The primary study outcome is the comparative 5-scale patient state evaluated from the 11-point WHO Clinical Progression ordinal Scale (CPS) between the two arms of treatment by Day 28. This will be expressed as the distribution of the frequencies of each score of the scale in each arm of treatment by Day 28. Το πρωτογενές καταληκτικό σημείο είναι η σύγκριση της κατανομής των 5 κλιμάκων ανάμεσα στα δύο σκέλη θεραπείας όπως αυτά ορίζονται από την κλίμακα των 11 σημείων Clinical Progression ordinal Scale (CPS) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας κατά την ημέρα 28. Αυτή θα εκφραστεί ως η κατανομή των συχνοτήτων κάθε βαθμολογίας της κλίμακας σε κάθε σκέλος θεραπείας κατά την ημέρα 28.

The primary study outcome is the comparative 5-scale patient state evaluated from the 11-point WHO Clinical Progression ordinal Scale (CPS) between the two arms of treatment by Day 28. This will be expressed as the distribution of the frequencies of each score of the scale in each arm of treatment by Day 28. Το πρωτογενές καταληκτικό σημείο είναι η σύγκριση της κατανομής των 5 κλιμάκων ανάμεσα στα δύο σκέλη θεραπείας όπως αυτά ορίζονται από την κλίμακα των 11 σημείων Clinical Progression ordinal Scale (CPS) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας κατά την ημέρα 28. Αυτή θα εκφραστεί ως η κατανομή των συχνοτήτων κάθε βαθμολογίας της κλίμακας σε κάθε σκέλος θεραπείας κατά την ημέρα 28.