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April 21, 2021, 1:30 a.m. eu

Age >= 12 years Hospitalized with COVID-19 pneumonia confirmed per a positive PCR of any specimen and evidenced by chest X-ray or CT scan Requiring > 6 L/min supplemental oxygen to maintain SpO2 > 93% Agrees to not participate in another clinical trial for the treatment of COVID-19 while participating in this study For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent or use contraceptive methods with a failure rate of <1% per year during the treatment period and for 90 days after the final dose of study drug. Women must refrain from donating eggs during this same period For men: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use a condom, and agreement to refrain from donating sperm. With a female partner of childbearing potential or pregnant female partner, men must remain abstinent or use a condom during the treatment period and for 60 days after the final dose of study drug to avoid exposing the embryo Edad> = 12 años Hospitalizado con neumonía COVID-19 confirmada por una PCR positiva de cualquier muestra y evidenciada por una radiografía o TAC de tórax Necesidad de > 6 L / min de oxígeno suplementario para mantener la SpO2> 93% Acepta no participar en otro ensayo clínico para el tratamiento de COVID-19 mientras participa en este estudio. Para mujeres en edad fértil: acuerdo para mantener la abstinencia o utilizar métodos anticonceptivos con una tasa de fracaso de <1% por año durante el período de tratamiento y durante 90 días después de la dosis final del fármaco del estudio. Las mujeres deben abstenerse de donar óvulos durante este mismo período. Para los hombres: acuerdo para permanecer abstinente (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar métodos anticonceptivos, y acuerdo para abstenerse de donar esperma. Con una pareja mujer en edad fértil o una pareja mujer embarazada, los hombres deben permanecer en abstinencia o usar método anticonceptivo durante el período de tratamiento y durante 60 días después de la dosis final del fármaco del estudio para evitar exponer el embrión.

Age >= 12 years Hospitalized with COVID-19 pneumonia confirmed per a positive PCR of any specimen and evidenced by chest X-ray or CT scan Requiring > 6 L/min supplemental oxygen to maintain SpO2 > 93% Agrees to not participate in another clinical trial for the treatment of COVID-19 while participating in this study For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent or use contraceptive methods with a failure rate of <1% per year during the treatment period and for 90 days after the final dose of study drug. Women must refrain from donating eggs during this same period For men: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use a condom, and agreement to refrain from donating sperm. With a female partner of childbearing potential or pregnant female partner, men must remain abstinent or use a condom during the treatment period and for 60 days after the final dose of study drug to avoid exposing the embryo Edad> = 12 años Hospitalizado con neumonía COVID-19 confirmada por una PCR positiva de cualquier muestra y evidenciada por una radiografía o TAC de tórax Necesidad de > 6 L / min de oxígeno suplementario para mantener la SpO2> 93% Acepta no participar en otro ensayo clínico para el tratamiento de COVID-19 mientras participa en este estudio. Para mujeres en edad fértil: acuerdo para mantener la abstinencia o utilizar métodos anticonceptivos con una tasa de fracaso de <1% por año durante el período de tratamiento y durante 90 días después de la dosis final del fármaco del estudio. Las mujeres deben abstenerse de donar óvulos durante este mismo período. Para los hombres: acuerdo para permanecer abstinente (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar métodos anticonceptivos, y acuerdo para abstenerse de donar esperma. Con una pareja mujer en edad fértil o una pareja mujer embarazada, los hombres deben permanecer en abstinencia o usar método anticonceptivo durante el período de tratamiento y durante 60 días después de la dosis final del fármaco del estudio para evitar exponer el embrión.