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Nov. 27, 2020, 1:30 a.m. eu

1. Subject (or legally authorized representative) provides igormed consent prior to initiation of any study procedures, 2. Males and females >= 50 years old at time of enrolment, 3. Understands and agrees to comply with planned study procedures, has the availability of an email address as well as an Internet connection at domicile location 4. Agrees to the collection of nasopharyngeal swabs and venous blood samples per protocol, 5. Has laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection as determined by an approved molecular test (PCR) in Italy within 7 days of randomization, 6. Complains since less than 7 days before positive result to swab, at least one of the following symptoms with mild to moderate intensity: fever, dyspnea, headache, cough, dysgeusia, conjunctivitis, vomiting, diarrhea, anosmia, muscle or body aches, 7. No need of supplemental oxygen therapy, mechanical ventilation, 8. Females of child-bearing potential and with an active sexual life must not wish to get pregnant within 30 days after the end of the study and must be using at least one of the following reliable methods of contraception: a. Systemic, implantable, transdermal, or injectable contraceptives for at least 2 months before the screening visit until 30 days after final visit b. A non-hormonal intrauterine device [IUD] or female condom with spermicide or contraceptive sponge with spermicide or diaphragm with spermicide or cervical cap with spermicide for at least 2 months before the screening visit until 30 days after final visit c. A male sexual partner who agrees to use a male condom with spermicide d. A sterile sexual partner Female participants of non-child-bearing potential or in post-menopausal status for at least 1 year will be admitted. For all female subjects, with child-bearing potential, pregnancy test result must be negative before first drug intake on T7 and T14. 1. Firma del modulo di consenso informato, da parte del soggetto (o suo rappresentante legale autorizzato) prima di iniziare qualsiasi procedura legata allo studio clinico, 2. Uomini e donne >= 50 anni al momento dell’arruolamento, 3. Il soggetto comprende e si impegna a rispettare le procedure di studio previste abbia disponibilità di un indirizzo email nonché di una connessione internet nel luogo di domicilio, 4. Il soggetto acconsente alla raccolta di tamponi nasofaringei e di campioni sanguigni come previsto dal protocollo di studio, 5. In laboratorio ha confermato l'infezione da SARS-CoV-2 come determinato da un test molecolare (PCR) approvato in Italia, 6. Il soggetto lamenta da meno di 7 giorni prima del risultato positivo al tampone, almeno uno dei seguenti sintomi, con intensità da lieve a moderata: febbre, dispnea, mal di testa, tosse, disgeusia, congiuntivite, vomito, diarrea, anosmia, dolori muscolari o corporei. 7. Il soggetto non necessita di ossigeno-terapia supplementare, ventilazione meccanica, 8. Donne in età fertile e con vita sessuale attiva non devono desiderare di rimanere incinte entro 30 giorni dalla fine dello studio e devono utilizzare almeno uno dei seguenti metodi affidabili di contraccezione: a. Contraccettivi sistemici, impiantabili, transdermici o iniettabili da almeno 2 mesi prima della visita di screening e fino a 30 giorni dopo la visita finale. b. Un dispositivo intrauterino al rame [IUD] o preservativo femminile con spermicida o spugna contraccettiva con spermicida o diaframma con spermicida o cappuccio cervicale con spermicida da almeno 2 mesi prima della visita di screening e fino a 30 giorni dopo la visita finale. c. Partner di sesso maschile che acconsente all’utilizzo di preservativi con spermicida. d. Partner sterile Le partecipanti donna non fertili o in stato di menopausa da almeno 1 anno, potranno essere ammesse a partecipare allo studio. Per tutte le partecipanti di sesso femminile in età fertile il test di gravidanza dovrà risultare negativo prima della prima assunzione del farmaco sperimentale, alla visita T7 e T14.

1. Subject (or legally authorized representative) provides igormed consent prior to initiation of any study procedures, 2. Males and females >= 50 years old at time of enrolment, 3. Understands and agrees to comply with planned study procedures, has the availability of an email address as well as an Internet connection at domicile location 4. Agrees to the collection of nasopharyngeal swabs and venous blood samples per protocol, 5. Has laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection as determined by an approved molecular test (PCR) in Italy within 7 days of randomization, 6. Complains since less than 7 days before positive result to swab, at least one of the following symptoms with mild to moderate intensity: fever, dyspnea, headache, cough, dysgeusia, conjunctivitis, vomiting, diarrhea, anosmia, muscle or body aches, 7. No need of supplemental oxygen therapy, mechanical ventilation, 8. Females of child-bearing potential and with an active sexual life must not wish to get pregnant within 30 days after the end of the study and must be using at least one of the following reliable methods of contraception: a. Systemic, implantable, transdermal, or injectable contraceptives for at least 2 months before the screening visit until 30 days after final visit b. A non-hormonal intrauterine device [IUD] or female condom with spermicide or contraceptive sponge with spermicide or diaphragm with spermicide or cervical cap with spermicide for at least 2 months before the screening visit until 30 days after final visit c. A male sexual partner who agrees to use a male condom with spermicide d. A sterile sexual partner Female participants of non-child-bearing potential or in post-menopausal status for at least 1 year will be admitted. For all female subjects, with child-bearing potential, pregnancy test result must be negative before first drug intake on T7 and T14. 1. Firma del modulo di consenso informato, da parte del soggetto (o suo rappresentante legale autorizzato) prima di iniziare qualsiasi procedura legata allo studio clinico, 2. Uomini e donne >= 50 anni al momento dell’arruolamento, 3. Il soggetto comprende e si impegna a rispettare le procedure di studio previste abbia disponibilità di un indirizzo email nonché di una connessione internet nel luogo di domicilio, 4. Il soggetto acconsente alla raccolta di tamponi nasofaringei e di campioni sanguigni come previsto dal protocollo di studio, 5. In laboratorio ha confermato l'infezione da SARS-CoV-2 come determinato da un test molecolare (PCR) approvato in Italia, 6. Il soggetto lamenta da meno di 7 giorni prima del risultato positivo al tampone, almeno uno dei seguenti sintomi, con intensità da lieve a moderata: febbre, dispnea, mal di testa, tosse, disgeusia, congiuntivite, vomito, diarrea, anosmia, dolori muscolari o corporei. 7. Il soggetto non necessita di ossigeno-terapia supplementare, ventilazione meccanica, 8. Donne in età fertile e con vita sessuale attiva non devono desiderare di rimanere incinte entro 30 giorni dalla fine dello studio e devono utilizzare almeno uno dei seguenti metodi affidabili di contraccezione: a. Contraccettivi sistemici, impiantabili, transdermici o iniettabili da almeno 2 mesi prima della visita di screening e fino a 30 giorni dopo la visita finale. b. Un dispositivo intrauterino al rame [IUD] o preservativo femminile con spermicida o spugna contraccettiva con spermicida o diaframma con spermicida o cappuccio cervicale con spermicida da almeno 2 mesi prima della visita di screening e fino a 30 giorni dopo la visita finale. c. Partner di sesso maschile che acconsente all’utilizzo di preservativi con spermicida. d. Partner sterile Le partecipanti donna non fertili o in stato di menopausa da almeno 1 anno, potranno essere ammesse a partecipare allo studio. Per tutte le partecipanti di sesso femminile in età fertile il test di gravidanza dovrà risultare negativo prima della prima assunzione del farmaco sperimentale, alla visita T7 e T14.