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Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

1) Any co-morbidity that may add risk to the treatment in the judgement of the investigator. 2) Requiring intubation and mechanical ventilation 3) Oxygen saturation >95% on room air 4) Any preexisting respiratory condition that requires intermittent or continuous ambulatory oxygen prior to hospitalization 5) Patient is, in the investigator’s clinical judgement, unlikely to survive >72 hours 6) Pregnant (positive serum or urine test within 3 days prior to randomization) or nursing women 7) Unwillingness or inability to comply with procedures required in this protocol. 8) Corrected QT (QTc) interval on electrocardiogram (ECG) >470 ms for females or >450 ms for males, calculated using Friedericia’s formula (QTcF) 9) AST (SGOT) or ALT (SGPT) > 2.5 x upper limit of normal (ULN) 10) Total bilirubin >1.5x ULN (except where bilirubin increase is due to Gilbert’s Syndrome) 11) Serum creatinine >2.0 X ULN 12) Absolute neutrophil count <1000 cells/mm3 13) Platelet count <75,000/mm3 14) Hemoglobin <8.0 g/dL 15) Currently taking medications that are sensitive CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 substrates and have a narrow therapeutic index 16) Currently taking medications that are strong inducers or inhibitors of CYP2D6 and CYP3A4 17) Currently taking warfarin, apixaban, argatroban or rivaroxaban due to drug-drug interaction based on CYP450 metabolism 18) Current drug or alcohol abuse 19) Currently participating in a clinical study assessing pharmacological treatments, including anti-viral studies 1. Qualsiasi comorbilità che, a giudizio dello sperimentatore, possa incrementare il rischio del trattamento. 2. Necessità di intubazione e ventilazione meccanica 3. Saturazione di ossigeno >95% in aria ambiente 4. Qualsiasi condizione respiratoria preesistente richiedente ossigenoterapia domiciliare intermittente o continua prima dell’ospedalizzazione 5. Improbabilità che il paziente, secondo il giudizio clinico dello sperimentatore, sopravviva >72 ore 6. Donne in gravidanza (test su siero o urina positivo nei 3 giorni precedenti la randomizzazione) o che allattano 7. Indisponibilità o incapacità di rispettare le procedure richieste dal presente protocollo. 8. Intervallo QT corretto (QTc) all’elettrocardiogramma (ECG) >470 ms per soggetti di sesso femminile o >450 ms per soggetti di sesso maschile, calcolato usando la formula di Fridericia (QTcF) 9. AST (SGOT) o ALT (SGPT) > 2,5x il limite superiore della norma (ULN) 10. Bilirubina totale >1,5x ULN (salvo nel caso in cui l’aumento della bilirubina sia dovuto alla sindrome di Gilbert) 11. Creatinina sierica >2,0 X ULN 12. Conta assoluta dei neutrofili <1000 cellule/mm3 13. Conta piastrinica <75.000/mm3 14. Emoglobina <8,0 g/dL 15. Assunzione in corso di farmaci substrati sensibili di CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19 e che presentano un indice terapeutico ristretto 16. Assunzione in corso di farmaci che sono forti induttori o inibitori di CYP2D6 e CYP3A4 17. Assunzione in corso di warfarin, apixaban, argatroban o rivaroxaban a causa di interazione farmacologica basata sul metabolismo CYP450 18. Abuso corrente di sostanze o alcol 19. Partecipazione in corso a uno studio clinico di valutazione di trattamenti farmacologici, inclusi studi di antivirali

1) Any co-morbidity that may add risk to the treatment in the judgement of the investigator. 2) Requiring intubation and mechanical ventilation 3) Oxygen saturation >95% on room air 4) Any preexisting respiratory condition that requires intermittent or continuous ambulatory oxygen prior to hospitalization 5) Patient is, in the investigator’s clinical judgement, unlikely to survive >72 hours 6) Pregnant (positive serum or urine test within 3 days prior to randomization) or nursing women 7) Unwillingness or inability to comply with procedures required in this protocol. 8) Corrected QT (QTc) interval on electrocardiogram (ECG) >470 ms for females or >450 ms for males, calculated using Friedericia’s formula (QTcF) 9) AST (SGOT) or ALT (SGPT) > 2.5 x upper limit of normal (ULN) 10) Total bilirubin >1.5x ULN (except where bilirubin increase is due to Gilbert’s Syndrome) 11) Serum creatinine >2.0 X ULN 12) Absolute neutrophil count <1000 cells/mm3 13) Platelet count <75,000/mm3 14) Hemoglobin <8.0 g/dL 15) Currently taking medications that are sensitive CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 substrates and have a narrow therapeutic index 16) Currently taking medications that are strong inducers or inhibitors of CYP2D6 and CYP3A4 17) Currently taking warfarin, apixaban, argatroban or rivaroxaban due to drug-drug interaction based on CYP450 metabolism 18) Current drug or alcohol abuse 19) Currently participating in a clinical study assessing pharmacological treatments, including anti-viral studies 1. Qualsiasi comorbilità che, a giudizio dello sperimentatore, possa incrementare il rischio del trattamento. 2. Necessità di intubazione e ventilazione meccanica 3. Saturazione di ossigeno >95% in aria ambiente 4. Qualsiasi condizione respiratoria preesistente richiedente ossigenoterapia domiciliare intermittente o continua prima dell’ospedalizzazione 5. Improbabilità che il paziente, secondo il giudizio clinico dello sperimentatore, sopravviva >72 ore 6. Donne in gravidanza (test su siero o urina positivo nei 3 giorni precedenti la randomizzazione) o che allattano 7. Indisponibilità o incapacità di rispettare le procedure richieste dal presente protocollo. 8. Intervallo QT corretto (QTc) all’elettrocardiogramma (ECG) >470 ms per soggetti di sesso femminile o >450 ms per soggetti di sesso maschile, calcolato usando la formula di Fridericia (QTcF) 9. AST (SGOT) o ALT (SGPT) > 2,5x il limite superiore della norma (ULN) 10. Bilirubina totale >1,5x ULN (salvo nel caso in cui l’aumento della bilirubina sia dovuto alla sindrome di Gilbert) 11. Creatinina sierica >2,0 X ULN 12. Conta assoluta dei neutrofili <1000 cellule/mm3 13. Conta piastrinica <75.000/mm3 14. Emoglobina <8,0 g/dL 15. Assunzione in corso di farmaci substrati sensibili di CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19 e che presentano un indice terapeutico ristretto 16. Assunzione in corso di farmaci che sono forti induttori o inibitori di CYP2D6 e CYP3A4 17. Assunzione in corso di warfarin, apixaban, argatroban o rivaroxaban a causa di interazione farmacologica basata sul metabolismo CYP450 18. Abuso corrente di sostanze o alcol 19. Partecipazione in corso a uno studio clinico di valutazione di trattamenti farmacologici, inclusi studi di antivirali