Created at Source Raw Value Validated value
Jan. 19, 2022, 1:30 a.m. eu

General REMAP-CAP Exclusion Criteria: 1. Healthcare-associated pneumonia: a. Prior to this illness, is known to have been an inpatient in any healthcare facility within the last 30 days b. Resident of a nursing home or long-term care facility. 2. Death is deemed to be imminent and inevitable during the next 24 hours AND one or more of the patient, substitute decision maker or attending physician are not committed to full active treatment. 3. Previous participation in this REMAP within the last 90 days COVID-19: In order to be eligible to participate in the pandemic aspects of REMAP-CAP, a patient must meet the following criteria: 1. Death deemed imminent within next 24 hours 2. Patient expected to be discharged from hospital today or tomorrow 3. >14 days have elapsed while admitted to hospital with symptoms of acute illness due to suspected/proven pandemic infection 4. Previous participation in this REMAP within the last 90 days There are domain-specific exclusion criteria in the Antibiotic, macrolide duration, cortisteroid, antiviral, mechanical ventilation, Vit C, COVID-19 antiviral, COVID-19 anticoagulation, COVID-19 Simvastatin, COVID-19 ACE2 RASi domains. Due to maximum number of characters, these are not listed separately. Criterios generales de exclusión de REMAP-CAP: 1. Neumonía asociada a la asistencia sanitaria: a. Antes de esta enfermedad, se sabe que ha estado internado en cualquier centro de salud en los últimos 30 días. b. Residente de un hogar de ancianos o centro de atención a largo plazo. 2. La muerte se considera inminente e inevitable durante las próximas 24 horas Y uno o más de los pacientes, el tomador de decisiones sustituto o el médico tratante no están comprometidos con el tratamiento activo completo. 3. Participación previa en este REMAP dentro de los últimos 90 días. COVID-19: Para ser elegible para participar en los aspectos pandémicos de REMAP-CAP, un paciente debe cumplir con los siguientes criterios: 1. Muerte considerada inminente en las próximas 24 horas 2. Se espera que el paciente sea dado de alta del hospital hoy o mañana. 3. Han transcurrido > 14 días mientras estuvo ingresado en el hospital con síntomas de enfermedad aguda debido a una infección pandémica sospechosa / comprobada 4. Participación previa en este REMAP en los últimos 90 días Existen criterios de exclusión específicos de dominio en Antibióticos, duración de macrólidos, corticosteroides, antiviral, ventilación mecánica, Vit C, antiviral COVID-19, anticoagulación COVID-19, COVID-19 Simvastatina, COVID-19 dominios ACE2 RASi. Debido al número máximo de caracteres, estos no se enumeran por separado.

General REMAP-CAP Exclusion Criteria: 1. Healthcare-associated pneumonia: a. Prior to this illness, is known to have been an inpatient in any healthcare facility within the last 30 days b. Resident of a nursing home or long-term care facility. 2. Death is deemed to be imminent and inevitable during the next 24 hours AND one or more of the patient, substitute decision maker or attending physician are not committed to full active treatment. 3. Previous participation in this REMAP within the last 90 days COVID-19: In order to be eligible to participate in the pandemic aspects of REMAP-CAP, a patient must meet the following criteria: 1. Death deemed imminent within next 24 hours 2. Patient expected to be discharged from hospital today or tomorrow 3. >14 days have elapsed while admitted to hospital with symptoms of acute illness due to suspected/proven pandemic infection 4. Previous participation in this REMAP within the last 90 days There are domain-specific exclusion criteria in the Antibiotic, macrolide duration, cortisteroid, antiviral, mechanical ventilation, Vit C, COVID-19 antiviral, COVID-19 anticoagulation, COVID-19 Simvastatin, COVID-19 ACE2 RASi domains. Due to maximum number of characters, these are not listed separately. Criterios generales de exclusión de REMAP-CAP: 1. Neumonía asociada a la asistencia sanitaria: a. Antes de esta enfermedad, se sabe que ha estado internado en cualquier centro de salud en los últimos 30 días. b. Residente de un hogar de ancianos o centro de atención a largo plazo. 2. La muerte se considera inminente e inevitable durante las próximas 24 horas Y uno o más de los pacientes, el tomador de decisiones sustituto o el médico tratante no están comprometidos con el tratamiento activo completo. 3. Participación previa en este REMAP dentro de los últimos 90 días. COVID-19: Para ser elegible para participar en los aspectos pandémicos de REMAP-CAP, un paciente debe cumplir con los siguientes criterios: 1. Muerte considerada inminente en las próximas 24 horas 2. Se espera que el paciente sea dado de alta del hospital hoy o mañana. 3. Han transcurrido > 14 días mientras estuvo ingresado en el hospital con síntomas de enfermedad aguda debido a una infección pandémica sospechosa / comprobada 4. Participación previa en este REMAP en los últimos 90 días Existen criterios de exclusión específicos de dominio en Antibióticos, duración de macrólidos, corticosteroides, antiviral, ventilación mecánica, Vit C, antiviral COVID-19, anticoagulación COVID-19, COVID-19 Simvastatina, COVID-19 dominios ACE2 RASi. Debido al número máximo de caracteres, estos no se enumeran por separado.

Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

General REMAP-CAP Exclusion Criteria: 1. Healthcare-associated pneumonia: a. Prior to this illness, is known to have been an inpatient in any healthcare facility within the last 30 days b. Resident of a nursing home or long-term care facility. 2. Death is deemed to be imminent and inevitable during the next 24 hours AND one or more of the patient, substitute decision maker or attending physician are not committed to full active treatment. 3. Previous participation in this REMAP within the last 90 days AB Domain Specific Exclusion Criteria Received more than 48 hours of IV antibiotic treatment for this index illness More than 24 hours has elapsed since ICU admission Known hypersensitivity to all of the study drugs in the site randomization schedule A specific antibiotic choice is indicated, for example: o Suspected or proven concomitant infection such as meningitis o Suspected or proven infection with resistant bacteria where agents being trialed would not be expected to be active. This includes cystic fibrosis, bronchiectasis or other chronic suppurative lung disease where infection with Pseudomonas may be suspected but does not include patients with suspected methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) infection (see MRSA below). o Febrile neutropenia or significant immunosuppression (including organ or bone marrow transplantation, human immunodeficiency virus (HIV) Infection with CD4 cell count <200 cells/μL, systemic immunosuppressive, systemic corticosteroids comprising prednisolone, or equivalent, ≥20mg/day for > 4 preceding weeks). o Suspected melioidosis (tropical sites during melioidosis season – see melioidosis below) o There is sufficient microbiological information to guide specific antibacterial therapy The treating clinician believes that participation in the domain would not be in the best interests of the patient AB Specific Intervention Exclusion Criteria 1. Known non-serious hypersensitivity to penicillins will result in exclusion from receiving interventions that include piperacillin and amoxicillin 2. Known non-serious hypersensitivity to cephalosporins will result in exclusion from receiving interventions that include ceftriaxone and ceftaroline 3. Known serious hypersensitivity to beta-lactams, including penicillins or cephalosporins, will result in exclusion from interventions that include piperacillin, amoxicillin, ceftriaxone, and ceftaroline. 4. Known hypersensitivity to moxifloxacin or levofloxacin will result in exclusion from moxifloxacin or levofloxacin intervention 5. Known serious hypersensitivity to the macrolide will result in exclusion from interventions that include piperacillin, amoxicillin, ceftriaxone, and ceftaroline. 6. Known or suspected pregnancy will result in exclusion from moxifloxacin or levofloxacin and ceftaroline interventions. Corticosteroid domain Specific Exclusion Criteria Known hypersensitivity to hydrocortisone Intention to prescribe systemic corticosteroids for a reason that is unrelated to the current episode of CAP (or direct complications of CAP), such as chronic corticosteroid use before admission, acute severe asthma, or suspected or proven Pneumocystis jiroveci pneumonia More than 24 hours have elapsed since ICU admission The treating clinician believes that participation in the domain would not be in the best interests of the patient Corticosteroïde domain Intervention-Specific Exclusions Criteria: not applicable Macrolide duration domain Specific Exclusion Criteria Agreement to participate in this domain has been declined or has not been requested before the end of study day 5 There is microbiological confirmation or the clinician strongly suspects Legionella or any other form of atypical pneumonia Macrolide antibiotics have already been discontinued for more than 36 hours The treating clinician believes that participation in the domain would not be in the best interests of the patient Macrolide Duration Intervention-Specific Exclusions Criteria: not applicable Antiviral Domain specific exclusion criteria More than 24 hours has elapsed since Intensive Care Unit (ICU) admission Known hypersensitivity to oseltamivir Patient has already received two or more doses of oseltamivir or other neuraminidase inhibitors Intention to commence or continue, if already commenced, an antiviral active against influenza other than oseltamivir The treating clinician believes that participation in the domain would not be in the best interests of the patient Antiviral domain Intervention-Specific Exclusions Criteria: not applicable Criterios generales de exclusión de REMAP-CAP: 1. Neumonía asociada a la asistencia sanitaria: a. Antes de esta enfermedad, se sabe que ha estado internado en cualquier centro de salud en los últimos 30 días. b. Residente de un hogar de ancianos o centro de atención a largo plazo. 2. La muerte se considera inminente e inevitable durante las próximas 24 horas Y uno o más de los pacientes, el tomador de decisiones sustituto o el médico tratante no están comprometidos con el tratamiento activo completo. 3. Participación previa en este REMAP dentro de los últimos 90 días. Criterios de exclusión específicos del dominio AB Recibió más de 48 horas de tratamiento antibiótico IV para esta enfermedad índice Han transcurrido más de 24 horas desde la admisión en la UCI Hipersensibilidad conocida a todos los medicamentos del estudio en el programa de aleatorización del sitio. Se indica una elección antibiótica específica, por ejemplo: o Infección concomitante sospechada o comprobada, como meningitis o Infección sospechada o comprobada con bacterias resistentes donde no se espera que los agentes que se prueban sean activos. Esto incluye fibrosis quística, bronquiectasias u otra enfermedad pulmonar supurativa crónica en la que se puede sospechar infección con Pseudomonas, pero no se incluyen pacientes con sospecha de infección por Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) (ver MRSA a continuación). o Neutropenia febril o inmunosupresión significativa (incluido el trasplante de órganos o médula ósea, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con recuento de células CD4 <200 células / μL, inmunosupresores sistémicos, corticosteroides sistémicos que comprenden prednisolona o equivalente, ≥20 mg / día durante> 4 precedentes semanas). o Sospecha de melioidosis (sitios tropicales durante la temporada de melioidosis - ver melioidosis a continuación) o Existe suficiente información microbiológica para guiar la terapia antibacteriana específica. El clínico tratante cree que la participación en el dominio no sería lo mejor para el paciente. Criterios de exclusión de intervención específica AB 1. La hipersensibilidad no grave conocida a las penicilinas dará como resultado la exclusión de recibir intervenciones que incluyen piperacilina y amoxicilina 2. La hipersensibilidad no grave conocida a las cefalosporinas dará como resultado la exclusión de recibir intervenciones que incluyen ceftriaxona y ceftarolina 3. La hipersensibilidad grave conocida a los betalactámicos, incluidas las penicilinas o las cefalosporinas, dará como resultado la exclusión de intervenciones que incluyen piperacilina, amoxicilina, ceftriaxona y ceftarolina. 4. La hipersensibilidad conocida a moxifloxacina o levofloxacina resultará en la exclusión de la intervención de moxifloxacina o levofloxacina 5. La hipersensibilidad grave conocida al macrólido dará como resultado la exclusión de intervenciones que incluyen piperacilina, amoxicilina, ceftriaxona y ceftarolina. 6. El embarazo conocido o sospechado dará como resultado la exclusión de las intervenciones de moxifloxacina o levofloxacina y ceftarolina. Criterios de exclusión específicos del dominio de corticosteroides Hipersensibilidad conocida a la hidrocortisona. Intención de prescribir corticosteroides sistémicos por una razón que no está relacionada con el episodio actual de CAP (o complicaciones directas de CAP), como el uso crónico de corticosteroides antes del ingreso, asma grave aguda o neumonía por Pneumocystis jiroveci sospechada o comprobada. Han transcurrido más de 24 horas desde la admisión a la UCI El clínico tratante cree que la participación en el dominio no sería lo mejor para el paciente. Dominio de corticosteroides Criterios de exclusiones específicas de intervención: no aplicable Dominio de duración de macrólidos Criterios de exclusión específicos El acuerdo para participar en este dominio se ha rechazado o no se ha solicitado antes del final del día de estudio 5 Hay confirmación microbiológica o el clínico sospecha fuertemente de Legionella o cualquier otra forma de neumonía atípica. Los antibióticos macrólidos ya han sido descontinuados por más de 36 horas. El clínico tratante cree que la participación en el dominio no sería lo mejor para el paciente. Duración de macrólidos Criterios de exclusión específicos de intervención: no aplicable Criterios de exclusión específicos del dominio antiviral Han transcurrido más de 24 horas desde la admisión en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) Hipersensibilidad conocida al oseltamivir. El paciente ya recibió dos o más dosis de oseltamivir u otros inhibidores de la neuraminidasa. Intención de comenzar o continuar, si ya comenzó, un antiviral activo contra la influenza que no sea oseltamivir El clínico tratante cree que la participación en el dominio no sería lo mejor para el paciente. Criterios de exclusiones específicas de intervención del dominio antiviral: no aplicable

General REMAP-CAP Exclusion Criteria: 1. Healthcare-associated pneumonia: a. Prior to this illness, is known to have been an inpatient in any healthcare facility within the last 30 days b. Resident of a nursing home or long-term care facility. 2. Death is deemed to be imminent and inevitable during the next 24 hours AND one or more of the patient, substitute decision maker or attending physician are not committed to full active treatment. 3. Previous participation in this REMAP within the last 90 days AB Domain Specific Exclusion Criteria Received more than 48 hours of IV antibiotic treatment for this index illness More than 24 hours has elapsed since ICU admission Known hypersensitivity to all of the study drugs in the site randomization schedule A specific antibiotic choice is indicated, for example: o Suspected or proven concomitant infection such as meningitis o Suspected or proven infection with resistant bacteria where agents being trialed would not be expected to be active. This includes cystic fibrosis, bronchiectasis or other chronic suppurative lung disease where infection with Pseudomonas may be suspected but does not include patients with suspected methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) infection (see MRSA below). o Febrile neutropenia or significant immunosuppression (including organ or bone marrow transplantation, human immunodeficiency virus (HIV) Infection with CD4 cell count <200 cells/μL, systemic immunosuppressive, systemic corticosteroids comprising prednisolone, or equivalent, ≥20mg/day for > 4 preceding weeks). o Suspected melioidosis (tropical sites during melioidosis season – see melioidosis below) o There is sufficient microbiological information to guide specific antibacterial therapy The treating clinician believes that participation in the domain would not be in the best interests of the patient AB Specific Intervention Exclusion Criteria 1. Known non-serious hypersensitivity to penicillins will result in exclusion from receiving interventions that include piperacillin and amoxicillin 2. Known non-serious hypersensitivity to cephalosporins will result in exclusion from receiving interventions that include ceftriaxone and ceftaroline 3. Known serious hypersensitivity to beta-lactams, including penicillins or cephalosporins, will result in exclusion from interventions that include piperacillin, amoxicillin, ceftriaxone, and ceftaroline. 4. Known hypersensitivity to moxifloxacin or levofloxacin will result in exclusion from moxifloxacin or levofloxacin intervention 5. Known serious hypersensitivity to the macrolide will result in exclusion from interventions that include piperacillin, amoxicillin, ceftriaxone, and ceftaroline. 6. Known or suspected pregnancy will result in exclusion from moxifloxacin or levofloxacin and ceftaroline interventions. Corticosteroid domain Specific Exclusion Criteria Known hypersensitivity to hydrocortisone Intention to prescribe systemic corticosteroids for a reason that is unrelated to the current episode of CAP (or direct complications of CAP), such as chronic corticosteroid use before admission, acute severe asthma, or suspected or proven Pneumocystis jiroveci pneumonia More than 24 hours have elapsed since ICU admission The treating clinician believes that participation in the domain would not be in the best interests of the patient Corticosteroïde domain Intervention-Specific Exclusions Criteria: not applicable Macrolide duration domain Specific Exclusion Criteria Agreement to participate in this domain has been declined or has not been requested before the end of study day 5 There is microbiological confirmation or the clinician strongly suspects Legionella or any other form of atypical pneumonia Macrolide antibiotics have already been discontinued for more than 36 hours The treating clinician believes that participation in the domain would not be in the best interests of the patient Macrolide Duration Intervention-Specific Exclusions Criteria: not applicable Antiviral Domain specific exclusion criteria More than 24 hours has elapsed since Intensive Care Unit (ICU) admission Known hypersensitivity to oseltamivir Patient has already received two or more doses of oseltamivir or other neuraminidase inhibitors Intention to commence or continue, if already commenced, an antiviral active against influenza other than oseltamivir The treating clinician believes that participation in the domain would not be in the best interests of the patient Antiviral domain Intervention-Specific Exclusions Criteria: not applicable Criterios generales de exclusión de REMAP-CAP: 1. Neumonía asociada a la asistencia sanitaria: a. Antes de esta enfermedad, se sabe que ha estado internado en cualquier centro de salud en los últimos 30 días. b. Residente de un hogar de ancianos o centro de atención a largo plazo. 2. La muerte se considera inminente e inevitable durante las próximas 24 horas Y uno o más de los pacientes, el tomador de decisiones sustituto o el médico tratante no están comprometidos con el tratamiento activo completo. 3. Participación previa en este REMAP dentro de los últimos 90 días. Criterios de exclusión específicos del dominio AB Recibió más de 48 horas de tratamiento antibiótico IV para esta enfermedad índice Han transcurrido más de 24 horas desde la admisión en la UCI Hipersensibilidad conocida a todos los medicamentos del estudio en el programa de aleatorización del sitio. Se indica una elección antibiótica específica, por ejemplo: o Infección concomitante sospechada o comprobada, como meningitis o Infección sospechada o comprobada con bacterias resistentes donde no se espera que los agentes que se prueban sean activos. Esto incluye fibrosis quística, bronquiectasias u otra enfermedad pulmonar supurativa crónica en la que se puede sospechar infección con Pseudomonas, pero no se incluyen pacientes con sospecha de infección por Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) (ver MRSA a continuación). o Neutropenia febril o inmunosupresión significativa (incluido el trasplante de órganos o médula ósea, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con recuento de células CD4 <200 células / μL, inmunosupresores sistémicos, corticosteroides sistémicos que comprenden prednisolona o equivalente, ≥20 mg / día durante> 4 precedentes semanas). o Sospecha de melioidosis (sitios tropicales durante la temporada de melioidosis - ver melioidosis a continuación) o Existe suficiente información microbiológica para guiar la terapia antibacteriana específica. El clínico tratante cree que la participación en el dominio no sería lo mejor para el paciente. Criterios de exclusión de intervención específica AB 1. La hipersensibilidad no grave conocida a las penicilinas dará como resultado la exclusión de recibir intervenciones que incluyen piperacilina y amoxicilina 2. La hipersensibilidad no grave conocida a las cefalosporinas dará como resultado la exclusión de recibir intervenciones que incluyen ceftriaxona y ceftarolina 3. La hipersensibilidad grave conocida a los betalactámicos, incluidas las penicilinas o las cefalosporinas, dará como resultado la exclusión de intervenciones que incluyen piperacilina, amoxicilina, ceftriaxona y ceftarolina. 4. La hipersensibilidad conocida a moxifloxacina o levofloxacina resultará en la exclusión de la intervención de moxifloxacina o levofloxacina 5. La hipersensibilidad grave conocida al macrólido dará como resultado la exclusión de intervenciones que incluyen piperacilina, amoxicilina, ceftriaxona y ceftarolina. 6. El embarazo conocido o sospechado dará como resultado la exclusión de las intervenciones de moxifloxacina o levofloxacina y ceftarolina. Criterios de exclusión específicos del dominio de corticosteroides Hipersensibilidad conocida a la hidrocortisona. Intención de prescribir corticosteroides sistémicos por una razón que no está relacionada con el episodio actual de CAP (o complicaciones directas de CAP), como el uso crónico de corticosteroides antes del ingreso, asma grave aguda o neumonía por Pneumocystis jiroveci sospechada o comprobada. Han transcurrido más de 24 horas desde la admisión a la UCI El clínico tratante cree que la participación en el dominio no sería lo mejor para el paciente. Dominio de corticosteroides Criterios de exclusiones específicas de intervención: no aplicable Dominio de duración de macrólidos Criterios de exclusión específicos El acuerdo para participar en este dominio se ha rechazado o no se ha solicitado antes del final del día de estudio 5 Hay confirmación microbiológica o el clínico sospecha fuertemente de Legionella o cualquier otra forma de neumonía atípica. Los antibióticos macrólidos ya han sido descontinuados por más de 36 horas. El clínico tratante cree que la participación en el dominio no sería lo mejor para el paciente. Duración de macrólidos Criterios de exclusión específicos de intervención: no aplicable Criterios de exclusión específicos del dominio antiviral Han transcurrido más de 24 horas desde la admisión en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) Hipersensibilidad conocida al oseltamivir. El paciente ya recibió dos o más dosis de oseltamivir u otros inhibidores de la neuraminidasa. Intención de comenzar o continuar, si ya comenzó, un antiviral activo contra la influenza que no sea oseltamivir El clínico tratante cree que la participación en el dominio no sería lo mejor para el paciente. Criterios de exclusiones específicas de intervención del dominio antiviral: no aplicable