1.History of hypersensitivity to canakinumab or to biologic drugs 2.Intubated and on mechanical ventilation (invasive) at time of randomization 3.Treatment with biologic immunomodulators or immunosuppressant drugs, including but not limited to anakinra, tocilizumab, TNF inhibitors and anti-IL-17 agents within 5 half-lives prior to randomization. Note: Immunomodulators (topical or inhaled) for asthma and atopic dermatitis and corticosteroids are not restricted. 4.Suspected or known untreated active bacterial, fungal, viral, or parasitic infection with the exception of COVID-19 5.Neutropenia with ANC <1000/mm3 6.Any serious medical condition or abnormality of clinical laboratory tests that, in the investigator’s judgment, precludes the patient’s safe participation in and completion of the study 7.In the opinion of the investigator, progression to death is imminent and highly likely within the next 24 hours, irrespective of the provision of treatments 8.Current participation in any other investigational trials. 1. Antecedentes de hipersensibilidad a canakinumab o a fármacos biológicos. 2. Intubación o uso de ventilación mecánica (invasiva) en el momento de la aleatorización. 3. Tratamiento con inmunomoduladores o fármacos inmunosupresores, que incluyen entre otros tocilizumab, inhibidores de TNF y fármacos anti-IL-17, durante las 5 vidas medias o 30 días (aquel periodo que sea más largo) anteriores a la aleatorización, excepto anakinra que se excluye solo durante las 5 vidas medias anteriores. Nota: se permite el uso de inmunomoduladores (tópicos o inhalados) para el asma y la dermatitis atópica y el uso de corticosteroides (cualquier vía de administración). 4. Sospecha o conocimiento de infección bacteriana, por hongos, vírica o parasitaria activa y no tratada, salvo la infección por COVID-19. 5. Neutropenia con RAN <1000/mm3. 6. Cualquier enfermedad grave o anomalía en las pruebas analíticas que, según el criterio del investigador, impida una participación segura del paciente en el estudio así como su finalización. 7. Según el investigador, la progresión a la muerte es inminente y muy probable durante las siguientes 24 horas, independientemente de la administración de tratamientos. 8. Participación actual en cualquier otro ensayo en investigación.

1.History of hypersensitivity to canakinumab or to biologic drugs 2.Intubated and on mechanical ventilation (invasive) at time of randomization 3.Treatment with biologic immunomodulators or immunosuppressant drugs, including but not limited to anakinra, tocilizumab, TNF inhibitors and anti-IL-17 agents within 5 half-lives prior to randomization. Note: Immunomodulators (topical or inhaled) for asthma and atopic dermatitis and corticosteroids are not restricted. 4.Suspected or known untreated active bacterial, fungal, viral, or parasitic infection with the exception of COVID-19 5.Neutropenia with ANC <1000/mm3 6.Any serious medical condition or abnormality of clinical laboratory tests that, in the investigator’s judgment, precludes the patient’s safe participation in and completion of the study 7.In the opinion of the investigator, progression to death is imminent and highly likely within the next 24 hours, irrespective of the provision of treatments 8.Current participation in any other investigational trials. 1. Antecedentes de hipersensibilidad a canakinumab o a fármacos biológicos. 2. Intubación o uso de ventilación mecánica (invasiva) en el momento de la aleatorización. 3. Tratamiento con inmunomoduladores o fármacos inmunosupresores, que incluyen entre otros tocilizumab, inhibidores de TNF y fármacos anti-IL-17, durante las 5 vidas medias o 30 días (aquel periodo que sea más largo) anteriores a la aleatorización, excepto anakinra que se excluye solo durante las 5 vidas medias anteriores. Nota: se permite el uso de inmunomoduladores (tópicos o inhalados) para el asma y la dermatitis atópica y el uso de corticosteroides (cualquier vía de administración). 4. Sospecha o conocimiento de infección bacteriana, por hongos, vírica o parasitaria activa y no tratada, salvo la infección por COVID-19. 5. Neutropenia con RAN <1000/mm3. 6. Cualquier enfermedad grave o anomalía en las pruebas analíticas que, según el criterio del investigador, impida una participación segura del paciente en el estudio así como su finalización. 7. Según el investigador, la progresión a la muerte es inminente y muy probable durante las siguientes 24 horas, independientemente de la administración de tratamientos. 8. Participación actual en cualquier otro ensayo en investigación.