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Jan. 27, 2021, 1:30 a.m. eu

1. Signed written informed consent from any patient capable of giving consent, or, when the patient is incapable of doing so, by his or her legal/authorized representative. Note: In accordance with the European Medicines Agency (EMA) “Guidance on the management of clinical trials during the covid-19 (coronavirus) pandemic version 3 28/04/2020”, if written consent by the trial participant is not possible (for example because of physical isolation due to COVID-19 infection), consent may be given orally by the trial participant in the presence of an impartial witness. 2. Age 18 years or older. 3. Patient is currently hospitalized. 4. Diagnosis of COVID-19 pneumonia including a positive RT-PCR test for SARS-CoV-2 of any specimen and lung involvement confirmed with chest imaging (X-ray or computed tomography [CT] scan). 5. Able to comply with the study protocol. 6. Female patients must be postmenopausal (24 months of amenorrhea), surgically sterile or must agree to use an effective method of contraception throughout the study and for up to 120 days after stopping treatment. Effective contraception includes an established hormonal therapy or intrauterine device for females, and the use of a barrier contraceptive (i.e. diaphragm or condoms) with spermicide. 1. Consenso informato scritto per qualsiasi paziente in grado di dare il consenso, oppure, nel caso in cui il paziente non sia in grado di farlo, consenso da parte del suo rappresentante legale/autorizzato. Nota: in conformità alla linea guida sulla gestione degli studi clinici durante la pandemia da coronavirus (“Guidance on the management of clinical trials during the COVID-19 (coronavirus) pandemic version 3 28/04/2020”) dell’Agenzia Europea del Farmaco (European Medicines Agency – EMA), se non è possibile ottenere il consenso scritto da parte del partecipante allo studio (ad esempio a causa dell’isolamento fisico dovuto all’infezione da COVID-19), il consenso può essere dato verbalmente dal partecipante allo studio in presenza di un testimone imparziale. 2. Età uguale o superiore a 18 anni. 3. Paziente attualmente in regime di ricovero. 4. Diagnosi di polmonite da COVID-19 compreso un test RT-PCR positivo per SARS-CoV-2 su qualsiasi campione e coinvolgimento polmonare confermato tramite diagnostica per immagini del torace (radiografia o TAC). 5. Paziente in grado di aderire al protocollo di studio. 6. Le pazienti di sesso femminile devono essere in fase di post-menopausa (24 mesi di amenorrea), chirurgicamente sterili o devono acconsentire all’utilizzo di un metodo contraccettivo efficace per tutta la durata dello studio e fino ad un massimo di 120 giorni dopo l’interruzione del trattamento. La contraccezione efficace comprende una terapia ormonale consolidata o un dispositivo intrauterino per le donne, e l’utilizzo di un contraccettivo di barriera (ad es. diaframma o preservativo) con spermicida.

1. Signed written informed consent from any patient capable of giving consent, or, when the patient is incapable of doing so, by his or her legal/authorized representative. Note: In accordance with the European Medicines Agency (EMA) “Guidance on the management of clinical trials during the covid-19 (coronavirus) pandemic version 3 28/04/2020”, if written consent by the trial participant is not possible (for example because of physical isolation due to COVID-19 infection), consent may be given orally by the trial participant in the presence of an impartial witness. 2. Age 18 years or older. 3. Patient is currently hospitalized. 4. Diagnosis of COVID-19 pneumonia including a positive RT-PCR test for SARS-CoV-2 of any specimen and lung involvement confirmed with chest imaging (X-ray or computed tomography [CT] scan). 5. Able to comply with the study protocol. 6. Female patients must be postmenopausal (24 months of amenorrhea), surgically sterile or must agree to use an effective method of contraception throughout the study and for up to 120 days after stopping treatment. Effective contraception includes an established hormonal therapy or intrauterine device for females, and the use of a barrier contraceptive (i.e. diaphragm or condoms) with spermicide. 1. Consenso informato scritto per qualsiasi paziente in grado di dare il consenso, oppure, nel caso in cui il paziente non sia in grado di farlo, consenso da parte del suo rappresentante legale/autorizzato. Nota: in conformità alla linea guida sulla gestione degli studi clinici durante la pandemia da coronavirus (“Guidance on the management of clinical trials during the COVID-19 (coronavirus) pandemic version 3 28/04/2020”) dell’Agenzia Europea del Farmaco (European Medicines Agency – EMA), se non è possibile ottenere il consenso scritto da parte del partecipante allo studio (ad esempio a causa dell’isolamento fisico dovuto all’infezione da COVID-19), il consenso può essere dato verbalmente dal partecipante allo studio in presenza di un testimone imparziale. 2. Età uguale o superiore a 18 anni. 3. Paziente attualmente in regime di ricovero. 4. Diagnosi di polmonite da COVID-19 compreso un test RT-PCR positivo per SARS-CoV-2 su qualsiasi campione e coinvolgimento polmonare confermato tramite diagnostica per immagini del torace (radiografia o TAC). 5. Paziente in grado di aderire al protocollo di studio. 6. Le pazienti di sesso femminile devono essere in fase di post-menopausa (24 mesi di amenorrea), chirurgicamente sterili o devono acconsentire all’utilizzo di un metodo contraccettivo efficace per tutta la durata dello studio e fino ad un massimo di 120 giorni dopo l’interruzione del trattamento. La contraccezione efficace comprende una terapia ormonale consolidata o un dispositivo intrauterino per le donne, e l’utilizzo di un contraccettivo di barriera (ad es. diaframma o preservativo) con spermicida.