<div class="table-responsive">
    <table class="table table-striped table-hover">
        <thead>
            <tr>
                
                <th scope="col">
                    <a href="?cresstrial=15023&amp;modal=1&amp;valnames=exclusion_criteria&amp;order=created_at">Created at</a>
                </th>
                <th scope="col">Source</th>
                
                <th scope="col">Raw Value</th>
                <th scope="col">Validated value</th>
            </tr>
        </thead>
        <tbody>
            
            <tr class="histvalue-row" histvalueid="348529" class="table-">
                
                <td>March 6, 2021, 1:30 a.m.</td>
                <td>eu</td>
                
                <td class="histvalue-container">
                    

        <p class="exclusion_criteria">
            Subjects with any of the following characteristics/conditions will not be
randomized in this clinical research trial:
1. Patient with malignancy or history of malignancy (including
lymphoma, leukemia, orly mphoproliferative disease) with the exception
of patients with adequately treated or excised non-metastatic basal cell
or squamous cell cancer of the skin or cervical carcinoma in situ.
2. Any known coagulopathy or hypercoagulant syndrome
3. Participant with a known immunodeficiency disorder
4. History of major surgery that involves major organs (e.g. brain,
gastrointestinal tract heart, lung, liver, hip or knee joint prosthesis,
kidney or bladder, lower limb amputation) within 3 months.
5. Planned surgery scheduled to occur during the study including the
follow-up period.
6. Impaired renal function (eGFR&lt;30 ml/min/1,73m2), renal failure,
hystory of dialysis treatment
7. Documented biological immunomodulatory therapy within 3 months
8. Patient with any of the following infections or infections history:
a. any infection requiring hospitalization, parenteral antimicrobal
therapy within 60 days, or as otherwise judged by the investigator to be
an opportunistic infection or clinically significant, within the last 6
months,
b. Moderate to severe treated infection within 1 month
9. Active moderate to severe Crohn&#x27;s disease or ulcerative colitis within
3 month
10. Documented severe pulmonary fibrosis, emphysema, COPD or
pneumonectomy
11. Documented mycobacterial infection, aspergillosis, pneumocystosis,
tuberculosis within the last 3 years. Any history of either untreated or
inadequatly treated latent or active tuberculosis infection, current
treatment for active
12. Mechanical ventilation (minimum 7 days) within 3 months
13. Documented history of Human Immunodeficiency Virus infection
14. Documented present or past hepatitis B or hepatitis C infection
15. Patient with ischemic or haemorrhagic stroke, meningitis or
encephalitis within 6 months
16. Hemiplegia due to any reason
17. Recent (within 6 months of screening) myocardial infarction,
coronary revascularization, or percutaneous angioplasty with or without
placement of a coronary artery stent, acute coronary syndrome, chronic
uncompensated heart failure or New York Heart Association (NYHA)
Functional Class III or IV, left ventricular assist devices, implanted
defibrillators, unstable angina
18. Uncontrolled hypertension (systolic pressure &gt;160 Hgmm or
diastolic pressure &gt;100 Hgmm)
19. Uncontrolled diabetes mellitus ( HbA1c &gt; 9%)
20. History of major organ transplant (eg. heart, lung, kidney and liver)
or hemopoietic stem cell/marrow transplant.
21. Patient who permanently rests in bed (for more than one month, 20
hours/day)
22. Documented severe depression treated with SSRI. Acute or chronic
psychiatric condition including recent (within the past year) or active
suicidal ideation or behaviour.
23. Documented treated or untreated Alzheimer diesease.
24. Body mass index: BMI&lt;15 or BMI&gt;37
25. Patient who participated in any clinical research trial within 3
months
26. Clinically meaningful laboratory abnormalities at screening including
but not limited to the ranges below
a. Absolute neutrophil count (ANC) &lt;1000/μL
XML File Identifier: TRwFNpbAFWLGK0+YFea74J6Citk=
Page 12/23
b. Total white blood cell count (WBC) &lt;2,500/μL
c. Platelet count &lt;100,000/μL
d. Haemoglobin &lt;9.0 g/L
e. Alanine Aminotransferase (ALT) or Aspartate Aminotransferase (AST)
≥2,5 × upper limit of normal (ULN) or bilirubin &gt;1.5 × ULN
27. Patient&#x27;s fever ˃37,5 °C for more than two days prior to
randomisation
28. Alcohol or drug dependecy within 5 years
29. Employees of the investigator or trial centre with direct involvement
in the proposed trial or other trials under the direction of that
investigator or trial centre as well as family of the employees or the
investigator.
Az alábbi jellemzők / állapotok bármelyikét nem randomizálják ebben a
klinikai kutatási kísérletben:
1. Rosszindulatú vagy anamnézisben szenvedő beteg (beleértve a
limfómát, a leukémiát vagy az ormfoproliferatív betegséget), kivéve a
megfelelően kezelt vagy kivágott, nem metasztatikus bazális sejtes vagy
laphámsejtes bőrrákot vagy in situ nyaki karcinómát.
2. Bármely ismert koagulopathia vagy hiperkoaguláns szindróma
3. Ismert immunhiányos betegségben szenvedő résztvevő
4. A főbb szerveket (pl. Agy, gyomor-bél traktus szív-, tüdő-, máj-, csípővagy
térdízületi protézis, vese vagy hólyag, alsó végtagi amputáció)
magában foglaló súlyos műtét 3 hónapon belül.
5. Tervezett műtét, amelyet a vizsgálat során terveznek végrehajtani,
ideértve a nyomon követési időszakot is.
6. Károsodott vesefunkció (eGFR &lt;30 ml / perc / 1,73m2),
veseelégtelenség, a dialízis kezelésének hisztóriája
7. Dokumentált biológiai immunmoduláló terápia 3 hónapon belül
8. Az alábbi fertőzések vagy kórtörténetek bármelyike:
a. minden olyan fertőzés, amely kórházi kezelést, parenterális
antimikrobiális terápiát igényel 60 napon belül, vagy amelyet a kutató
másként ítél meg opportunista fertőzésnek vagy klinikailag jelentősnek
számít az elmúlt 6 hónapban,
b. Mérsékelt vagy súlyos kezelt fertőzés 1 hónapon belül
9. Aktív közepes vagy súlyos Crohn-kór vagy fekélyes
vastagbélgyulladás 3 hónapon belül
10. Dokumentált súlyos tüdőfibrózis, emphysema, COPD vagy
pneumonectomia
11. Dokumentált mikobakteriális fertőzés, aspergillosis, pneumocystosis,
tuberkulózis az elmúlt 3 évben. Bármely kórelőzményben kezeletlen
vagy nem megfelelően kezelt látens vagy aktív tuberkulózis fertőzés, az
aktív kezelés jelenlegi kezelése
12. Mechanikus szellőzés (minimum 7 nap) 3 hónapon belül
13. Az emberi immunhiányos vírusfertőzés dokumentált története
14. Dokumentáltan fennálló vagy korábbi hepatitis B vagy hepatitis C
fertőzés
15. Ischaemiás vagy haemorrhagiás stroke-ban, agyhártyagyulladásban
vagy encephalitisben szenvedő beteg 6 hónapon belül
16. Hemiplegia bármilyen okból
17. Legutóbbi (a szűréstől számított 6 hónapon belül) szívizominfarktus,
koszorúér-revaszkularizáció vagy perkután angioplasztika koszorúérstent
elhelyezésével vagy anélkül, akut koszorúér szindróma, krónikus
kompenzálatlan szívelégtelenség vagy New York Heart Association
(NYHA) III. vagy IV. funkcionális osztály, bal kamrai segédeszközök,
beültetett defibrillátorok, instabil angina
18. Ellenőrizetlen magas vérnyomás (szisztolés nyomás&gt; 160 Hgmm
vagy diasztolés nyomás&gt; 100 Hgmm)
19. Ellenőrizetlen diabetes mellitus (HbA1c&gt; 9%)
20. A fő szervátültetés (pl. Szív, tüdő, vese és máj) vagy a vérképző
őssejt / velő transzplantációja.
XML File Identifier: TRwFNpbAFWLGK0+YFea74J6Citk=
Page 13/23
21. Az a beteg, aki állandóan ágyban pihen (több mint egy hónap, 20 óra
/ nap)
22. SSRI-vel kezelt súlyos depresszió. Akut vagy krónikus pszichiátriai
állapot, beleértve a közelmúltbeli (az elmúlt egy évben) vagy aktív
öngyilkossági gondolatokat vagy magatartást.
23. Dokumentáltan kezelt vagy kezeletlen Alzheimer-kór elhal.
24. Testtömeg-index: BMI &lt;15 vagy BMI&gt; 37
25. Az a beteg, aki 3 hónapon belül részt vett bármely klinikai kutatási
kísérletben
26. Klinikailag jelentős laboratóriumi rendellenességek a szűrés során,
beleértve, de nem kizárólag az alábbi tartományokat
a. Abszolút neutrofilszám (ANC) &lt;1000 / μL
b. A teljes fehérvérsejtszám (WBC) &lt;2500 / μL
c. Trombocita szám &lt;100 000 / μL
d. Hemoglobin &lt;9,0 g / l
e. Alanin-amino-transzferáz (ALT) vagy aszpartát-amino-transzferáz
(AST) ≥ 2,5 × normál felső határ (ULN) vagy bilirubin&gt; 1,5 × ULN
27. A páciens láza ,537,5 ° C több mint két napon át a randomizálás előtt
28. Alkohol- vagy drogfüggőség 5 éven belül
29. A vizsgáló vagy a vizsgálóhelyalkalmazottai, akik közvetlenül részt
vesznek a javasolt kipróbálásban vagy más próbákban a nyomozó vagy a
vizsgálóhely irányításával, valamint az alkalmazottak családja vagy a
vizsgáló
        </p>
    

                </td>
                <td class="histvalue-container">
                    

        <p class="exclusion_criteria validated">
            Subjects with any of the following characteristics/conditions will not be
randomized in this clinical research trial:
1. Patient with malignancy or history of malignancy (including
lymphoma, leukemia, orly mphoproliferative disease) with the exception
of patients with adequately treated or excised non-metastatic basal cell
or squamous cell cancer of the skin or cervical carcinoma in situ.
2. Any known coagulopathy or hypercoagulant syndrome
3. Participant with a known immunodeficiency disorder
4. History of major surgery that involves major organs (e.g. brain,
gastrointestinal tract heart, lung, liver, hip or knee joint prosthesis,
kidney or bladder, lower limb amputation) within 3 months.
5. Planned surgery scheduled to occur during the study including the
follow-up period.
6. Impaired renal function (eGFR&lt;30 ml/min/1,73m2), renal failure,
hystory of dialysis treatment
7. Documented biological immunomodulatory therapy within 3 months
8. Patient with any of the following infections or infections history:
a. any infection requiring hospitalization, parenteral antimicrobal
therapy within 60 days, or as otherwise judged by the investigator to be
an opportunistic infection or clinically significant, within the last 6
months,
b. Moderate to severe treated infection within 1 month
9. Active moderate to severe Crohn&#x27;s disease or ulcerative colitis within
3 month
10. Documented severe pulmonary fibrosis, emphysema, COPD or
pneumonectomy
11. Documented mycobacterial infection, aspergillosis, pneumocystosis,
tuberculosis within the last 3 years. Any history of either untreated or
inadequatly treated latent or active tuberculosis infection, current
treatment for active
12. Mechanical ventilation (minimum 7 days) within 3 months
13. Documented history of Human Immunodeficiency Virus infection
14. Documented present or past hepatitis B or hepatitis C infection
15. Patient with ischemic or haemorrhagic stroke, meningitis or
encephalitis within 6 months
16. Hemiplegia due to any reason
17. Recent (within 6 months of screening) myocardial infarction,
coronary revascularization, or percutaneous angioplasty with or without
placement of a coronary artery stent, acute coronary syndrome, chronic
uncompensated heart failure or New York Heart Association (NYHA)
Functional Class III or IV, left ventricular assist devices, implanted
defibrillators, unstable angina
18. Uncontrolled hypertension (systolic pressure &gt;160 Hgmm or
diastolic pressure &gt;100 Hgmm)
19. Uncontrolled diabetes mellitus ( HbA1c &gt; 9%)
20. History of major organ transplant (eg. heart, lung, kidney and liver)
or hemopoietic stem cell/marrow transplant.
21. Patient who permanently rests in bed (for more than one month, 20
hours/day)
22. Documented severe depression treated with SSRI. Acute or chronic
psychiatric condition including recent (within the past year) or active
suicidal ideation or behaviour.
23. Documented treated or untreated Alzheimer diesease.
24. Body mass index: BMI&lt;15 or BMI&gt;37
25. Patient who participated in any clinical research trial within 3
months
26. Clinically meaningful laboratory abnormalities at screening including
but not limited to the ranges below
a. Absolute neutrophil count (ANC) &lt;1000/μL
XML File Identifier: TRwFNpbAFWLGK0+YFea74J6Citk=
Page 12/23
b. Total white blood cell count (WBC) &lt;2,500/μL
c. Platelet count &lt;100,000/μL
d. Haemoglobin &lt;9.0 g/L
e. Alanine Aminotransferase (ALT) or Aspartate Aminotransferase (AST)
≥2,5 × upper limit of normal (ULN) or bilirubin &gt;1.5 × ULN
27. Patient&#x27;s fever ˃37,5 °C for more than two days prior to
randomisation
28. Alcohol or drug dependecy within 5 years
29. Employees of the investigator or trial centre with direct involvement
in the proposed trial or other trials under the direction of that
investigator or trial centre as well as family of the employees or the
investigator.
Az alábbi jellemzők / állapotok bármelyikét nem randomizálják ebben a
klinikai kutatási kísérletben:
1. Rosszindulatú vagy anamnézisben szenvedő beteg (beleértve a
limfómát, a leukémiát vagy az ormfoproliferatív betegséget), kivéve a
megfelelően kezelt vagy kivágott, nem metasztatikus bazális sejtes vagy
laphámsejtes bőrrákot vagy in situ nyaki karcinómát.
2. Bármely ismert koagulopathia vagy hiperkoaguláns szindróma
3. Ismert immunhiányos betegségben szenvedő résztvevő
4. A főbb szerveket (pl. Agy, gyomor-bél traktus szív-, tüdő-, máj-, csípővagy
térdízületi protézis, vese vagy hólyag, alsó végtagi amputáció)
magában foglaló súlyos műtét 3 hónapon belül.
5. Tervezett műtét, amelyet a vizsgálat során terveznek végrehajtani,
ideértve a nyomon követési időszakot is.
6. Károsodott vesefunkció (eGFR &lt;30 ml / perc / 1,73m2),
veseelégtelenség, a dialízis kezelésének hisztóriája
7. Dokumentált biológiai immunmoduláló terápia 3 hónapon belül
8. Az alábbi fertőzések vagy kórtörténetek bármelyike:
a. minden olyan fertőzés, amely kórházi kezelést, parenterális
antimikrobiális terápiát igényel 60 napon belül, vagy amelyet a kutató
másként ítél meg opportunista fertőzésnek vagy klinikailag jelentősnek
számít az elmúlt 6 hónapban,
b. Mérsékelt vagy súlyos kezelt fertőzés 1 hónapon belül
9. Aktív közepes vagy súlyos Crohn-kór vagy fekélyes
vastagbélgyulladás 3 hónapon belül
10. Dokumentált súlyos tüdőfibrózis, emphysema, COPD vagy
pneumonectomia
11. Dokumentált mikobakteriális fertőzés, aspergillosis, pneumocystosis,
tuberkulózis az elmúlt 3 évben. Bármely kórelőzményben kezeletlen
vagy nem megfelelően kezelt látens vagy aktív tuberkulózis fertőzés, az
aktív kezelés jelenlegi kezelése
12. Mechanikus szellőzés (minimum 7 nap) 3 hónapon belül
13. Az emberi immunhiányos vírusfertőzés dokumentált története
14. Dokumentáltan fennálló vagy korábbi hepatitis B vagy hepatitis C
fertőzés
15. Ischaemiás vagy haemorrhagiás stroke-ban, agyhártyagyulladásban
vagy encephalitisben szenvedő beteg 6 hónapon belül
16. Hemiplegia bármilyen okból
17. Legutóbbi (a szűréstől számított 6 hónapon belül) szívizominfarktus,
koszorúér-revaszkularizáció vagy perkután angioplasztika koszorúérstent
elhelyezésével vagy anélkül, akut koszorúér szindróma, krónikus
kompenzálatlan szívelégtelenség vagy New York Heart Association
(NYHA) III. vagy IV. funkcionális osztály, bal kamrai segédeszközök,
beültetett defibrillátorok, instabil angina
18. Ellenőrizetlen magas vérnyomás (szisztolés nyomás&gt; 160 Hgmm
vagy diasztolés nyomás&gt; 100 Hgmm)
19. Ellenőrizetlen diabetes mellitus (HbA1c&gt; 9%)
20. A fő szervátültetés (pl. Szív, tüdő, vese és máj) vagy a vérképző
őssejt / velő transzplantációja.
XML File Identifier: TRwFNpbAFWLGK0+YFea74J6Citk=
Page 13/23
21. Az a beteg, aki állandóan ágyban pihen (több mint egy hónap, 20 óra
/ nap)
22. SSRI-vel kezelt súlyos depresszió. Akut vagy krónikus pszichiátriai
állapot, beleértve a közelmúltbeli (az elmúlt egy évben) vagy aktív
öngyilkossági gondolatokat vagy magatartást.
23. Dokumentáltan kezelt vagy kezeletlen Alzheimer-kór elhal.
24. Testtömeg-index: BMI &lt;15 vagy BMI&gt; 37
25. Az a beteg, aki 3 hónapon belül részt vett bármely klinikai kutatási
kísérletben
26. Klinikailag jelentős laboratóriumi rendellenességek a szűrés során,
beleértve, de nem kizárólag az alábbi tartományokat
a. Abszolút neutrofilszám (ANC) &lt;1000 / μL
b. A teljes fehérvérsejtszám (WBC) &lt;2500 / μL
c. Trombocita szám &lt;100 000 / μL
d. Hemoglobin &lt;9,0 g / l
e. Alanin-amino-transzferáz (ALT) vagy aszpartát-amino-transzferáz
(AST) ≥ 2,5 × normál felső határ (ULN) vagy bilirubin&gt; 1,5 × ULN
27. A páciens láza ,537,5 ° C több mint két napon át a randomizálás előtt
28. Alkohol- vagy drogfüggőség 5 éven belül
29. A vizsgáló vagy a vizsgálóhelyalkalmazottai, akik közvetlenül részt
vesznek a javasolt kipróbálásban vagy más próbákban a nyomozó vagy a
vizsgálóhely irányításával, valamint az alkalmazottak családja vagy a
vizsgáló
        </p>
        
    
                </td>
            </tr>
            
        </tbody>
    </table>
</div>