Created at Source Raw Value Validated value
Jan. 8, 2021, 1:30 a.m. eu

Age below 18 years Denial for written informed consent Any stage IV malignancy Any do not resuscitate decision Αny pO2/FiO2 (partial oxygen pressure to fraction of inspired oxygen) ratio less than 150 mmHg irrespective if the patient is under mechanical ventilation (MV) / non-invasive ventilation (NIV) / extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) or not Patient under MV or NIV or ECMO Any primary immunodeficiency Less than 1,500 neutrophils/mm3 Plasma suPAR less than 6 ng/ml Known hypersensitivity to anakinra Oral or IV intake of corticosteroids at a daily dose equal or greater than 0.4 mg/kg prednisone for a period greater than the last 15 days. Any anti-cytokine biological treatment the last one month Severe hepatic failure defined as Child-Pugh stage of 3 End-stage renal failure necessitating hemofiltration or peritoneal hemodialysis Pregnancy or lactation. Women of child-bearing potential will be screened by a urine pregnancy test before inclusion in the study Participation in any other interventional trial Ηλικία μικρότερη από 18 έτη Άρνηση παροχής γραπτής συναίνεσης Κάθε κακοήθεια σταδίου IV Κάθε απόφαση άρνησης αναζωογόνησης Κάθε λόγος pO2/FiO2 (μερική πίεση οξυγόνου προς αναλογία οξυγόνου στο εισπνεόμενο μείγμα) μικρότερος από 150 mmHg ανεξάρτητα αν ο ασθενής είναι ή όχι υπό μηχανικό αερισμό (MV) / μη-παρεμβατικό αερισμό (NIV) / οξυγόνωση με εξωσωματική μεμρβάνη (ECMO) Ασθενής που βρίσκεται υπό MV ή NIV ή ECMO Κάθε πρωτοπαθής ανοσοανεπάρκεια Απόλυτος αριθμός ουδετεροφίλων μικρότερος από 1.500/mm3 Τιμές suPAR πλάσματος μικρότερες από 6 ng/ml Γνωστή υπερευαισθησία στο anakinra Λήψη κορτικοστεροειδών από του στόματος ή ενδοφλέβια σε ημερήσια δόση ίση ή μεγαλύτερη από 0.4 mg/kg ισοδυνάμου πρεδνιζόνης για περίοδο μεγαλύτερη των τελευταίων 15 ημερών. Λήψης βιολογικής θεραπείας κατά κυτταροκινών τον τελευταίο ένα μήνα Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια όπως ορίζεται από το στάδιο 3 κατά Child-Pugh Τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια που χρήζει αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή διάλυση Εγκυμοσύνη ή γαλουχία. Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας θα ελέγχονται με δοκιμασία εγκυμοσύνης ούρων πριν την εισαγωγή τους στη μελέτη Συμμετοχή σε άλλη παρεμβατική κλινική δοκιμή

Age below 18 years Denial for written informed consent Any stage IV malignancy Any do not resuscitate decision Αny pO2/FiO2 (partial oxygen pressure to fraction of inspired oxygen) ratio less than 150 mmHg irrespective if the patient is under mechanical ventilation (MV) / non-invasive ventilation (NIV) / extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) or not Patient under MV or NIV or ECMO Any primary immunodeficiency Less than 1,500 neutrophils/mm3 Plasma suPAR less than 6 ng/ml Known hypersensitivity to anakinra Oral or IV intake of corticosteroids at a daily dose equal or greater than 0.4 mg/kg prednisone for a period greater than the last 15 days. Any anti-cytokine biological treatment the last one month Severe hepatic failure defined as Child-Pugh stage of 3 End-stage renal failure necessitating hemofiltration or peritoneal hemodialysis Pregnancy or lactation. Women of child-bearing potential will be screened by a urine pregnancy test before inclusion in the study Participation in any other interventional trial Ηλικία μικρότερη από 18 έτη Άρνηση παροχής γραπτής συναίνεσης Κάθε κακοήθεια σταδίου IV Κάθε απόφαση άρνησης αναζωογόνησης Κάθε λόγος pO2/FiO2 (μερική πίεση οξυγόνου προς αναλογία οξυγόνου στο εισπνεόμενο μείγμα) μικρότερος από 150 mmHg ανεξάρτητα αν ο ασθενής είναι ή όχι υπό μηχανικό αερισμό (MV) / μη-παρεμβατικό αερισμό (NIV) / οξυγόνωση με εξωσωματική μεμρβάνη (ECMO) Ασθενής που βρίσκεται υπό MV ή NIV ή ECMO Κάθε πρωτοπαθής ανοσοανεπάρκεια Απόλυτος αριθμός ουδετεροφίλων μικρότερος από 1.500/mm3 Τιμές suPAR πλάσματος μικρότερες από 6 ng/ml Γνωστή υπερευαισθησία στο anakinra Λήψη κορτικοστεροειδών από του στόματος ή ενδοφλέβια σε ημερήσια δόση ίση ή μεγαλύτερη από 0.4 mg/kg ισοδυνάμου πρεδνιζόνης για περίοδο μεγαλύτερη των τελευταίων 15 ημερών. Λήψης βιολογικής θεραπείας κατά κυτταροκινών τον τελευταίο ένα μήνα Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια όπως ορίζεται από το στάδιο 3 κατά Child-Pugh Τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια που χρήζει αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή διάλυση Εγκυμοσύνη ή γαλουχία. Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας θα ελέγχονται με δοκιμασία εγκυμοσύνης ούρων πριν την εισαγωγή τους στη μελέτη Συμμετοχή σε άλλη παρεμβατική κλινική δοκιμή