Primary endpoint of the study is the proportion of patients experiencing a disease progression, during at least 5 days, according to the National Early Warning Score (NEWS). The NEWS score is a standardized approach aimed at promptly detecting signs of clinical deterioration in acutely ill patients and establishing the potential need for higher level of care. It is based on the evaluation of vital signs including respiratory rate, oxygen saturation, temperature, blood pressure, pulse/heart rate, AVPU response. The resulting observations, compared to a normal range, are combined in a single composite “alarm” score. Any other clinical sign clearly indicating a disease worsening will be considered as disease progression. Riduzione significativa della proporzione di pazienti che va incontro a progressione della malattia in riferimento al punteggio della scala NEWS per almeno 5 giorni nel braccio trattato con IFN-beta rispetto al braccio di controllo. Il National Early Warning Score (NEWS) è una scala standardizzata creata per identificare tempestivamente segni di deterioramento clinico in pazienti malati e permettere il tempestivo adeguamento della terapia. Si basa sulla valutazione di una serie di parametri vitali come la frequenza degli atti respiratori, la saturazione del sangue, la temperatura, la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, stato di coscienza valutato mediante scala “AVPU”. I parametri rilevati nel paziente malato, confrontati con dei valori di riferimento normali, forniscono un punteggio che caratterizza il livello di “allarme” che bisogna avere per quel paziente. Ogni altro segno clinico che indichi chiaramente un peggioramento della malattia verrà considerato come progressione della malattia.

Primary endpoint of the study is the proportion of patients experiencing a disease progression, during at least 5 days, according to the National Early Warning Score (NEWS). The NEWS score is a standardized approach aimed at promptly detecting signs of clinical deterioration in acutely ill patients and establishing the potential need for higher level of care. It is based on the evaluation of vital signs including respiratory rate, oxygen saturation, temperature, blood pressure, pulse/heart rate, AVPU response. The resulting observations, compared to a normal range, are combined in a single composite “alarm” score. Any other clinical sign clearly indicating a disease worsening will be considered as disease progression. Riduzione significativa della proporzione di pazienti che va incontro a progressione della malattia in riferimento al punteggio della scala NEWS per almeno 5 giorni nel braccio trattato con IFN-beta rispetto al braccio di controllo. Il National Early Warning Score (NEWS) è una scala standardizzata creata per identificare tempestivamente segni di deterioramento clinico in pazienti malati e permettere il tempestivo adeguamento della terapia. Si basa sulla valutazione di una serie di parametri vitali come la frequenza degli atti respiratori, la saturazione del sangue, la temperatura, la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, stato di coscienza valutato mediante scala “AVPU”. I parametri rilevati nel paziente malato, confrontati con dei valori di riferimento normali, forniscono un punteggio che caratterizza il livello di “allarme” che bisogna avere per quel paziente. Ogni altro segno clinico che indichi chiaramente un peggioramento della malattia verrà considerato come progressione della malattia.