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Jan. 27, 2021, 1:30 a.m. eu

Deny to informed consent, Known history of alcohol or drug abuse in the 12 months prior to inclusion, Presence of significant comorbidities, such as uncontrolled hypertension, invalidating psychiatric or neurological disorders, organ failure (renal impairment defined by creatinine clearance below 50 ml/min or by serum creatinine =2.0 mg/dl, hepatic impairment defined by total bilirubin =2.0 mg/dl and AST + ALT = 2.5 x upper normal value, cardiac failure with an output fraction =40%), or any other clinically significant condition, as determined by the Principal Investigator, Presence of chronic advanced cardio-pulmonary diseases, such as ILDs (obstructive pneumonia, severe pulmonary interstitial fibrosis, alveolar proteinosis, allergic alveolitis), Patient has a clinically relevant abnormality on electrocardiogram, as determined by the Principal Investigator, History of previous embolism, Known active malignancy, Patient with a history of severe allergic reactions (e.g., swelling of the mouth and throat, difficulty breathing, hypotension, or shock) requiring medical intervention, Patient with a positive test for human immunodeficiency virus or active hepatitis B or C disease or tuberculosis or further viral infections (influenza virus, adenovirus and other respiratory viruses), Patient is known to be pregnant, has a positive pregnancy test or is nursing, Patient has had major surgery, either open or laparoscopic, within the 3 months prior to screening, Previous haematopoietic stem cell or organ transplantation, Patient under immunosuppressive agents, Patients currently receiving, or having received within 2 months prior to enrolment into this clinical study, any other investigational drug. Non volontà a dare il consenso, Storia nota di abuso alcolico o di stupefacenti nei 12 mesi precedenti l’inclusione, Presenza di comorbidità significative, come ipertensione arteriosa incontrollata, patologie psichiatriche o neurologiche invalidanti, insufficienza d’organo (insufficienza renale definite come valore di clearance della creatinine al di sotto di 50 ml/min o da un valore di creatinine sierica =2.0 mg/dl, insufficienza epatica definite da un valore di bilirubina totale =2.0 mg/dl e di AST + ALT = 2.5 x il valore massimo normale, insufficienza cardiaca definite da una frazione di eiezione =40%), o qualunque altra condizione clinica rilevante, come stabilito dal Principal Investigator, Presenza di malattie cardio-polmonari croniche avanzate, come ILD (pneumopatia ostruttiva, fibrosi interstiziale polmonare, proteinosi alveolare, alveolite allergica), Pazienti con anormalità elettrocardiografiche clinicamente rilevanti, come stabilito dal Principal Investigator, Pre-esistente patologia trombo-embolica, Neoplasia attiva nota, Pazienti con anamnesi positiva per reazione allergica severa (ad esempio, gonfiore della bocca e della gola, difficoltà respiratorie, ipotensione, o shock) che hanno richiesto intervento medico, Pazienti con test positive per virus dell’immunodeficienza umana o epatite B o C attiva o tubercolosi o qualunque altra infezione virale (virus influenzali, adenovirus e altri virus respiratori), Pazienti in stato di gravidanza, o con test di gravidanza positive, o in allattamento, Pazienti che hanno subito interventi chirurgici maggiori, sia open sia per via laparoscopica, entro i 3 mesi prima dello screening, Precedente trapianto di cellule staminali emopoietiche, Pazienti in terapia immunosoppressiva, Pazienti che stanno ricevendo o che hanno ricevuto entro 2 mesi prima dell’arruolamento in questo studio clinico, qualunque altra terapia sperimentale.

Deny to informed consent, Known history of alcohol or drug abuse in the 12 months prior to inclusion, Presence of significant comorbidities, such as uncontrolled hypertension, invalidating psychiatric or neurological disorders, organ failure (renal impairment defined by creatinine clearance below 50 ml/min or by serum creatinine =2.0 mg/dl, hepatic impairment defined by total bilirubin =2.0 mg/dl and AST + ALT = 2.5 x upper normal value, cardiac failure with an output fraction =40%), or any other clinically significant condition, as determined by the Principal Investigator, Presence of chronic advanced cardio-pulmonary diseases, such as ILDs (obstructive pneumonia, severe pulmonary interstitial fibrosis, alveolar proteinosis, allergic alveolitis), Patient has a clinically relevant abnormality on electrocardiogram, as determined by the Principal Investigator, History of previous embolism, Known active malignancy, Patient with a history of severe allergic reactions (e.g., swelling of the mouth and throat, difficulty breathing, hypotension, or shock) requiring medical intervention, Patient with a positive test for human immunodeficiency virus or active hepatitis B or C disease or tuberculosis or further viral infections (influenza virus, adenovirus and other respiratory viruses), Patient is known to be pregnant, has a positive pregnancy test or is nursing, Patient has had major surgery, either open or laparoscopic, within the 3 months prior to screening, Previous haematopoietic stem cell or organ transplantation, Patient under immunosuppressive agents, Patients currently receiving, or having received within 2 months prior to enrolment into this clinical study, any other investigational drug. Non volontà a dare il consenso, Storia nota di abuso alcolico o di stupefacenti nei 12 mesi precedenti l’inclusione, Presenza di comorbidità significative, come ipertensione arteriosa incontrollata, patologie psichiatriche o neurologiche invalidanti, insufficienza d’organo (insufficienza renale definite come valore di clearance della creatinine al di sotto di 50 ml/min o da un valore di creatinine sierica =2.0 mg/dl, insufficienza epatica definite da un valore di bilirubina totale =2.0 mg/dl e di AST + ALT = 2.5 x il valore massimo normale, insufficienza cardiaca definite da una frazione di eiezione =40%), o qualunque altra condizione clinica rilevante, come stabilito dal Principal Investigator, Presenza di malattie cardio-polmonari croniche avanzate, come ILD (pneumopatia ostruttiva, fibrosi interstiziale polmonare, proteinosi alveolare, alveolite allergica), Pazienti con anormalità elettrocardiografiche clinicamente rilevanti, come stabilito dal Principal Investigator, Pre-esistente patologia trombo-embolica, Neoplasia attiva nota, Pazienti con anamnesi positiva per reazione allergica severa (ad esempio, gonfiore della bocca e della gola, difficoltà respiratorie, ipotensione, o shock) che hanno richiesto intervento medico, Pazienti con test positive per virus dell’immunodeficienza umana o epatite B o C attiva o tubercolosi o qualunque altra infezione virale (virus influenzali, adenovirus e altri virus respiratori), Pazienti in stato di gravidanza, o con test di gravidanza positive, o in allattamento, Pazienti che hanno subito interventi chirurgici maggiori, sia open sia per via laparoscopica, entro i 3 mesi prima dello screening, Precedente trapianto di cellule staminali emopoietiche, Pazienti in terapia immunosoppressiva, Pazienti che stanno ricevendo o che hanno ricevuto entro 2 mesi prima dell’arruolamento in questo studio clinico, qualunque altra terapia sperimentale.