Created at Source Raw Value Validated value
May 3, 2021, 9:53 a.m. eu

1) Ciąża lub laktacja albo nie stosowanie metod skutecznej antykoncepcji lub abstynencji seksualnej 2) Obecność przeciwwskazań medycznych do włączenia do badania w opinii lekarza prowadzącego, a w szczególności: a) choroby współistniejące: i) istotna klinicznie niewydolność wątroby lub nerek, ii) padaczka lub drgawki (aktualnie lub w wywiadzie), iii) choroby psychiatryczne lub somatyczne (aktualnie lub w wywiadzie) przebiegające z pobudzeniem lub splątaniem, zespołami majaczeniowymi lub egzogennymi psychozami, iv) choroby układu krążenia takie jak: ciężka zastoinowa niewydolność serca, kardiomiopatia, zapalenie m. sercowego, blok AV II–IV stopnia, bradykardia, wydłużenie odstępu QT, dostrzegalne fale U lub wrodzony zespół wydłużonego odstęp QT w wywiadzie rodzinnym, ciężkie komorowe zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes) w wywiadzie, v) choroby lub stany znacząco obniżające odporność pacjenta (np. przeszczep narządu litego, BMT, AIDS, leki biologiczne immunologiczne i / lub steroidy w dużych dawkach (> 20 mg prednizonu dziennie). b) nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, c) równoległe stosowanie leków wydłużających odstęp QT, d) hipokaliemia lub hipomagnezemia, e) nieleczona jaskra z zamykającym się kątem przesączania, f) stosowanie amantadyny aktualnie lub w okresie ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania, g) uczestnictwo w innym badaniu lub programie klinicznym.

1) Ciąża lub laktacja albo nie stosowanie metod skutecznej antykoncepcji lub abstynencji seksualnej 2) Obecność przeciwwskazań medycznych do włączenia do badania w opinii lekarza prowadzącego, a w szczególności: a) choroby współistniejące: i) istotna klinicznie niewydolność wątroby lub nerek, ii) padaczka lub drgawki (aktualnie lub w wywiadzie), iii) choroby psychiatryczne lub somatyczne (aktualnie lub w wywiadzie) przebiegające z pobudzeniem lub splątaniem, zespołami majaczeniowymi lub egzogennymi psychozami, iv) choroby układu krążenia takie jak: ciężka zastoinowa niewydolność serca, kardiomiopatia, zapalenie m. sercowego, blok AV II–IV stopnia, bradykardia, wydłużenie odstępu QT, dostrzegalne fale U lub wrodzony zespół wydłużonego odstęp QT w wywiadzie rodzinnym, ciężkie komorowe zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes) w wywiadzie, v) choroby lub stany znacząco obniżające odporność pacjenta (np. przeszczep narządu litego, BMT, AIDS, leki biologiczne immunologiczne i / lub steroidy w dużych dawkach (> 20 mg prednizonu dziennie). b) nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, c) równoległe stosowanie leków wydłużających odstęp QT, d) hipokaliemia lub hipomagnezemia, e) nieleczona jaskra z zamykającym się kątem przesączania, f) stosowanie amantadyny aktualnie lub w okresie ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania, g) uczestnictwo w innym badaniu lub programie klinicznym.