Created at Source Raw Value Validated value
Oct. 26, 2020, 7:26 a.m. eu

Inclusion criteria: 1. Age = 18 years 2. Signed informed consent provided by the patient, or by the patient’s legally authorized representative(s), as applicable. Orally provisions could be considered in emergency conditions if deemed necessary by the investigator (signature of the informed consent will occur if and as soon as clinical conditions improve). 3. Virological diagnosis of SARS-CoV-2 infection (SARS-CoV-2 infection confirmed by PCR test or positive serology) 4. Evidence of pulmonary infiltrates at CT scan or Chest XRay 5. Oxygen saturation (SpO2) at rest without oxygen supplementation < 93% or PaO2/FiO2 < 300 at rest in patients requiring oxygen supplementation (either Venturi mask or cPAP or NIV). 6. Evidence of hyperinflammation defined as at least two of the following: i. Blood lymphocytes <1000/mm3 ii. Ferritin > 500ng/mL, iii. LDH > 300 U/L, iv. D-Dimers > 1000 ng/mL v. C-reactive protein > 3 mg/dL 7. Indication to start antiviral therapy with either hydroxychloroquine or lopinavir/ritonavir as regular clinical practice (or patients who have already started/finished antiviral therapy for SARS-CoV2) 8. Men and women of childbearing potential who engage in heterosexual intercourse must agree to use protocol specified method(s) of contraception as described in Appendix F. 1. Età maggiore o uguale a 18 anni 2. Consenso informato firmato dal paziente stesso o da parte del di un rappresentante legalmente autorizzato, se il paziente è impossibilitato a fornire il consenso di persona. In condizioni di emergenza, secondo quanto ritenuto dallo sperimentatore, il paziente o il legale rappresentante potranno fornire il consenso oralmente (la firma del consenso potrà avvenire successivamente se le condizioni lo permettono). 3. Diagnosi virologica di SARS-CoV2 (infezione confermata da real-time PCR o sierologia positiva) 4. Evidenza radiologica di infiltrati polmonari al RX torace e alla TC torace 5. Saturazione di ossigeno (SO2) a riposo senza supplementazione di ossigeno < 93% o PaO2/FiO2 < 300 a riposo nei pazienti che richiedono supplemento di ossigeno (sia attraverso maschera di venturi che cPAP o NIV) 6. Evidenza di iperinfiammazione definite come almeno due tra i seguenti parametri: i. linfociti<1000/mm3 ii. ferritina > 500ng/mL, iii. LDH > 300 U/L, iv. D-Dimero > 1000 ng/mL v. PCR > 3 mg/dL 7. Indicazione ad iniziare la terapia antivirale con idrossiclorochina o lopinavir/ritonavir secondo regolare pratica clinica (o pazienti che hanno già iniziato / terminato la terapia antivirale per SARSCoV2) 8. Uomini e donne in età fertile che hanno rapporti sessuali devono essere d’accordo ad utilizzare metodi contraccettivi specificati in Appendice F

Inclusion criteria: 1. Age = 18 years 2. Signed informed consent provided by the patient, or by the patient’s legally authorized representative(s), as applicable. Orally provisions could be considered in emergency conditions if deemed necessary by the investigator (signature of the informed consent will occur if and as soon as clinical conditions improve). 3. Virological diagnosis of SARS-CoV-2 infection (SARS-CoV-2 infection confirmed by PCR test or positive serology) 4. Evidence of pulmonary infiltrates at CT scan or Chest XRay 5. Oxygen saturation (SpO2) at rest without oxygen supplementation < 93% or PaO2/FiO2 < 300 at rest in patients requiring oxygen supplementation (either Venturi mask or cPAP or NIV). 6. Evidence of hyperinflammation defined as at least two of the following: i. Blood lymphocytes <1000/mm3 ii. Ferritin > 500ng/mL, iii. LDH > 300 U/L, iv. D-Dimers > 1000 ng/mL v. C-reactive protein > 3 mg/dL 7. Indication to start antiviral therapy with either hydroxychloroquine or lopinavir/ritonavir as regular clinical practice (or patients who have already started/finished antiviral therapy for SARS-CoV2) 8. Men and women of childbearing potential who engage in heterosexual intercourse must agree to use protocol specified method(s) of contraception as described in Appendix F. 1. Età maggiore o uguale a 18 anni 2. Consenso informato firmato dal paziente stesso o da parte del di un rappresentante legalmente autorizzato, se il paziente è impossibilitato a fornire il consenso di persona. In condizioni di emergenza, secondo quanto ritenuto dallo sperimentatore, il paziente o il legale rappresentante potranno fornire il consenso oralmente (la firma del consenso potrà avvenire successivamente se le condizioni lo permettono). 3. Diagnosi virologica di SARS-CoV2 (infezione confermata da real-time PCR o sierologia positiva) 4. Evidenza radiologica di infiltrati polmonari al RX torace e alla TC torace 5. Saturazione di ossigeno (SO2) a riposo senza supplementazione di ossigeno < 93% o PaO2/FiO2 < 300 a riposo nei pazienti che richiedono supplemento di ossigeno (sia attraverso maschera di venturi che cPAP o NIV) 6. Evidenza di iperinfiammazione definite come almeno due tra i seguenti parametri: i. linfociti<1000/mm3 ii. ferritina > 500ng/mL, iii. LDH > 300 U/L, iv. D-Dimero > 1000 ng/mL v. PCR > 3 mg/dL 7. Indicazione ad iniziare la terapia antivirale con idrossiclorochina o lopinavir/ritonavir secondo regolare pratica clinica (o pazienti che hanno già iniziato / terminato la terapia antivirale per SARSCoV2) 8. Uomini e donne in età fertile che hanno rapporti sessuali devono essere d’accordo ad utilizzare metodi contraccettivi specificati in Appendice F