Created at Source Raw Value Validated value
Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

1.Male or female 2.Adults (>= 18 years old) 3.Body weight >= 40 kg 4.Informed consent must be obtained prior to participation in this study. 5.Clinically diagnosed with SARS-CoV-2 virus by PCR or by other approved diagnostic methodology within 7 days prior to randomization 6.Hospitalized with COVID-19-induced pneumonia evidenced by chest x-ray or CT scan (taken within 5 days prior to randomization) with pulmonary infiltrates 7.SpO2 <= 93% on room air or arterial oxygen partial pressure (PaO2)/ fraction of inspired oxygen (FiO2) < 300mmHg (1mmHg=0.133kPa) (corrective formulation should be used for higher altitude regions (over 1000m)) 8.C-reactive protein >= 20 mg/L or ferritin level >= 600 µg/L 1. Hombres o mujeres. 2. Adultos (>=18 años de edad). 3. Peso corporal >=40 kg. 4. Se deberá obtener el consentimiento informado antes de la participación en este estudio. 5. Presentar diagnóstico clínico de enfermedad por virus SARS-CoV-2 mediante PCR u otro método diagnóstico aprobado durante los 7 días anteriores a la aleatorización. 6. Hospitalización por neumonía inducida por COVID-19 evidenciada por radiografía de tórax o TC (realizada durante los 5 días anteriores a la aleatorización) con infiltrados pulmonares. 7. SpO2 <= 93 % respirando aire ambiente o presión parcial de oxígeno arterial (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) <300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa) (debe utilizarse la formulación correctiva para regiones de mayor altitud [más de 1000 m]). 8. Proteína C reactiva>=20 mg/l o nivel de ferritina >=600 μg/l.

1.Male or female 2.Adults (>= 18 years old) 3.Body weight >= 40 kg 4.Informed consent must be obtained prior to participation in this study. 5.Clinically diagnosed with SARS-CoV-2 virus by PCR or by other approved diagnostic methodology within 7 days prior to randomization 6.Hospitalized with COVID-19-induced pneumonia evidenced by chest x-ray or CT scan (taken within 5 days prior to randomization) with pulmonary infiltrates 7.SpO2 <= 93% on room air or arterial oxygen partial pressure (PaO2)/ fraction of inspired oxygen (FiO2) < 300mmHg (1mmHg=0.133kPa) (corrective formulation should be used for higher altitude regions (over 1000m)) 8.C-reactive protein >= 20 mg/L or ferritin level >= 600 µg/L 1. Hombres o mujeres. 2. Adultos (>=18 años de edad). 3. Peso corporal >=40 kg. 4. Se deberá obtener el consentimiento informado antes de la participación en este estudio. 5. Presentar diagnóstico clínico de enfermedad por virus SARS-CoV-2 mediante PCR u otro método diagnóstico aprobado durante los 7 días anteriores a la aleatorización. 6. Hospitalización por neumonía inducida por COVID-19 evidenciada por radiografía de tórax o TC (realizada durante los 5 días anteriores a la aleatorización) con infiltrados pulmonares. 7. SpO2 <= 93 % respirando aire ambiente o presión parcial de oxígeno arterial (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) <300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa) (debe utilizarse la formulación correctiva para regiones de mayor altitud [más de 1000 m]). 8. Proteína C reactiva>=20 mg/l o nivel de ferritina >=600 μg/l.