1. Percentage of participants who are hospitalized and/or die 2. Percentage of participants with an adverse event (AE) 3. Percentage of participants who discontinued study intervention due to an AE 1. Percentuale di partecipanti che sono ricoverati in ospedale e /o muoiono 2. Percentuale di partecipanti con un evento avverso (EA) 3. Percentuale di partecipanti che hanno interrotto l'intervento dello studio a causa di un evento avverso (EA)

1. Percentage of participants who are hospitalized and/or die 2. Percentage of participants with an adverse event (AE) 3. Percentage of participants who discontinued study intervention due to an AE 1. Percentuale di partecipanti che sono ricoverati in ospedale e /o muoiono 2. Percentuale di partecipanti con un evento avverso (EA) 3. Percentuale di partecipanti che hanno interrotto l'intervento dello studio a causa di un evento avverso (EA)