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Jan. 27, 2021, 1:30 a.m. eu

Exclusion Criteria: 1. Cannot obtain informed consent. 2. hepatic dysfunction with Child Pugh score B or C, or ALT or AST > 5 times the upper limit, 3. renal dysfunction with estimated glomerular filtration rate (MDRD) < 50 mL/min/1.73 m2 or patient receiving continuous renal replacement therapy, hemodialysis, or peritoneal dialysis. 4. Bacterial sepsis (besides COVID-19) 5. Positive test for influenza virus, if tested during the current illness (note: influenza testing is not required by protocol) 6. Known congenital or acquired immune deficiency, 7. Patients with hypersensitivity to ibuprofen or to more than one non-steroidal antiinflammatory drug or to more than one medication belonging to the class of sulfonamides (e.g. sulfamethazine, sulfamethoxazole, sulfasalazine, nimesulide or celecoxib, hypersensitivity to sulphanilamide antibiotics alone, e.g. sulfamethoxazole, does not qualify for exclusion). Know allergy to any medication (either investigational or noninvestigational) planned for use in the study. 8. Patients receiving other not allowed medications (see Section: Not allowed medications) 9. Severe, active bleeding such as hemoptysis, gastrointestinal bleeding, central nervous system bleeding, and nosebleeds within 1 month before enrollment. 10. Evidence of COVID-19 disease progression during previously initiated treatment with remdesivir (alone on in any combination with other antiviral treatments), protease inhibitors (e.g. ritonavir, lopinavir, darunavir – atazanavir), tyrosine kinase inhibitors (e.g. baricitinib, imatinib, gefitinib), convalescent plasma or intravenous immunoglobulin for COVID-19, or other investigational treatments 11. More than three infusions of remdesivir, including the loading dose, prior to randomization 12. Pregnant and lactating women. 13. Subject participating in other interventional clinical trials. Subject having received investigational therapy in the previous 3 days, or at least 5 half-lives. 14. At the time of enrollment, patients not in a clinical condition compatible with the oral administration of the study drug. Criteri di esclusione: 1. Impossibilità di ottenere il consenso informato. 2. disfunzione epatica con punteggio Child Pugh B o C, o ALT o AST (enzimi epatici) > 5 volte il limite superiore, 3. disfunzione renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata (MDRD) <50 mL / min / 1,73 m2 o paziente in emodialisi o dialisi peritoneale. 4. Sepsi batterica (oltre a COVID-19) 5. Test positivo per il virus dell'influenza, se testato durante la malattia in corso (nota: il test dell'influenza non è richiesto dal protocollo) 6. Immunodeficienza congenita o acquisita nota, 7. Pazienti con ipersensibilità all'ibuprofene o a più di un farmaco antinfiammatorio non steroideo o a più di un farmaco appartenente alla classe dei sulfamidici (es. Sulfametazina, sulfametossazolo, sulfasalazina, nimesulide o celecoxib, ipersensibilità ai soli antibiotici sulfanilamide, es. sulfametossazolo, non si qualifica per l'esclusione). Nota allergia a qualsiasi farmaco (sperimentale o non sperimentale) pianificato per l'uso nello studio. 8. Pazienti che ricevono altri farmaci non consentiti dal protocollo 9. Emorragia grave e attiva come emottisi (emissione di ssangue dalle vie respiratorie), sanguinamento gastrointestinale, emorragia cerebrale e sanguinamento dal naso entro 1 mese prima dell'arruolamento., 10. Evidenza della progressione della malattia COVID-19 durante il trattamento precedentemente iniziato con remdesivir (da solo in qualsiasi combinazione con altri trattamenti antivirali), inibitori della proteasi (ad es. Ritonavir, lopinavir, darunavir - atazanavir), inibitori della tirosin-chinasi (ad es. Baricitinib, imatinib, gefitinib), trattamento con plasma o somministrazione endovenosa di immunoglobuline per COVID-19 o altri trattamenti sperimentali 11. Più di tre infusioni di remdesivir prima della randomizzazione 12. Donne in gravidanza e in allattamento. 13. Soggetto che partecipa ad altri studi clinici interventistici. Soggetto che ha ricevuto terapia sperimentale nei 3 giorni precedenti. 14. Al momento dell'arruolamento, pazienti non in una condizione clinica compatibile con la somministrazione orale del farmaco in studio.

Exclusion Criteria: 1. Cannot obtain informed consent. 2. hepatic dysfunction with Child Pugh score B or C, or ALT or AST > 5 times the upper limit, 3. renal dysfunction with estimated glomerular filtration rate (MDRD) < 50 mL/min/1.73 m2 or patient receiving continuous renal replacement therapy, hemodialysis, or peritoneal dialysis. 4. Bacterial sepsis (besides COVID-19) 5. Positive test for influenza virus, if tested during the current illness (note: influenza testing is not required by protocol) 6. Known congenital or acquired immune deficiency, 7. Patients with hypersensitivity to ibuprofen or to more than one non-steroidal antiinflammatory drug or to more than one medication belonging to the class of sulfonamides (e.g. sulfamethazine, sulfamethoxazole, sulfasalazine, nimesulide or celecoxib, hypersensitivity to sulphanilamide antibiotics alone, e.g. sulfamethoxazole, does not qualify for exclusion). Know allergy to any medication (either investigational or noninvestigational) planned for use in the study. 8. Patients receiving other not allowed medications (see Section: Not allowed medications) 9. Severe, active bleeding such as hemoptysis, gastrointestinal bleeding, central nervous system bleeding, and nosebleeds within 1 month before enrollment. 10. Evidence of COVID-19 disease progression during previously initiated treatment with remdesivir (alone on in any combination with other antiviral treatments), protease inhibitors (e.g. ritonavir, lopinavir, darunavir – atazanavir), tyrosine kinase inhibitors (e.g. baricitinib, imatinib, gefitinib), convalescent plasma or intravenous immunoglobulin for COVID-19, or other investigational treatments 11. More than three infusions of remdesivir, including the loading dose, prior to randomization 12. Pregnant and lactating women. 13. Subject participating in other interventional clinical trials. Subject having received investigational therapy in the previous 3 days, or at least 5 half-lives. 14. At the time of enrollment, patients not in a clinical condition compatible with the oral administration of the study drug. Criteri di esclusione: 1. Impossibilità di ottenere il consenso informato. 2. disfunzione epatica con punteggio Child Pugh B o C, o ALT o AST (enzimi epatici) > 5 volte il limite superiore, 3. disfunzione renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata (MDRD) <50 mL / min / 1,73 m2 o paziente in emodialisi o dialisi peritoneale. 4. Sepsi batterica (oltre a COVID-19) 5. Test positivo per il virus dell'influenza, se testato durante la malattia in corso (nota: il test dell'influenza non è richiesto dal protocollo) 6. Immunodeficienza congenita o acquisita nota, 7. Pazienti con ipersensibilità all'ibuprofene o a più di un farmaco antinfiammatorio non steroideo o a più di un farmaco appartenente alla classe dei sulfamidici (es. Sulfametazina, sulfametossazolo, sulfasalazina, nimesulide o celecoxib, ipersensibilità ai soli antibiotici sulfanilamide, es. sulfametossazolo, non si qualifica per l'esclusione). Nota allergia a qualsiasi farmaco (sperimentale o non sperimentale) pianificato per l'uso nello studio. 8. Pazienti che ricevono altri farmaci non consentiti dal protocollo 9. Emorragia grave e attiva come emottisi (emissione di ssangue dalle vie respiratorie), sanguinamento gastrointestinale, emorragia cerebrale e sanguinamento dal naso entro 1 mese prima dell'arruolamento., 10. Evidenza della progressione della malattia COVID-19 durante il trattamento precedentemente iniziato con remdesivir (da solo in qualsiasi combinazione con altri trattamenti antivirali), inibitori della proteasi (ad es. Ritonavir, lopinavir, darunavir - atazanavir), inibitori della tirosin-chinasi (ad es. Baricitinib, imatinib, gefitinib), trattamento con plasma o somministrazione endovenosa di immunoglobuline per COVID-19 o altri trattamenti sperimentali 11. Più di tre infusioni di remdesivir prima della randomizzazione 12. Donne in gravidanza e in allattamento. 13. Soggetto che partecipa ad altri studi clinici interventistici. Soggetto che ha ricevuto terapia sperimentale nei 3 giorni precedenti. 14. Al momento dell'arruolamento, pazienti non in una condizione clinica compatibile con la somministrazione orale del farmaco in studio.