení do navrhovaného skúšania alebo iných skúšaní pod vedením skúšajúceho lekára alebo pracoviska klinického skúšania, ako aj rodinní príslušníci zamestnancov alebo hlavného skúšajúceho lekára 17. Osoby vo vzťahu k inštitúcii na základe uznesenia vydaného súdnymi alebo inými orgánmi